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Visites à domicile pour les femmes enceintes à faible revenu

12 mai 2017 mis à jour par: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

Dans la communauté Pico-Union/Koreatown de Los Angeles, les enquêteurs conçoivent un modèle de soins de santé préventifs qui augmente les possibilités pour les familles de faire des choix sains - dans leurs maisons, leurs écoles et leurs communautés. L'élément clé du projet est : les agents de santé communautaires laïcs (paraprofessionnels) - les mères mentors (MM) (promotoras) - qui effectuent des visites à domicile aux mères enceintes et aux mères nouvellement accouchées qui ont accepté de participer à l'étude de recherche.

Les enquêteurs espèrent obtenir les résultats suivants : 1) abaisser l'IMC maternel 6 mois après la naissance ; 2) une durée d'allaitement plus longue ; 3) moins d'alcool, de tabac et de drogue pendant la grossesse ; et 4) une adhésion accrue et constante aux soins de santé prénatals et postnatals.

Les enquêteurs mettront en œuvre l'étude avec 6 MM, qui maintiendront une charge de travail moyenne de 16 femmes chacune sur une période de 18 mois. Chaque participant sera visité (ou recevra l'intervention par téléphone) deux fois par mois.

Des membres distincts de l'équipe d'évaluation effectueront des évaluations à : la ligne de base, dans la semaine suivant la naissance de l'enfant cible et 6 mois après la naissance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une fois que les mères participantes ont été recrutées, sélectionnées et ont accepté de participer à l'étude, chaque femme sera contactée par un membre de l'équipe d'évaluation pour programmer l'évaluation de base à domicile. L'évaluation de base prendra environ 90 minutes.

Des évaluations de suivi auront lieu : dans la semaine suivant la livraison et 6 mois après la livraison. Les entretiens seront enregistrés sur bande audio à des fins d'assurance qualité. Les domaines des évaluations de suivi seront 1) le poids, la taille et les routines d'alimentation et d'exercice de la mère; 2) routines, style et fréquence d'alimentation ; 3) consommation de substances; et 4) respect des soins de santé prénatals et postnatals, vaccinations et maladies pour les mères et les bébés. Deuxièmement, les enquêteurs évalueront la grossesse de la mère, la santé générale, la santé mentale, le soutien social, le père de l'enfant, l'utilisation de la médecine et des soins de santé alternatifs, la santé reproductive, le VIH, les relations et la violence, les connaissances de base sur la santé prénatale, les connaissances de base sur la santé de l'accouchement et les plans futurs énoncés de base.

Toutes les entrevues à domicile auront lieu dans une pièce privée ou dans une zone du domicile du participant. Si un entretien à domicile n'est pas pratique ou approprié pour une raison quelconque, l'intervieweur mènera l'entretien sur le campus des écoles communautaires Robert F. Kennedy, à l'UCLA ou sur un autre site.

Les entretiens à domicile de l'équipe d'évaluation seront enregistrés à des fins d'assurance qualité et de supervision. Les entrevues téléphoniques ne seront pas enregistrées sur bande audio.

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VISITES D'INTERVENTION DE LA MÈRE MENTOR À DOMICILE (OU PAR TÉLÉPHONE) :

Chaque participant sera assigné à une mère mentor (MM). Les participantes recevront une série de visites d'intervention bimensuelles, prénatales et postnatales, à domicile (ou par téléphone), pendant la période d'étude de 12 mois, de la part du MM qui leur a été assigné. Le MM mesurera la taille et le poids de la mère à chaque visite d'intervention à domicile, puis procédera à l'un des sujets d'intervention (par ex. nutrition, sensibilisation à la consommation de substances, développement du nourrisson, etc.). Après la naissance du bébé, la mère mentor continuera d'enregistrer le poids et la taille de la mère, et mesurera et pèsera également le bébé, en saisissant ces données dans le téléphone mobile de l'étude. Ces visites d'intervention (ou appels téléphoniques) dureront environ 1 heure chacune. Le MM répondra à toutes les préoccupations ou questions de la mère, fournira des références aux ressources communautaires si nécessaire et laissera des documents à la mère participante en fonction du sujet d'intervention du jour et/ou des questions de la mère participante ce jour-là.

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ENVOIS D'INFORMATION SUR LA SANTÉ :

Les femmes enceintes recevront un courrier bimensuel contenant des informations sur la grossesse, l'allaitement, la nutrition et les soins aux nourrissons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus;
  • Actuellement enceinte ;
  • Vivre dans la communauté Pico / Union Koreatown;
  • Capacité à fournir un consentement éclairé ;
  • Parle anglais ou espagnol

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans;
  • Pas actuellement enceinte ;
  • Ne pas vivre dans la communauté Pico / Union Koreatown;
  • Incapable de fournir un consentement éclairé ;
  • Ne parle ni anglais ni espagnol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites de mères mentors à domicile
Les femmes enceintes recevront deux fois par mois des visites à domicile (ou par téléphone) d'une mère mentor qui fournira des informations sur la grossesse, l'allaitement, la nutrition et les soins du nourrisson.
Les femmes enceintes recevront deux fois par mois des visites à domicile (ou par téléphone) d'une mère mentor qui fournira des informations sur la grossesse, l'allaitement, la nutrition et les soins du nourrisson.
Expérimental: Envois d'informations sur la santé
Les femmes enceintes recevront des courriers bimensuels contenant des informations sur la grossesse, l'allaitement, la nutrition et les soins aux nourrissons.
Les femmes enceintes recevront des courriers bimensuels contenant des informations sur la grossesse, l'allaitement, la nutrition et les soins aux nourrissons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Allaitement exclusif
Délai: Six mois après la naissance
Six mois après la naissance
IMC maternel
Délai: Six mois après la naissance
Six mois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Consommation d'alcool, de tabac et de drogues pendant la grossesse
Délai: une semaine après la naissance
une semaine après la naissance
Poids, taille, poids pour la taille et circonférence de la tête du nourrisson normalisés selon l'âge de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: une semaine après la naissance
une semaine après la naissance
Poids, taille, poids pour la taille et circonférence de la tête du nourrisson normalisés selon l'âge de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: six mois après la naissance
six mois après la naissance
Adhésion aux visites à la clinique prénatale
Délai: une semaine après la naissance
une semaine après la naissance
Adhésion aux visites à la clinique de bien-être
Délai: six mois après la naissance
six mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2012

Première publication (Estimation)

19 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P3018725

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur le site Web du Center for HIV Identification, Prevention, and Treatment Services (CHIPTS).

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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