Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthonlátogatás alacsony jövedelmű, terhes nők számára

2017. május 12. frissítette: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

A Los Angeles-i Pico-Union/Koreatown közösségben a nyomozók olyan megelőző egészségügyi modellt terveznek, amely növeli a családok lehetőségét az egészséges döntések meghozatalára – otthonaikban, iskoláikban és közösségeikben. A projekt kulcseleme: Laikus közösségi egészségügyi dolgozók (paraprofessionals) - Mentor Mothers (MM) (promotoras) - akik otthonlátogatást tesznek olyan várandós anyáknál és frissen szült anyáknál, akik beleegyeztek a kutatási tanulmányban való részvételbe.

A kutatók a következő eredményeket remélik elérni: 1) alacsonyabb anyai BMI a születés után 6 hónappal; 2) hosszabb ideig tartó szoptatás; 3) kevesebb alkohol-, dohányzás- és drogfogyasztás a terhesség alatt; és 4) fokozott és következetes prenatális és posztnatális egészségügyi adherencia.

A nyomozók a vizsgálatot 6 MM-sel hajtják végre, akik átlagosan 16 nő esetszámát tartják fenn egy 18 hónapos időszak alatt. Minden résztvevőt meglátogatnak (vagy telefonon kapják meg a beavatkozást) havonta kétszer.

Az értékelő csoport különálló tagjai a következő időpontokban végzik el az értékeléseket: Kiinduláskor, a célgyermek születésétől számított egy héten belül és a születéstől számított 6 hónapon belül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Miután a résztvevő anyákat felvették, átvizsgálták és beleegyeztek a vizsgálatba, minden nővel felveszi a kapcsolatot az értékelő csoport egy tagja, hogy ütemezzék az otthoni alapállapot-értékelést. Az alapállapot-értékelés körülbelül 90 percet vesz igénybe.

Az utólagos értékelésekre a szülés után egy héten belül és a szülés után 6 hónapon belül kerül sor. Az interjúk minőségbiztosítási célból hangfelvételt készítenek. A nyomon követési felmérések területei a következők: 1) anyai testsúly, magasság, valamint étkezési és testmozgási rutin; 2) etetési rutin, stílus és gyakoriság; 3) szerhasználat; és 4) a szülés előtti és posztnatális egészségügyi ellátás betartása, az oltások, valamint az anyák és csecsemők betegségei. Másodsorban a nyomozók felmérik az anya terhességét, általános egészségi állapotát, mentális egészségét, szociális támogatását, a gyermek apját, az alternatív gyógyászat és az egészségügyi ellátás igénybevételét, a reproduktív egészséget, a HIV-t, a kapcsolatokat és az erőszakot, a születés előtti egészséggel kapcsolatos alapismereteket, a a szállítás állapotát, és a kiindulópontban megfogalmazott jövőbeli terveket.

Minden otthoni interjúra a résztvevő otthonának privát szobájában vagy egy részében kerül sor. Ha az otthoni interjú bármilyen okból nem praktikus vagy nem megfelelő, a kérdezőbiztos a Robert F. Kennedy Community Schools campusán, az UCLA-n vagy más helyszínen készíti el az interjút.

Az értékelő csoport otthoni interjúi minőségbiztosítási és felügyeleti célból hangfelvétellel készülnek. A telefonos interjúkról hangfelvétel nem készül.

-------------------------------------------------- --

OTTHON BELSŐ (VAGY TELEFONOS) MENTORANYA BEAVATKOZÁSI LÁTOGATÁSOK:

Minden résztvevő egy Mentor Anyához (MM) tartozik. A résztvevők havi kétszeri, szülés előtti és utáni, otthoni (vagy telefonhívásos) beavatkozási látogatáson vesznek részt a 12 hónapos vizsgálati időszak alatt, az általa kijelölt MM-től. Az MM minden beavatkozási otthoni vizit alkalmával megméri az anya magasságát és súlyát, majd folytatja az egyik beavatkozási téma ismertetését (pl. táplálkozás, szerhasználati tudatosság, csecsemőfejlődés stb.). A baba születése után a Mentor Anya továbbra is rögzíti az anya súlyát és magasságát, valamint megméri és leméri a csecsemőt, és beírja ezeket az adatokat a tanulmányi mobiltelefonba. Ezek a beavatkozási látogatások (vagy telefonhívások) egyenként körülbelül 1 óráig tartanak. Az MM foglalkozik az anya aggályaival vagy kérdéseivel, szükség esetén beutalja a közösségi forrásokat, és szóróanyagot hagy a résztvevő anyának az adott napi beavatkozási téma és/vagy a résztvevő anya kérdései alapján.

-------------------------------------------------- --

EGÉSZSÉGÜGYI INFORMÁCIÓK:

A várandós nők havonta kétszer kapnak majd tájékoztatást a terhességről, a szoptatásról, a táplálkozásról és a csecsemőgondozásról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

203

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • Jelenleg terhes;
  • A Pico/Union Koreatown közösségben él;
  • Képes tájékozott beleegyezés megadására;
  • Angolul vagy spanyolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak;
  • Jelenleg nem terhes;
  • Nem él a Pico/Union Koreatown közösségben;
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni;
  • Nem beszél angolul vagy spanyolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni mentor anya látogatása
A terhes nőket havonta kétszer otthon (vagy telefonon) látogatja meg egy mentor anya, aki tájékoztatást ad a terhességről, a szoptatásról, a táplálkozásról és a csecsemőgondozásról.
A terhes nőket havonta kétszer otthon (vagy telefonon) látogatja meg egy mentor anya, aki tájékoztatást ad a terhességről, a szoptatásról, a táplálkozásról és a csecsemőgondozásról.
Kísérleti: Egészségügyi információs levelek
A várandós nők havonta kétszer kapnak levelet, amely tájékoztatást nyújt a terhességről, a szoptatásról, a táplálkozásról és a csecsemőgondozásról.
A várandós nők havonta kétszer kapnak levelet, amely tájékoztatást nyújt a terhességről, a szoptatásról, a táplálkozásról és a csecsemőgondozásról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Exkluzív szoptatás
Időkeret: Hat hónappal a születés után
Hat hónappal a születés után
Anyai BMI
Időkeret: Hat hónappal a születés után
Hat hónappal a születés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkohol-, dohány- és kábítószer-használat terhesség alatt
Időkeret: egy héttel a szülés után
egy héttel a szülés után
Az Egészségügyi Világszervezet csecsemők életkorának szabványosított súlya, hossza, súlya a hosszhoz viszonyítva és a fej kerülete
Időkeret: egy héttel a szülés után
egy héttel a szülés után
Az Egészségügyi Világszervezet csecsemők életkorának szabványosított súlya, hossza, súlya a hosszhoz viszonyítva és a fej kerülete
Időkeret: hat hónappal a születés után
hat hónappal a születés után
Szülés előtti klinikai látogatások betartása
Időkeret: egy héttel a szülés után
egy héttel a szülés után
Jó babaklinikai látogatások betartása
Időkeret: hat hónappal a születés után
hat hónappal a születés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a HIV Azonosítási, Megelőzési és Kezelési Szolgáltatások Központja (CHIPTS) honlapján teszik elérhetővé.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel