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저소득 임산부 가정방문

2017년 5월 12일 업데이트: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

로스앤젤레스의 Pico-Union/Koreatown 커뮤니티에서 조사자들은 가정, 학교 및 커뮤니티에서 가족이 건강한 선택을 할 수 있는 기회를 증가시키는 예방 의료 모델을 설계하고 있습니다. 프로젝트의 핵심 요소는 다음과 같습니다. 평신도 지역사회 의료 종사자(보조 전문가) - 멘토 어머니(MM)(promotoras) - 연구에 참여하기로 동의한 임산부 및 갓 출산한 어머니를 가정 방문합니다.

연구자들은 다음과 같은 결과를 얻기를 희망합니다. 1) 출산 후 6개월에 산모의 BMI가 낮아짐 2) 더 긴 모유 수유 기간; 3) 임신 중 알코올, 흡연 및 약물 사용 감소; 4) 증가하고 일관된 산전 및 산후 의료 준수.

조사관은 18개월 동안 각각 평균 ​​16명의 여성을 담당할 6명의 MM을 대상으로 연구를 수행할 것입니다. 각 참가자는 한 달에 두 번 방문(또는 전화로 중재를 받음)됩니다.

별도의 평가 팀 구성원은 기준선, 대상 아동의 출생 후 1주 이내 및 출생 후 6개월에 평가를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

참가자 어머니를 모집하고, 선별하고, 연구에 동의한 후 평가 팀의 구성원이 각 여성에게 연락하여 가정 내 기본 평가 일정을 잡습니다. 기본 평가는 완료하는 데 약 90분이 소요됩니다.

후속 평가는 배송 후 1주일 이내 및 배송 후 6개월 이내에 실시됩니다. 면담 내용은 품질 보증을 위해 녹음됩니다. 후속 평가의 영역은 1) 산모의 체중, 키, 식사 및 운동 일과; 2) 수유 루틴, 스타일 및 빈도; 3) 물질 사용; 4) 산전 및 산후 건강 관리, 예방 접종, 산모와 아기의 질병 준수. 두 번째로 조사관은 어머니의 임신, 일반 건강, 정신 건강, 사회적 지원, 아이의 아버지, 대체 의학 및 건강 관리의 사용, 생식 건강, HIV, 관계 및 폭력, 산전 건강에 대한 기본 지식, 산전 건강에 대한 기본 지식을 평가합니다. 배달 상태 및 기준선은 향후 계획을 명시했습니다.

모든 가정 내 인터뷰는 개인 방이나 참가자의 집에서 진행됩니다. 어떤 이유로든 가정 내 인터뷰가 실용적이지 않거나 적절하지 않은 경우 인터뷰 진행자는 Robert F. Kennedy Community Schools 캠퍼스, UCLA 또는 다른 장소에서 인터뷰를 실시합니다.

평가 팀의 가정 내 인터뷰는 품질 보증 및 감독 목적으로 오디오 녹음됩니다. 전화 인터뷰는 녹음되지 않습니다.

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가정 내(또는 전화) 멘토 어머니 개입 방문:

각 참가자는 멘토 어머니(MM)에게 배정됩니다. 참가자는 12개월의 연구 기간 동안 할당된 MM으로부터 월 2회, 산전 및 산후 가정 내(또는 전화 통화) 개입 방문을 받게 됩니다. MM은 각 중재 가정 방문에서 산모의 키와 체중을 측정한 다음 중재 주제 중 하나를 전달합니다(예: 영양, 물질 사용 인식, 유아 발달 등). 아기가 태어난 후에도 멘토 엄마는 엄마의 몸무게와 키를 계속해서 기록하고, 아기도 측정하고 몸무게를 잰 후 그 데이터를 연구 휴대폰에 입력합니다. 이러한 개입 방문(또는 전화 통화)은 각각 약 1시간 동안 지속됩니다. MM은 어머니가 가지고 있는 모든 우려 사항이나 질문을 처리하고, 필요에 따라 커뮤니티 리소스에 대한 소개를 제공하고, 그날의 중재 주제 및/또는 참가자 어머니의 질문을 기반으로 참가자 어머니를 위한 유인물을 남깁니다.

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건강 정보 우편물:

임산부는 임신, 모유 수유, 영양 및 육아에 대한 정보를 제공하는 우편물을 한 달에 두 번 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

203

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 임신 ​​중입니다.
  • 피코/유니온 코리아타운 커뮤니티에 거주;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 영어 또는 스페인어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 현재 임신하지 않음;
  • 피코/유니온 코리아타운 커뮤니티에 거주하지 않음;
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
  • 영어나 스페인어를 구사하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 멘토 어머니 방문
임신한 여성은 임신, 모유 수유, 영양 및 육아에 대한 정보를 제공할 멘토 어머니로부터 한 달에 두 번 가정(또는 전화) 방문을 받게 됩니다.
임신한 여성은 임신, 모유 수유, 영양 및 육아에 대한 정보를 제공할 멘토 어머니로부터 한 달에 두 번 가정(또는 전화) 방문을 받게 됩니다.
실험적: 건강 정보 우편물
임산부는 임신, 모유 수유, 영양 및 육아에 대한 정보를 제공하는 우편물을 한 달에 두 번 받게 됩니다.
임산부는 임신, 모유 수유, 영양 및 육아에 대한 정보를 제공하는 우편물을 한 달에 두 번 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
독점 모유 수유
기간: 생후 6개월
생후 6개월
산모 BMI
기간: 생후 6개월
생후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임신 중 알코올, 담배 및 약물 사용
기간: 생후 일주일
생후 일주일
세계보건기구 유아 연령 표준화 체중, 길이, 길이 대비 체중, 머리 둘레
기간: 생후 일주일
생후 일주일
세계보건기구 유아 연령 표준화 체중, 길이, 길이 대비 체중, 머리 둘레
기간: 생후 6개월
생후 6개월
산전 클리닉 방문 준수
기간: 생후 일주일
생후 일주일
영유아 진료소 방문 준수
기간: 생후 6개월
생후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 CHIPTS(HIV 식별, 예방 및 치료 서비스 센터) 웹사이트에서 제공됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

가정 멘토 어머니 방문에 대한 임상 시험

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