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低所得妊婦家庭訪問

2017年5月12日 更新者:Mary Jane Rotheram-Borus、University of California, Los Angeles

ロサンゼルスのピコ ユニオン/コリアタウン コミュニティでは、調査員が家庭、学校、コミュニティで家族が健康的な選択をする機会を増やす予防医療モデルを設計しています。 このプロジェクトの重要な要素は、一般の地域医療従事者 (準専門家) - メンター マザーズ (MM) (プロモーター) - 調査研究への参加に同意した妊娠中の母親と出産したばかりの母親を家庭訪問することです。

研究者は、次の結果を達成することを望んでいます。 2) 母乳育児の期間が長い。 3) 妊娠中のアルコール、喫煙、薬物の使用を減らす。 4) 出生前および出生後の一貫したヘルスケア遵守の増加。

治験責任医師は 6 人の MM を対象にこの研究を実施し、MM は 18 か月間、それぞれ平均 16 人の女性の症例数を維持します。 各参加者は、月に 2 回訪問 (または電話による介入を受ける) されます。

別の評価チームのメンバーは、ベースライン、対象児の生後 1 週間以内、および生後 6 か月で評価を実施します。

調査の概要

詳細な説明

参加者の母親が募集され、スクリーニングされ、研究に同意された後、各女性は評価チームのメンバーから連絡を受け、自宅でのベースライン評価をスケジュールします。 ベースライン評価が完了するまでに約 90 分かかります。

フォローアップ評価が行われます: 納品後 1 週間以内および納品後 6 か月以内。 インタビューは、品質保証の目的で録音されます。 フォローアップ評価のドメインは、1) 母親の体重、身長、および食事と運動のルーチンです。 2) 給餌ルーチン、スタイル、および頻度。 3) 物質の使用; 4) 出生前および出生後のヘルスケア、予防接種、および母親と赤ちゃんの病気への順守。 第二に、研究者は、母親の妊娠、一般的な健康状態、メンタルヘルス、社会的支援、子供の父親、代替医療とヘルスケアの使用、リプロダクティブ ヘルス、HIV、人間関係と暴力、出産前の健康に関するベースライン知識、配信の健全性、およびベースラインで示された将来の計画。

すべての在宅面接は、参加者の自宅の個室またはエリアで行われます。 自宅での面接が現実的でない、または何らかの理由で適切でない場合、面接担当者は、ロバート F. ケネディ コミュニティ スクールのキャンパス、UCLA、または別の場所で面接を実施します。

評価チームの自宅でのインタビューは、品質保証と監督の目的で録音されます。 電話インタビューは録音されません。

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家庭内(または電話)のメンター・マザー・インターベンション訪問:

各参加者はメンターマザー (MM) に割り当てられます。 参加者は、割り当てられた MM から、12 か月の研究期間中、一連の月 2 回、出生前および出生後の在宅 (または電話) 介入訪問を受けます。 MM は介入の家庭訪問ごとに母親の身長と体重を測定し、介入トピックの 1 つを提供します (例: 栄養、物質使用の認識、幼児の発育など)。 赤ちゃんが生まれた後、指導者の母親は母親の体重と身長を記録し続け、乳児の体重を測定して体重を測定し、そのデータを研究用携帯電話に入力します。 これらの介入訪問 (または電話) は、それぞれ約 1 時間続きます。 MM は、母親の懸念や質問に対処し、必要に応じてコミュニティ リソースへの紹介を提供し、その日の介入トピックおよび/またはその日の参加者の母親の質問に基づいて、参加者の母親に資料を残します。

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健康情報メール:

妊娠中の女性には、妊娠、母乳育児、栄養、乳児のケアに関する情報を提供する月 2 回のメールが届きます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

203

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90010
        • Robert F. Kennedy Schools

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • 現在妊娠中。
  • Pico/Union Koreatown コミュニティに住んでいます。
  • インフォームドコンセントを提供する能力;
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 18歳未満;
  • 現在妊娠していません。
  • Pico/Union コリアタウン コミュニティに住んでいない。
  • インフォームドコンセントを提供できない;
  • 英語もスペイン語も話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家庭内メンターの母親訪問
妊娠中の女性は、妊娠、母乳育児、栄養、乳児ケアに関する情報を提供するメンターマザーから、月に 2 回、家庭訪問 (または電話) を受けます。
妊娠中の女性は、妊娠、母乳育児、栄養、乳児ケアに関する情報を提供するメンターマザーから、月に 2 回、家庭訪問 (または電話) を受けます。
実験的:健康情報郵送
妊娠中の女性には、妊娠、母乳育児、栄養、乳児ケアに関する情報を提供する月 2 回のメールが届きます。
妊娠中の女性には、妊娠、母乳育児、栄養、乳児ケアに関する情報を提供する月 2 回のメールが届きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
完全母乳育児
時間枠:生後6ヶ月
生後6ヶ月
母体のBMI
時間枠:生後6ヶ月
生後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
妊娠中のアルコール、タバコ、薬物の使用
時間枠:生後一週間
生後一週間
世界保健機関の幼児の年齢標準化された体重、身長、体重対身長、および頭囲
時間枠:生後一週間
生後一週間
世界保健機関の幼児の年齢標準化された体重、身長、体重対身長、および頭囲
時間枠:生後6ヶ月
生後6ヶ月
出生前診療所への訪問の順守
時間枠:生後一週間
生後一週間
健康な赤ちゃんの診療所への訪問の順守
時間枠:生後6ヶ月
生後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月12日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P3018725

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、HIV 識別、予防、治療サービス センター (CHIPTS) の Web サイトで利用できるようになります。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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