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Visitas domiciliarias para mujeres embarazadas de bajos ingresos

12 de mayo de 2017 actualizado por: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

En la comunidad de Pico-Union/Koreatown de Los Ángeles, los investigadores están diseñando un modelo de atención médica preventiva que aumenta las oportunidades para que las familias tomen decisiones saludables en sus hogares, escuelas y comunidades. El elemento clave del proyecto es: Trabajadores de salud comunitarios laicos (paraprofesionales) - Madres Mentoras (MM) (promotoras) - que hacen visitas domiciliarias a las madres embarazadas y madres recién nacidas que han aceptado participar en el estudio de investigación.

Los investigadores esperan lograr los siguientes resultados: 1) un IMC materno más bajo a los 6 meses después del nacimiento; 2) mayor duración de la lactancia materna; 3) menor consumo de alcohol, tabaco y drogas durante el embarazo; y 4) mayor y constante adherencia a la atención médica prenatal y posnatal.

Los investigadores implementarán el estudio con 6 MM, que mantendrán un promedio de casos de 16 mujeres cada uno durante un período de 18 meses. Cada participante será visitado (o recibirá la intervención por teléfono) dos veces al mes.

Los miembros del equipo de evaluación por separado realizarán evaluaciones en: Línea de base, dentro de una semana del nacimiento del niño objetivo y 6 meses después del nacimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de que las madres participantes hayan sido reclutadas, examinadas y hayan dado su consentimiento para participar en el estudio, un miembro del equipo de evaluación se comunicará con cada mujer para programar la evaluación inicial en el hogar. La Evaluación de referencia tomará aproximadamente 90 minutos en completarse.

Las evaluaciones de seguimiento se llevarán a cabo: dentro de una semana del parto y 6 meses después del parto. Las entrevistas se grabarán en audio para fines de control de calidad. Los dominios de las Evaluaciones de Seguimiento serán 1) peso materno, altura y rutinas de alimentación y ejercicio; 2) rutinas, estilo y frecuencia de alimentación; 3) consumo de sustancias; y 4) adherencia a la atención médica prenatal y posnatal, inmunizaciones y enfermedades para madres y bebés. En segundo lugar, los investigadores evaluarán el embarazo de la madre, la salud general, la salud mental, el apoyo social, el padre del niño, el uso de medicina alternativa y atención médica, la salud reproductiva, el VIH, las relaciones y la violencia, el conocimiento básico sobre salud prenatal, el conocimiento básico sobre la salud del parto y los planes futuros establecidos de referencia.

Todas las entrevistas en el hogar se llevarán a cabo en una habitación o área privada de la casa del participante. Si una entrevista en el hogar no es práctica o apropiada por algún motivo, el entrevistador realizará la entrevista en el campus de las Escuelas Comunitarias Robert F. Kennedy, UCLA u otro sitio.

Las entrevistas en el hogar del equipo de evaluación se grabarán en audio con fines de control de calidad y supervisión. Las entrevistas telefónicas no serán grabadas en audio.

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VISITAS DE INTERVENCIÓN DE LA MADRE MENTORA EN EL HOGAR (O POR TELÉFONO):

A cada participante se le asignará una Madre Mentora (MM). Los participantes recibirán una serie de visitas de intervención en el hogar (o llamada telefónica) dos veces al mes, prenatales y posnatales, durante el período de estudio de 12 meses, de su MM asignado. El MM medirá la altura y el peso de la madre en cada visita domiciliaria de intervención, luego procederá a entregar uno de los Temas de intervención (p. nutrición, concientización sobre el uso de sustancias, desarrollo infantil, etc.). Después de que nazca el bebé, la Mentor Mother continuará registrando el peso y la altura de la madre, y también medirá y pesará al bebé, ingresando esos datos en el teléfono móvil del estudio. Estas visitas de intervención (o llamadas telefónicas) durarán aproximadamente 1 hora cada una. El MM abordará cualquier inquietud o pregunta que tenga la madre, brindará referencias a recursos comunitarios según sea necesario y dejará folletos para la madre participante según el tema de intervención del día y/o las preguntas de la madre participante ese día.

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CORREOS DE INFORMACIÓN DE SALUD:

Las mujeres embarazadas recibirán correo dos veces al mes con información sobre el embarazo, la lactancia, la nutrición y el cuidado de los bebés.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más;
  • actualmente embarazada;
  • Vivir en la comunidad de Pico/Union Koreatown;
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado;
  • Habla ingles o español

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años;
  • No embarazada actualmente;
  • No vivir en la comunidad de Pico/Union Koreatown;
  • Incapaz de proporcionar consentimiento informado;
  • no habla ingles ni español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visitas de madres mentoras en el hogar
Las mujeres embarazadas recibirán visitas domiciliarias (o telefónicas) dos veces al mes de una madre mentora que les brindará información sobre el embarazo, la lactancia, la nutrición y el cuidado de los bebés.
Las mujeres embarazadas recibirán visitas domiciliarias (o telefónicas) dos veces al mes de una madre mentora que les brindará información sobre el embarazo, la lactancia, la nutrición y el cuidado de los bebés.
Experimental: Envíos de información de salud
Las mujeres embarazadas recibirán correos dos veces al mes que brindarán información sobre el embarazo, la lactancia, la nutrición y el cuidado infantil.
Las mujeres embarazadas recibirán correos dos veces al mes que brindarán información sobre el embarazo, la lactancia, la nutrición y el cuidado infantil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: Seis meses después del nacimiento
Seis meses después del nacimiento
IMC materno
Periodo de tiempo: Seis meses después del nacimiento
Seis meses después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol, tabaco y drogas en el embarazo
Periodo de tiempo: una semana después del nacimiento
una semana después del nacimiento
Peso, talla, peso por talla y perímetro cefálico estandarizados por edad de los lactantes de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: una semana después del nacimiento
una semana después del nacimiento
Peso, talla, peso por talla y circunferencia de la cabeza estandarizados por edad de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: seis meses después del nacimiento
seis meses después del nacimiento
Cumplimiento de las visitas a la clínica prenatal
Periodo de tiempo: una semana después del nacimiento
una semana después del nacimiento
Cumplimiento de las visitas a la clínica de bebé sano
Periodo de tiempo: seis meses después del nacimiento
seis meses después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • P3018725

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles en el sitio web del Centro de Servicios de Identificación, Prevención y Tratamiento del VIH (CHIPTS).

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Visitas de madres mentoras en el hogar

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