Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebesøk for gravide kvinner med lav inntekt

12. mai 2017 oppdatert av: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

I Pico-Union/Koreatown-samfunnet i Los Angeles utformer etterforskere en forebyggende helsetjenestemodell som øker mulighetene for familier til å ta sunne valg – i hjemmene, skolene og lokalsamfunnene deres. Prosjektets nøkkelelement er: Legehelsearbeidere (paraprofesjonelle) - Mentormødre (MM) (promotoras) - som foretar hjemmebesøk til gravide mødre og nyfødte mødre som har sagt ja til å delta i forskningsstudien.

Etterforskerne håper å oppnå følgende resultater: 1) lavere BMI hos mor 6 måneder etter fødselen; 2) lengre varighet av amming; 3) mindre alkohol, røyking og narkotikabruk under graviditet; og 4) økt og konsekvent prenatal og postnatal helsehjelp.

Etterforskere vil implementere studien med 6 MMs, som vil opprettholde en gjennomsnittlig saksmengde på 16 kvinner hver over en 18-måneders periode. Hver deltaker vil få besøk (eller motta intervensjonen på telefon) to ganger i måneden.

Medlemmer av separate vurderingsteam vil gjennomføre vurderinger ved: Baseline, innen en uke etter fødselen til målbarnet og 6 måneder fra fødselen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter at deltakermødre har blitt rekruttert, screenet og gitt samtykke til studien, vil hver kvinne bli kontaktet av et medlem av vurderingsteamet for å planlegge hjemmebaseline-vurderingen. Baseline-vurderingen vil ta omtrent 90 minutter å fullføre.

Oppfølgingsvurderinger vil finne sted: innen en uke etter levering og 6 måneder etter levering. Intervjuer vil bli tatt opp på lyd for kvalitetssikringsformål. Domenene til oppfølgingsvurderingene vil være 1) mors vekt, høyde og spise- og treningsrutiner; 2) fôringsrutiner, stil og frekvens; 3) stoffbruk; og 4) overholdelse av helsehjelp prenatalt og postnatalt, vaksinasjoner og sykdommer for mødre og babyer. Sekundært skal etterforskerne vurdere mors graviditet, generelle helse, psykisk helse, sosial støtte, faren til barnet, bruk av alternativ medisin og helsehjelp, reproduktiv helse, HIV, relasjoner og vold, grunnleggende kunnskap om svangerskapshelse, baseline kunnskap om leveringshelse, og baseline uttalte fremtidsplaner.

Alle hjemmeintervjuer vil foregå i et privat rom eller område av deltakerens hjem. Hvis et hjemmeintervju av en eller annen grunn ikke er praktisk eller hensiktsmessig, vil intervjueren gjennomføre intervjuet på Robert F. Kennedy Community Schools campus, UCLA eller et annet sted.

Hjemmeintervjuer for vurderingsteamet vil bli tatt opp på lyd for kvalitetssikring og veiledningsformål. Telefonintervjuer vil ikke bli tatt opp på lyd.

-------------------------------------------------- --

BESØK I HJEMMET (ELLER TELEFON) MENTOR MOR INTERVENSJON:

Hver deltaker vil bli tildelt en mentormor (MM). Deltakerne vil motta en serie med intervensjonsbesøk i hjemmet (eller telefonsamtale) to ganger i måneden, pre- og postnatale, i studieperioden på 12 måneder, fra hennes tildelte MM. MM vil måle morens høyde og vekt ved hvert intervensjonshjemmebesøk, og deretter fortsette med å levere et av intervensjonsemnene (f.eks. ernæring, rusmiddelbevissthet, spedbarnsutvikling osv.). Etter at babyen er født, vil mentormoren fortsette å registrere morens vekt og høyde, og vil også måle og veie spedbarnet ved å legge inn disse dataene i studiemobiltelefonen. Disse intervensjonsbesøkene (eller telefonsamtalene) vil vare i omtrent 1 time hver. MM vil ta opp eventuelle bekymringer eller spørsmål mor har, gi henvisninger til fellesskapsressurser etter behov, og legge igjen utdelinger til deltakermoren basert på dagens intervensjonstema og/eller deltakermors spørsmål den dagen.

-------------------------------------------------- --

HELSEINFORMASJONSPOSTER:

Gravide kvinner vil motta e-post to ganger i måneden som vil gi informasjon om graviditet, amming, ernæring og spedbarnspleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre;
  • For tiden gravid;
  • Bor i Pico/Union Koreatown-samfunnet;
  • Evne til å gi informert samtykke;
  • Snakker engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år;
  • Ikke gravid for øyeblikket;
  • Bor ikke i Pico/Union Koreatown-samfunnet;
  • Kan ikke gi informert samtykke;
  • Snakker ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemme mentor Mor på besøk
Gravide kvinner vil få besøk i hjemmet (eller telefon) to ganger i måneden fra en mentormor som vil gi informasjon om graviditet, amming, ernæring og spedbarnspleie.
Gravide kvinner vil få besøk i hjemmet (eller telefon) to ganger i måneden fra en mentormor som vil gi informasjon om graviditet, amming, ernæring og spedbarnspleie.
Eksperimentell: Helseinformasjonsutsendelser
Gravide kvinner vil motta utsendelser to ganger i måneden som vil gi informasjon om graviditet, amming, ernæring og spedbarnspleie.
Gravide kvinner vil motta utsendelser to ganger i måneden som vil gi informasjon om graviditet, amming, ernæring og spedbarnspleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksklusiv amming
Tidsramme: Seks måneder etter fødselen
Seks måneder etter fødselen
Mors BMI
Tidsramme: Seks måneder etter fødselen
Seks måneder etter fødselen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av alkohol, tobakk og narkotika i svangerskapet
Tidsramme: en uke etter fødsel
en uke etter fødsel
Verdens helseorganisasjon spedbarn alder-standardisert vekt, lengde, vekt-for-lengde og hodeomkrets
Tidsramme: en uke etter fødsel
en uke etter fødsel
Verdens helseorganisasjon spedbarn alder-standardisert vekt, lengde, vekt-for-lengde og hodeomkrets
Tidsramme: seks måneder etter fødselen
seks måneder etter fødselen
Overholdelse av prenatal klinikkbesøk
Tidsramme: en uke etter fødsel
en uke etter fødsel
Overholdelse av vel-baby-klinikkbesøk
Tidsramme: seks måneder etter fødselen
seks måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli gjort tilgjengelig på nettstedet til Center for HIV Identification, Prevention, and Treatment Services (CHIPTS).

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere