Návštěva domova pro těhotné ženy s nízkými příjmy
V komunitě Pico-Union/Koreatown v Los Angeles vyšetřovatelé navrhují model preventivní zdravotní péče, který zvyšuje příležitosti pro rodiny, aby se rozhodovaly zdravě – v jejich domovech, školách a komunitách. Klíčovým prvkem projektu jsou: laičtí komunitní zdravotní pracovníci (paraprofesionálové) – mentorské matky (MM) (promotoras) – kteří navštěvují těhotné matky a novorozené matky, které souhlasily s účastí ve výzkumné studii.
Výzkumníci doufají, že dosáhnou následujících výsledků: 1) nižší BMI matky 6 měsíců po porodu; 2) delší trvání kojení; 3) méně alkoholu, kouření a užívání drog během těhotenství; a 4) zvýšená a konzistentní adherence k prenatální a postnatální zdravotní péči.
Vyšetřovatelé zavedou studii s 6 MM, kteří udrží průměrnou nálož 16 žen během 18měsíčního období. Každý účastník bude navštěvován (nebo obdrží intervenci telefonicky) dvakrát měsíčně.
Členové samostatného hodnotícího týmu provedou hodnocení: Výchozí stav, do týdne od narození cílového dítěte a 6 měsíců od narození.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Poté, co byly účastnice matek přijaty, vyšetřeny a uděleny souhlas se studiem, bude každá žena kontaktována členem hodnotícího týmu, aby naplánoval domácí základní hodnocení. Dokončení základního hodnocení bude trvat přibližně 90 minut.
Následná hodnocení se uskuteční: do týdne po porodu a 6 měsíců po porodu. Rozhovory budou pro účely zajištění kvality pořizovány zvukovým záznamem. Oblasti následného hodnocení budou 1) váha, výška a stravovací návyky matky; 2) rutiny, styl a frekvence krmení; 3) užívání látky; a 4) dodržování zdravotní péče prenatálně a postnatálně, imunizace a nemoci matek a dětí. Sekundárně vyšetřovatelé posoudí těhotenství matky, celkový zdravotní stav, duševní zdraví, sociální podporu, otce dítěte, využití alternativní medicíny a zdravotní péče, reprodukční zdraví, HIV, vztahy a násilí, základní znalosti o prenatálním zdraví, základní znalosti stav dodávky a základní stanovené budoucí plány.
Všechny domácí pohovory se budou konat v soukromé místnosti nebo oblasti domova účastníka. Pokud domácí pohovor není z jakéhokoli důvodu praktický nebo vhodný, tazatel povede pohovor v kampusu komunitních škol Roberta F. Kennedyho, UCLA nebo na jiném místě.
Domácí rozhovory s hodnotícím týmem budou nahrávány pro účely zajištění kvality a dohledu. Telefonické rozhovory nebudou nahrávány.
-------------------------------------------------- --
DOMÁCÍ (NEBO TELEFONICKÉ) MENTORSKÉ MATKY INTERVENČNÍ NÁVŠTĚVY:
Každému účastníkovi bude přidělena mentorská matka (MM). Účastníci absolvují sérii intervenčních návštěv dvakrát měsíčně před a po porodu doma (nebo telefonicky) po dobu 12 měsíců od jí přidělené MM. MM změří výšku a váhu matky při každé návštěvě intervenčního domova a poté přistoupí k přednesení jednoho z témat intervence (např. výživa, informovanost o užívání látek, vývoj dítěte atd.). Poté, co se dítě narodí, bude mentorská matka pokračovat v zaznamenávání hmotnosti a výšky matky a bude také měřit a vážit dítě a zadávat tato data do studijního mobilního telefonu. Tyto intervenční návštěvy (nebo telefonáty) budou trvat přibližně 1 hodinu. MM se bude zabývat jakýmikoli obavami nebo otázkami, které má matka, podle potřeby poskytne doporučení na zdroje komunity a nechá matce-účastnici podklady na základě tématu denní intervence a/nebo otázek matek-účastnice toho dne.
-------------------------------------------------- --
E-MAILY ZDRAVOTNÍCH INFORMACÍ:
Těhotné ženy obdrží dvakrát měsíčně e-mail s informacemi o těhotenství, kojení, výživě a péči o kojence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90010
- Robert F. Kennedy Schools
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- V současné době těhotná;
- Život v komunitě Pico/Union Koreatown;
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Mluví anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let;
- V současné době není těhotná;
- Nebydlí v komunitě Pico/Union Koreatown;
- Nelze poskytnout informovaný souhlas;
- Nemluví anglicky ani španělsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí mentor navštěvuje matku
Těhotné ženy budou dostávat dvakrát měsíčně domácí (nebo telefonické) návštěvy mentorské matky, která jim poskytne informace o těhotenství, kojení, výživě a péči o dítě.
|
Těhotné ženy budou dostávat dvakrát měsíčně domácí (nebo telefonické) návštěvy mentorské matky, která jim poskytne informace o těhotenství, kojení, výživě a péči o dítě.
|
|
Experimentální: Zásilky s informacemi o zdraví
Těhotné ženy budou dostávat dvakrát měsíčně maily s informacemi o těhotenství, kojení, výživě a péči o kojence.
|
Těhotné ženy budou dostávat dvakrát měsíčně maily s informacemi o těhotenství, kojení, výživě a péči o kojence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výhradní kojení
Časové okno: Šest měsíců po porodu
|
Šest měsíců po porodu
|
|
BMI matky
Časové okno: Šest měsíců po porodu
|
Šest měsíců po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání alkoholu, tabáku a drog v těhotenství
Časové okno: týden po porodu
|
týden po porodu
|
|
Světová zdravotnická organizace, věkově standardizovaná váha kojenců, délka, váha na délku a obvod hlavy
Časové okno: týden po porodu
|
týden po porodu
|
|
Světová zdravotnická organizace, věkově standardizovaná váha kojenců, délka, váha na délku a obvod hlavy
Časové okno: šest měsíců po porodu
|
šest měsíců po porodu
|
|
Dodržování návštěv prenatální poradny
Časové okno: týden po porodu
|
týden po porodu
|
|
Dodržování návštěv poradny pro miminko
Časové okno: šest měsíců po porodu
|
šest měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rotheram-Fuller EJ, Swendeman D, Becker KD, Daleiden E, Chorpita B, Harris DM, Mercer NT, Rotheram-Borus MJ. Replicating Evidence-Based Practices with Flexibility for Perinatal Home Visiting by Paraprofessionals. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(12):2209-2218. doi: 10.1007/s10995-017-2342-8.
- Rotheram-Fuller E, Swendeman D, Becker K, Daleiden E, Chorpita B, Youssef MK, Rotheram-Borus MJ. Adapting Current Strategies to Implement Evidence-Based Prevention Programs for Paraprofessional Home Visiting. Prev Sci. 2017 Jul;18(5):590-599. doi: 10.1007/s11121-017-0787-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P3018725
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .