Посещение на дому беременных женщин с низким доходом
В сообществе Пико-Юнион/Корейтаун в Лос-Анджелесе исследователи разрабатывают модель профилактической медицинской помощи, которая расширяет возможности семей делать выбор в пользу здорового образа жизни — дома, в школе и по месту жительства. Ключевым элементом проекта являются: непрофессиональные работники общественного здравоохранения (парапрофессионалы) - матери-наставницы (ММ) (промоторы), которые посещают на дому беременных и недавно родивших матерей, согласившихся участвовать в исследовании.
Исследователи надеются достичь следующих результатов: 1) более низкий ИМТ матери через 6 месяцев после рождения; 2) большая продолжительность грудного вскармливания; 3) меньше алкоголя, курения и употребления наркотиков во время беременности; и 4) повышенная и последовательная приверженность дородовому и послеродовому медицинскому обслуживанию.
Исследователи будут проводить исследование с 6 MM, которые будут поддерживать среднюю нагрузку по 16 женщин каждая в течение 18-месячного периода. Каждый участник будет посещаться (или принимать участие по телефону) два раза в месяц.
Отдельные члены группы по оценке будут проводить оценку на исходном уровне, в течение недели после рождения целевого ребенка и через 6 месяцев после рождения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После того, как матери-участницы были набраны, проверены и дали согласие на участие в исследовании, с каждой женщиной свяжется член группы по оценке, чтобы запланировать базовую оценку на дому. Базовая оценка займет около 90 минут.
Последующие оценки будут проводиться: в течение недели после родов и через 6 месяцев после родов. Интервью будут записаны на аудио в целях обеспечения качества. Области последующих оценок будут следующими: 1) вес матери, рост, режим питания и физические упражнения; 2) режим кормления, стиль и частота; 3) употребление психоактивных веществ; и 4) приверженность медицинскому обслуживанию до и после родов, иммунизации и заболеваниям матерей и младенцев. Во-вторых, исследователи будут оценивать беременность матери, общее состояние здоровья, психическое здоровье, социальную поддержку, отца ребенка, использование альтернативной медицины и здравоохранения, репродуктивное здоровье, ВИЧ, отношения и насилие, базовые знания об антенатальном здоровье, базовые знания о здоровье родов и исходные заявленные планы на будущее.
Все интервью на дому будут проходить в отдельной комнате или зоне дома участника. Если собеседование на дому по какой-либо причине непрактично или неуместно, интервьюер проведет собеседование в кампусе общественных школ Роберта Ф. Кеннеди, Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе или в другом месте.
Интервью с командой по оценке на дому будут записываться на аудио для обеспечения качества и контроля. Телефонные интервью не будут записываться на аудио.
-------------------------------------------------- --
НАСТАВНИК НА ДОМУ (ИЛИ ПО ТЕЛЕФОНУ) ПОСЕЩАЕТ МАТЬ ВМЕШАТЕЛЬСТВА:
Каждому участнику будет назначена Мать-наставница (ММ). Участники получат серию визитов два раза в месяц, до и после родов, на дому (или по телефону) в течение периода исследования 12 месяцев от назначенного ей MM. ММ измеряет рост и вес матери при каждом посещении на дому, а затем приступает к обсуждению одной из тем вмешательства (например, питание, осведомленность об употреблении психоактивных веществ, развитие младенцев и т. д.). После рождения ребенка Мать-наставница будет продолжать записывать вес и рост матери, а также измерять и взвешивать младенца, вводя эти данные в мобильный телефон для исследования. Эти интервенционные визиты (или телефонные звонки) будут длиться примерно 1 час каждый. ММ расскажет о любых проблемах или вопросах, которые есть у матери, по мере необходимости предоставит направления к общественным ресурсам и оставит раздаточные материалы для матери-участницы в зависимости от темы дневного вмешательства и/или вопросов матери-участницы в этот день.
-------------------------------------------------- --
ИНФОРМАЦИЯ О ЗДОРОВЬЕ:
Беременные женщины будут получать два раза в месяц рассылку с информацией о беременности, грудном вскармливании, питании и уходе за младенцем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90010
- Robert F. Kennedy Schools
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- В настоящее время беременна;
- Проживание в корейском квартале Pico/Union;
- Возможность дать информированное согласие;
- Говорит по-английски или по-испански
Критерий исключения:
- до 18 лет;
- В настоящее время не беременна;
- Не живет в корейском квартале Пико/Юнион;
- Невозможно дать информированное согласие;
- Не говорит по-английски или по-испански
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визиты матери-наставницы на дому
Беременных женщин будет два раза в месяц на дому (или по телефону) навещать мать-наставник, которая предоставит информацию о беременности, грудном вскармливании, питании и уходе за младенцем.
|
Беременных женщин будет два раза в месяц на дому (или по телефону) навещать мать-наставник, которая предоставит информацию о беременности, грудном вскармливании, питании и уходе за младенцем.
|
|
Экспериментальный: Информационные рассылки о здоровье
Беременные женщины будут получать два раза в месяц рассылки, в которых будет содержаться информация о беременности, грудном вскармливании, питании и уходе за младенцем.
|
Беременные женщины будут получать два раза в месяц рассылки, в которых будет содержаться информация о беременности, грудном вскармливании, питании и уходе за младенцем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исключительно грудное вскармливание
Временное ограничение: Шесть месяцев после рождения
|
Шесть месяцев после рождения
|
|
Материнский ИМТ
Временное ограничение: Шесть месяцев после рождения
|
Шесть месяцев после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Употребление алкоголя, табака и наркотиков во время беременности
Временное ограничение: через неделю после родов
|
через неделю после родов
|
|
Стандартизированный Всемирной организацией здравоохранения вес, длина тела, масса тела к длине тела и окружность головы младенцев по возрасту
Временное ограничение: через неделю после родов
|
через неделю после родов
|
|
Стандартизированный Всемирной организацией здравоохранения вес, длина тела, масса тела к длине тела и окружность головы младенцев по возрасту
Временное ограничение: шесть месяцев после родов
|
шесть месяцев после родов
|
|
Приверженность посещениям женской консультации
Временное ограничение: через неделю после родов
|
через неделю после родов
|
|
Приверженность посещениям детской поликлиники
Временное ограничение: шесть месяцев после родов
|
шесть месяцев после родов
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rotheram-Fuller EJ, Swendeman D, Becker KD, Daleiden E, Chorpita B, Harris DM, Mercer NT, Rotheram-Borus MJ. Replicating Evidence-Based Practices with Flexibility for Perinatal Home Visiting by Paraprofessionals. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(12):2209-2218. doi: 10.1007/s10995-017-2342-8.
- Rotheram-Fuller E, Swendeman D, Becker K, Daleiden E, Chorpita B, Youssef MK, Rotheram-Borus MJ. Adapting Current Strategies to Implement Evidence-Based Prevention Programs for Paraprofessional Home Visiting. Prev Sci. 2017 Jul;18(5):590-599. doi: 10.1007/s11121-017-0787-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P3018725
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .