Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huisbezoek voor laag inkomen, zwangere vrouwen

12 mei 2017 bijgewerkt door: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

In de Pico-Union/Koreatown-gemeenschap van Los Angeles ontwerpen onderzoekers een model voor preventieve gezondheidszorg dat gezinnen meer mogelijkheden biedt om gezonde keuzes te maken - in hun huizen, scholen en gemeenschappen. Het belangrijkste element van het project is: gezondheidswerkers in de gemeenschap (paraprofessionals) - mentormoeders (MM) (promotora's) - die huisbezoeken afleggen aan zwangere moeders en pas bevallen moeders die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan het onderzoek.

Onderzoekers hopen de volgende resultaten te bereiken: 1) lagere BMI van de moeder 6 maanden na de geboorte; 2) langere duur van borstvoeding; 3) minder alcohol-, rook- en drugsgebruik tijdens de zwangerschap; en 4) verhoogde en consistente prenatale en postnatale zorgtrouw.

Onderzoekers zullen de studie uitvoeren met 6 MM's, die gedurende een periode van 18 maanden een gemiddelde caseload van elk 16 vrouwen zullen behouden. Elke deelnemer wordt tweemaal per maand bezocht (of krijgt de interventie telefonisch).

Afzonderlijke leden van het beoordelingsteam zullen beoordelingen uitvoeren bij: Baseline, binnen een week na de geboorte van het doelkind en 6 maanden na de geboorte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nadat de deelnemende moeders zijn geworven, gescreend en toestemming hebben gegeven voor het onderzoek, wordt elke vrouw gecontacteerd door een lid van het beoordelingsteam om de in-home baseline-evaluatie in te plannen. De basislijnbeoordeling duurt ongeveer 90 minuten.

Vervolgbeoordelingen vinden plaats: binnen een week na bevalling en 6 maanden na bevalling. Interviews worden opgenomen met audio om de kwaliteit te waarborgen. De domeinen van de vervolgbeoordelingen zijn 1) het gewicht en de lengte van de moeder, en eet- en bewegingsroutines; 2) voedingsroutines, stijl en frequentie; 3) middelengebruik; en 4) naleving van de gezondheidszorg prenataal en postnataal, vaccinaties en ziektes voor moeders en baby's. Ten tweede zullen onderzoekers de zwangerschap van de moeder, de algemene gezondheid, de geestelijke gezondheid, de sociale steun, de vader van het kind, het gebruik van alternatieve geneeswijzen en gezondheidszorg, reproductieve gezondheid, hiv, relaties en geweld, basiskennis van prenatale gezondheid, basiskennis van leveringsstatus en basislijn voor toekomstige plannen.

Alle interviews aan huis vinden plaats in een privékamer of -gedeelte van het huis van de deelnemer. Als een interview thuis om welke reden dan ook niet praktisch of geschikt is, zal de interviewer het interview afnemen op de Robert F. Kennedy Community Schools-campus, UCLA of een andere locatie.

Interne interviews van het beoordelingsteam worden op audio opgenomen voor kwaliteitsborging en supervisiedoeleinden. Van telefonische interviews wordt geen audio-opname gemaakt.

-------------------------------------------------- --

IN-HOME (OF TELEFOON) MENTOR MOEDER INTERVENTIE BEZOEKEN:

Elke deelnemer krijgt een Mentor Mother (MM) toegewezen. De deelnemers krijgen gedurende de studieperiode van 12 maanden een reeks van tweemaandelijkse, pre- en postnatale, in-home (of telefonische) interventiebezoeken van haar toegewezen MM. De MM zal de lengte en het gewicht van de moeder meten bij elk huisbezoek van de interventie en vervolgens een van de Interventieonderwerpen (bijv. voeding, bewustzijn van middelengebruik, ontwikkeling van baby's enz.). Nadat de baby is geboren, zal de mentor-moeder het gewicht en de lengte van de moeder blijven registreren, en zal ze ook de baby meten en wegen, en die gegevens invoeren in de mobiele onderzoekstelefoon. Deze interventiebezoeken (of telefoontjes) zullen elk ongeveer 1 uur duren. De MM zal eventuele zorgen of vragen van de moeder behandelen, indien nodig doorverwijzen naar gemeenschapsbronnen en hand-outs achterlaten voor de deelnemende moeder op basis van het interventieonderwerp van de dag en/of de vragen van de deelnemende moeder die dag.

-------------------------------------------------- --

GEZONDHEIDSINFORMATIE MAILINGEN:

Zwangere vrouwen ontvangen twee keer per maand een mailing met informatie over zwangerschap, borstvoeding, voeding en babyverzorging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • Momenteel zwanger;
  • Wonen in de gemeenschap Pico/Union Koreatown;
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven;
  • Spreekt Engels of Spaans

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar;
  • Momenteel niet zwanger;
  • Niet woonachtig in de Pico/Union Koreatown-gemeenschap;
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven;
  • Spreekt geen Engels of Spaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In-home Mentor Moeder bezoekt
Zwangere vrouwen krijgen twee keer per maand huisbezoeken (of telefonische bezoeken) van een mentor-moeder die informatie geeft over zwangerschap, borstvoeding, voeding en babyverzorging.
Zwangere vrouwen krijgen twee keer per maand huisbezoeken (of telefonische bezoeken) van een mentor-moeder die informatie geeft over zwangerschap, borstvoeding, voeding en babyverzorging.
Experimenteel: Gezondheidsinformatie mailings
Zwangere vrouwen ontvangen tweemaandelijkse mailings met informatie over zwangerschap, borstvoeding, voeding en babyverzorging.
Zwangere vrouwen ontvangen tweemaandelijkse mailings met informatie over zwangerschap, borstvoeding, voeding en babyverzorging.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Exclusief borstvoeding
Tijdsspanne: Zes maanden na de geboorte
Zes maanden na de geboorte
Maternale BMI
Tijdsspanne: Zes maanden na de geboorte
Zes maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Alcohol-, tabaks- en drugsgebruik tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: een week na de geboorte
een week na de geboorte
Wereldgezondheidsorganisatie babyleeftijd gestandaardiseerd gewicht, lengte, gewicht voor lengte en hoofdomtrek
Tijdsspanne: een week na de geboorte
een week na de geboorte
Wereldgezondheidsorganisatie babyleeftijd gestandaardiseerd gewicht, lengte, gewicht voor lengte en hoofdomtrek
Tijdsspanne: zes maanden na de geboorte
zes maanden na de geboorte
Naleving van prenatale kliniekbezoeken
Tijdsspanne: een week na de geboorte
een week na de geboorte
Naleving van babykliniekbezoeken
Tijdsspanne: zes maanden na de geboorte
zes maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op de website van het Center for HIV Identification, Prevention and Treatment Services (CHIPTS).

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren