Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wizyty domowe dla kobiet w ciąży o niskich dochodach

12 maja 2017 zaktualizowane przez: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

W społeczności Pico-Union/Koreatown w Los Angeles śledczy opracowują model profilaktycznej opieki zdrowotnej, który zwiększa możliwości rodzin do dokonywania zdrowych wyborów – w ich domach, szkołach i społecznościach. Kluczowym elementem projektu są: świeccy pracownicy służby zdrowia (paraprofessionals) – Mentor Mothers (MM) (promotoras) – którzy odwiedzają matki w ciąży i matki po porodzie, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.

Badacze mają nadzieję osiągnąć następujące rezultaty: 1) niższy BMI matki po 6 miesiącach od porodu; 2) dłuższy czas karmienia piersią; 3) ograniczenie spożywania alkoholu, palenia tytoniu i narkotyków w czasie ciąży; oraz 4) zwiększone i konsekwentne przestrzeganie zasad opieki zdrowotnej w okresie prenatalnym i postnatalnym.

Śledczy zrealizują badanie z 6 MM, które będą utrzymywać średnią liczbę spraw 16 kobiet w okresie 18 miesięcy. Każdy uczestnik będzie odwiedzany (lub odbierany telefonicznie) dwa razy w miesiącu.

Oddzielni członkowie Zespołu ds. Oceny będą przeprowadzać oceny na: linii bazowej, w ciągu tygodnia od narodzin dziecka docelowego i 6 miesięcy od narodzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po zrekrutowaniu, sprawdzeniu i wyrażeniu zgody uczestniczących matek członek zespołu oceniającego skontaktuje się z każdą kobietą w celu zaplanowania domowej oceny wyjściowej. Ocena stanu początkowego zajmie około 90 minut.

Oceny uzupełniające będą miały miejsce: w ciągu tygodnia od porodu i 6 miesięcy po porodzie. Wywiady będą nagrywane w celu zapewnienia jakości. Dziedziny oceny kontrolnej będą obejmować 1) wagę, wzrost i nawyki żywieniowe matki; 2) procedury karmienia, styl i częstotliwość; 3) używanie substancji; oraz 4) przestrzeganie opieki zdrowotnej w okresie prenatalnym i postnatalnym, szczepienia i choroby matek i dzieci. Po drugie, badacze ocenią ciążę matki, ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, wsparcie społeczne, ojca dziecka, stosowanie medycyny alternatywnej i opieki zdrowotnej, zdrowie reprodukcyjne, HIV, związki i przemoc, podstawową wiedzę na temat zdrowia przedporodowego, podstawową wiedzę na temat stan dostawy oraz podstawowe plany na przyszłość.

Wszystkie wywiady w domu będą odbywać się w prywatnym pokoju lub części domu uczestnika. Jeśli z jakiegokolwiek powodu rozmowa w domu nie jest praktyczna lub odpowiednia, osoba przeprowadzająca rozmowę przeprowadzi ją w kampusie Robert F. Kennedy Community Schools, UCLA lub w innym miejscu.

Wywiady przeprowadzane w domu przez zespół oceniający będą nagrywane w celu zapewnienia jakości i nadzoru. Rozmowy telefoniczne nie będą nagrywane.

-------------------------------------------------- --

DOMOWE (LUB TELEFONICZNE) WIZYTY INTERWENCYJNE MATKI MENTOR:

Każdy uczestnik zostanie przydzielony do Matki Mentorki (MM). Uczestnicy otrzymają serię wizyt interwencyjnych dwa razy w miesiącu, przed i po porodzie, w domu (lub przez telefon), przez okres badania wynoszący 12 miesięcy, od jej przydzielonego MM. Lekarz MM zmierzy wzrost i wagę matki podczas każdej wizyty domowej w ramach interwencji, a następnie przeprowadzi jeden z tematów interwencji (np. odżywianie, świadomość używania substancji psychoaktywnych, rozwój niemowląt itp.). Po urodzeniu dziecka Matka Mentorka będzie nadal rejestrować wagę i wzrost matki, a także zmierzy i zważy niemowlę, wprowadzając te dane do badanego telefonu komórkowego. Te wizyty interwencyjne (lub rozmowy telefoniczne) będą trwały około 1 godziny każda. MM zajmie się wszelkimi wątpliwościami lub pytaniami matki, w razie potrzeby zapewni skierowania do zasobów społeczności i zostawi materiały informacyjne dla uczestniczącej matki w oparciu o temat dnia interwencji i/lub pytania matki uczestniczącej w tym dniu.

-------------------------------------------------- --

MAILINGI Z INFORMACJAMI ZDROWOTNYMI:

Kobiety w ciąży będą otrzymywać dwa razy w miesiącu mailing zawierający informacje na temat ciąży, karmienia piersią, odżywiania i pielęgnacji niemowląt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • Obecnie w ciąży;
  • Życie w społeczności Pico/Union Koreatown;
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia;
  • Obecnie nie jest w ciąży;
  • Nie mieszka w społeczności Pico/Union Koreatown;
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • Nie mówi po angielsku ani hiszpańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wizyty Matki Mentora w domu
Kobiety w ciąży będą dwa razy w miesiącu odwiedzane w domu (lub telefonicznie) przez Mentor Mother, która udzieli informacji na temat ciąży, karmienia piersią, odżywiania i opieki nad niemowlęciem.
Kobiety w ciąży będą dwa razy w miesiącu odwiedzane w domu (lub telefonicznie) przez Mentor Mother, która udzieli informacji na temat ciąży, karmienia piersią, odżywiania i opieki nad niemowlęciem.
Eksperymentalny: Korespondencja z informacjami zdrowotnymi
Kobiety w ciąży będą otrzymywać dwa razy w miesiącu mailingi z informacjami na temat ciąży, karmienia piersią, odżywiania i pielęgnacji niemowląt.
Kobiety w ciąży będą otrzymywać dwa razy w miesiącu mailingi z informacjami na temat ciąży, karmienia piersią, odżywiania i pielęgnacji niemowląt.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po porodzie
Sześć miesięcy po porodzie
BMI matki
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po porodzie
Sześć miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Alkohol, tytoń i narkotyki w ciąży
Ramy czasowe: tydzień po porodzie
tydzień po porodzie
Waga, długość, waga do długości i obwód głowy niemowlęcia znormalizowane według Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: tydzień po porodzie
tydzień po porodzie
Waga, długość, waga do długości i obwód głowy niemowlęcia znormalizowane według Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: sześć miesięcy po porodzie
sześć miesięcy po porodzie
Przestrzeganie wizyt w poradni prenatalnej
Ramy czasowe: tydzień po porodzie
tydzień po porodzie
Przestrzeganie wizyt w poradni zdrowego dziecka
Ramy czasowe: sześć miesięcy po porodzie
sześć miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na stronie Centrum Usług Identyfikacji, Zapobiegania i Leczenia HIV (CHIPTS).

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj