Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Visita domiciliar para gestantes de baixa renda

12 de maio de 2017 atualizado por: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

Na comunidade Pico-Union/Koreatown de Los Angeles, os investigadores estão projetando um modelo de assistência médica preventiva que aumenta as oportunidades para as famílias fazerem escolhas saudáveis ​​- em suas casas, escolas e comunidades. O elemento-chave do projeto é: Leigos agentes comunitários de saúde (paraprofissionais) - Mães Mentoras (MM) (promotoras) - que fazem visitas domiciliares a mães grávidas e puérperas que concordaram em participar do estudo de pesquisa.

Os investigadores esperam alcançar os seguintes resultados: 1) menor IMC materno 6 meses após o nascimento; 2) maior duração da amamentação; 3) menos uso de álcool, fumo e drogas durante a gravidez; e 4) maior e consistente adesão aos cuidados de saúde pré-natal e pós-natal.

Os investigadores implementarão o estudo com 6 MMs, que manterão um número médio de casos de 16 mulheres cada durante um período de 18 meses. Cada participante será visitado (ou receberá a intervenção por telefone) duas vezes por mês.

Os membros separados da equipe de avaliação realizarão avaliações em: Linha de base, dentro de uma semana após o nascimento da criança alvo e 6 meses após o nascimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após as mães participantes terem sido recrutadas, selecionadas e consentidas no estudo, cada mulher será contatada por um membro da Equipe de Avaliação para agendar a Avaliação Inicial domiciliar. A avaliação de linha de base levará aproximadamente 90 minutos para ser concluída.

As avaliações de acompanhamento ocorrerão: dentro de uma semana após o parto e 6 meses após o parto. As entrevistas serão gravadas em áudio para fins de garantia de qualidade. Os domínios das avaliações de acompanhamento serão 1) peso materno, altura e rotinas de alimentação e exercícios; 2) rotinas, estilo e frequência de alimentação; 3) uso de substâncias; e 4) adesão aos cuidados de saúde pré-natal e pós-natal, imunizações e doenças para mães e bebês. Secundariamente, os investigadores avaliarão a gravidez da mãe, saúde geral, saúde mental, apoio social, pai da criança, uso de medicina alternativa e cuidados de saúde, saúde reprodutiva, HIV, relacionamentos e violência, conhecimento básico de saúde pré-natal, conhecimento básico de saúde do parto e planos futuros declarados na linha de base.

Todas as entrevistas domiciliares serão realizadas em uma sala ou área privada da casa do participante. Se uma entrevista em casa não for prática ou apropriada por qualquer motivo, o entrevistador conduzirá a entrevista no campus das Escolas Comunitárias Robert F. Kennedy, UCLA ou outro local.

As entrevistas domiciliares da equipe de avaliação serão gravadas em áudio para fins de controle de qualidade e supervisão. As entrevistas por telefone não serão gravadas em áudio.

-------------------------------------------------- --

VISITAS DE INTERVENÇÃO DA MÃE MENTORA EM CASA (OU TELEFONE):

Cada participante terá uma Mãe Mentora (MM). Os participantes receberão uma série de visitas de intervenção pré e pós-natal, duas vezes por mês, em casa (ou por telefone), durante o período de estudo de 12 meses, de seu MM designado. O MM medirá a altura e o peso da mãe em cada visita domiciliar de intervenção e, em seguida, procederá à entrega de um dos Tópicos de Intervenção (por exemplo, nutrição, conscientização sobre o uso de substâncias, desenvolvimento infantil, etc.). Depois que o bebê nascer, a Mãe Mentora continuará registrando o peso e a altura da mãe, e também medirá e pesará o bebê, inserindo esses dados no celular do estudo. Essas visitas de intervenção (ou telefonemas) duram aproximadamente 1 hora cada. O MM abordará quaisquer preocupações ou dúvidas que a mãe tenha, fornecerá encaminhamentos para os recursos da comunidade conforme necessário e deixará folhetos para a mãe participante com base no tópico da intervenção do dia e/ou nas perguntas da mãe participante naquele dia.

-------------------------------------------------- --

ENVIOS DE INFORMAÇÕES DE SAÚDE:

As mulheres grávidas receberão correspondência duas vezes por mês com informações sobre gravidez, amamentação, nutrição e cuidados infantis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais;
  • Atualmente grávida;
  • Morar na comunidade Pico/Union Koreatown;
  • Capacidade de fornecer consentimento informado;
  • Fala inglês ou espanhol

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos;
  • Não está grávida atualmente;
  • Não morando na comunidade Pico/Union Koreatown;
  • Incapaz de fornecer consentimento informado;
  • Não fala inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visitas da Mãe Mentora em casa
As mulheres grávidas receberão visitas domiciliares (ou por telefone) duas vezes por mês de uma Mãe Mentora que fornecerá informações sobre gravidez, amamentação, nutrição e cuidados infantis.
As mulheres grávidas receberão visitas domiciliares (ou por telefone) duas vezes por mês de uma Mãe Mentora que fornecerá informações sobre gravidez, amamentação, nutrição e cuidados infantis.
Experimental: Correspondências de informações de saúde
As mulheres grávidas receberão correspondências duas vezes por mês que fornecerão informações sobre gravidez, amamentação, nutrição e cuidados infantis.
As mulheres grávidas receberão correspondências duas vezes por mês que fornecerão informações sobre gravidez, amamentação, nutrição e cuidados infantis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amamentação exclusiva
Prazo: Seis meses após o parto
Seis meses após o parto
IMC materno
Prazo: Seis meses após o parto
Seis meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de álcool, tabaco e drogas na gravidez
Prazo: uma semana após o parto
uma semana após o parto
Peso, comprimento, peso por comprimento e perímetro cefálico padronizados pela idade infantil da Organização Mundial da Saúde
Prazo: uma semana após o parto
uma semana após o parto
Peso, comprimento, peso por comprimento e perímetro cefálico padronizados pela idade infantil da Organização Mundial da Saúde
Prazo: seis meses após o parto
seis meses após o parto
Adesão às consultas de pré-natal
Prazo: uma semana após o parto
uma semana após o parto
Adesão às visitas clínicas de puericultura
Prazo: seis meses após o parto
seis meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P3018725

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados no site do Centro de Serviços de Identificação, Prevenção e Tratamento do HIV (CHIPTS).

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Visitas da Mãe Mentora em casa

3
Se inscrever