Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembesök för låginkomsttagare, gravida kvinnor

12 maj 2017 uppdaterad av: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

I Pico-Union/Koreatown-gemenskapen i Los Angeles utformar utredare en förebyggande hälsovårdsmodell som ökar möjligheterna för familjer att göra hälsosamma val - i sina hem, skolor och samhällen. Projektets nyckelelement är: Lekmannavårdare (paraprofessionella) - Mentormödrar (MM) (promotoras) - som gör hembesök hos gravida mammor & nyförlösta mammor som har tackat ja till att delta i forskningsstudien.

Utredarna hoppas kunna uppnå följande resultat: 1) Lägre moderns BMI 6 månader efter födseln; 2) längre varaktighet av amning; 3) mindre alkohol, rökning och droganvändning under graviditeten; och 4) ökad och konsekvent prenatal och postnatal hälsovård.

Utredarna kommer att genomföra studien med 6 MMs, som kommer att upprätthålla en genomsnittlig belastning på 16 kvinnor vardera under en 18-månadersperiod. Varje deltagare kommer att besökas (eller få insatsen per telefon) två gånger per månad.

Separata bedömningsteammedlemmar kommer att utföra bedömningar vid: Baslinje, inom en vecka efter målbarnets födelse och 6 månader från födseln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter att deltagande mödrar har rekryterats, screenats och gett sitt samtycke till studien, kommer varje kvinna att kontaktas av en medlem av utvärderingsteamet för att schemalägga grundutvärderingen hemma. Baslinjebedömningen tar cirka 90 minuter att slutföra.

Uppföljningsbedömningar kommer att ske: inom en vecka efter leverans och 6 månader efter leverans. Intervjuer kommer att spelas in på ljud i kvalitetssäkringssyfte. Domänerna för uppföljningsbedömningarna kommer att vara 1) moderns vikt, längd och ät- och träningsrutiner; 2) matningsrutiner, stil och frekvens; 3) substansanvändning; och 4) efterlevnad av hälsovård prenatalt och postnatalt, immuniseringar och sjukdomar för mödrar och spädbarn. Sekundärt kommer utredarna att bedöma moderns graviditet, allmänna hälsa, psykisk hälsa, socialt stöd, fadern till barnet, användning av alternativ medicin och hälsovård, reproduktiv hälsa, HIV, relationer och våld, baslinjekunskap om mödrahälsan, baslinjekunskap om leveranshälsa och angivna framtidsplaner.

Alla hemintervjuer kommer att äga rum i ett privat rum eller område i deltagarens hem. Om en hemmaintervju av någon anledning inte är praktisk eller lämplig, kommer intervjuaren att genomföra intervjun på Robert F. Kennedy Community Schools campus, UCLA eller någon annan plats.

Intervjuer i hemmet kommer att spelas in på ljud för kvalitetssäkring och övervakningsändamål. Telefonintervjuer kommer inte att spelas in på ljud.

-------------------------------------------------- --

BESÖK I HEMMA (ELLER TELEFON) MENTOR MAMMA INTERVENTION:

Varje deltagare kommer att tilldelas en mentormamma (MM). Deltagarna kommer att få en serie interventionsbesök två gånger i månaden, före och efter födseln, i hemmet (eller telefonsamtal), under studieperioden på 12 månader från hennes tilldelade MM. MM kommer att mäta moderns längd och vikt vid varje interventionshembesök och fortsätter sedan med att leverera ett av interventionsämnena (t.ex. näring, medvetenhet om missbruk, spädbarns utveckling etc.). Efter att barnet har fötts kommer Mentormamman att fortsätta att registrera moderns vikt och längd, och kommer även att mäta och väga spädbarnet och mata in dessa data i studiemobiltelefonen. Dessa interventionsbesök (eller telefonsamtal) kommer att pågå i cirka 1 timme vardera. MM kommer att ta itu med eventuella problem eller frågor som mamman har, ge hänvisningar till samhällets resurser vid behov och lämna utdelat material till den deltagande mamman baserat på dagens insatsämne och/eller deltagarmoderns frågor den dagen.

-------------------------------------------------- --

HÄLSOINFORMATIONSUTSKRIFT:

Gravida kvinnor kommer att få utskick två gånger i månaden som ger information om graviditet, amning, näring och spädbarnsvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • För närvarande gravid;
  • Bor i Pico/Union Koreatown;
  • Förmåga att ge informerat samtycke;
  • Talar engelska eller spanska

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år;
  • Inte gravid för närvarande;
  • Bor inte i Pico/Union Koreatown;
  • Det går inte att ge informerat samtycke;
  • Talar inte engelska eller spanska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mentor i hemmet Mamma besöker
Gravida kvinnor kommer att få hembesök två gånger i månaden (eller telefon) av en mentormamma som kommer att ge information om graviditet, amning, näring och spädbarnsvård.
Gravida kvinnor kommer att få hembesök två gånger i månaden (eller telefon) av en mentormamma som kommer att ge information om graviditet, amning, näring och spädbarnsvård.
Experimentell: Hälsoinformationsutskick
Gravida kvinnor kommer att få utskick två gånger i månaden som ger information om graviditet, amning, näring och spädbarnsvård.
Gravida kvinnor kommer att få utskick två gånger i månaden som ger information om graviditet, amning, näring och spädbarnsvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Exklusiv amning
Tidsram: Sex månader efter förlossningen
Sex månader efter förlossningen
Moderns BMI
Tidsram: Sex månader efter förlossningen
Sex månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av alkohol, tobak och droger under graviditeten
Tidsram: en vecka efter förlossningen
en vecka efter förlossningen
Världshälsoorganisationen spädbarns åldersstandardiserade vikt, längd, vikt för längd och huvudomkrets
Tidsram: en vecka efter förlossningen
en vecka efter förlossningen
Världshälsoorganisationen spädbarns åldersstandardiserade vikt, längd, vikt för längd och huvudomkrets
Tidsram: sex månader efter födseln
sex månader efter födseln
Följsamhet till prenatalklinikbesök
Tidsram: en vecka efter förlossningen
en vecka efter förlossningen
Följsamhet till besök på kliniken för välbefinnande
Tidsram: sex månader efter födseln
sex månader efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • P3018725

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att göras tillgängliga på webbplatsen för Center for HIV Identification, Prevention, and Treatment Services (CHIPTS).

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera