Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebesøg for gravide kvinder med lav indkomst

12. maj 2017 opdateret af: Mary Jane Rotheram-Borus, University of California, Los Angeles

I Pico-Union/Koreatown-samfundet i Los Angeles er efterforskere ved at designe en forebyggende sundhedsplejemodel, der øger familiernes muligheder for at træffe sunde valg - i deres hjem, skoler og lokalsamfund. Projektets nøgleelement er: Lægfolks sundhedspersonale (paraprofessionelle) - Mentormødre (MM) (promotoras) - som aflægger hjemmebesøg hos gravide og nyfødte mødre, som har sagt ja til at deltage i forskningsundersøgelsen.

Efterforskere håber at opnå følgende resultater: 1) lavere moderens BMI 6 måneder efter fødslen; 2) længere varighed af amning; 3) mindre alkohol, rygning og stofbrug under graviditeten; og 4) øget og konsekvent prænatal og postnatal sundhedspleje.

Efterforskere vil implementere undersøgelsen med 6 MM'er, som vil opretholde en gennemsnitlig sagsmængde på 16 kvinder hver over en 18-måneders periode. Hver deltager vil blive besøgt (eller modtage interventionen telefonisk) to gange om måneden.

Separate vurderingsteammedlemmer vil udføre vurderinger ved: Baseline inden for en uge efter målbarnets fødsel og 6 måneder fra fødslen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter at deltagende mødre er blevet rekrutteret, screenet og givet samtykke til undersøgelsen, vil hver kvinde blive kontaktet af et medlem af vurderingsteamet for at planlægge hjemmebaseline-vurderingen. Baseline-vurderingen vil tage cirka 90 minutter at gennemføre.

Opfølgningsvurderinger vil finde sted: inden for en uge efter levering og 6 måneder efter levering. Interviews vil blive optaget på lyd af kvalitetssikringsformål. Domænerne for opfølgningsvurderingerne vil være 1) moderens vægt, højde og spise- og træningsrutiner; 2) fodringsrutiner, stil og hyppighed; 3) stofbrug; og 4) overholdelse af sundhedspleje prænatalt og postnatalt, immuniseringer og sygdomme for mødre og babyer. Sekundært vil efterforskerne vurdere moderens graviditet, generelle helbred, mental sundhed, social støtte, barnets far, brug af alternativ medicin og sundhedspleje, reproduktive sundhed, hiv, parforhold og vold, baseline viden om svangerskabssundhed, baseline viden om leveringssundhed og baseline angivne fremtidsplaner.

Alle interne samtaler vil foregå i et privat rum eller område i deltagerens hjem. Hvis et internt interview af en eller anden grund ikke er praktisk eller passende, vil intervieweren gennemføre interviewet på Robert F. Kennedy Community Schools campus, UCLA eller et andet sted.

Evalueringsteams interne interviews vil blive lydoptaget til kvalitetssikring og supervisionsformål. Telefoninterviews vil ikke blive lydoptaget.

-------------------------------------------------- --

I HJEMMET (ELLER TELEFON)MENTORMOR INTERVENTIONSBESØG:

Hver deltager vil blive tildelt en mentormor (MM). Deltagerne vil modtage en række to gange månedlige, præ- og postnatale interventionsbesøg i hjemmet (eller telefonopkald) i undersøgelsesperioden på 12 måneder fra hendes tildelte MM. MM vil måle moderens højde og vægt ved hvert interventionshjemmebesøg og derefter fortsætte med at levere et af interventionsemnerne (f.eks. ernæring, stofbrugsbevidsthed, spædbørns udvikling osv.). Efter babyen er født, vil mentormoderen fortsætte med at registrere moderens vægt og højde og vil også måle og veje spædbarnet og indtaste disse data i undersøgelsens mobiltelefon. Disse interventionsbesøg (eller telefonopkald) varer ca. 1 time hver. MM vil tage fat på eventuelle bekymringer eller spørgsmål, som moderen har, give henvisninger til samfundsressourcer efter behov og efterlade uddelingskopier til den deltagende mor baseret på dagens interventionsemne og/eller den deltagende mors spørgsmål den dag.

-------------------------------------------------- --

SUNDHEDSOPLYSNINGER:

Gravide kvinder modtager to gange månedlige mails, der vil give oplysninger om graviditet, amning, ernæring og spædbørnspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90010
        • Robert F. Kennedy Schools

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • I øjeblikket gravid;
  • Bor i Pico/Union Koreatown-samfundet;
  • Evne til at give informeret samtykke;
  • Taler engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år;
  • Ikke gravid i øjeblikket;
  • Bor ikke i Pico/Union Koreatown-samfundet;
  • Ude af stand til at give informeret samtykke;
  • Taler ikke engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In-home Mentor Mor besøger
Gravide kvinder vil to gange om måneden modtage hjemmebesøg (eller telefonisk) af en mentormor, som vil give information om graviditet, amning, ernæring og spædbørnspleje.
Gravide kvinder vil to gange om måneden modtage hjemmebesøg (eller telefonisk) af en mentormor, som vil give information om graviditet, amning, ernæring og spædbørnspleje.
Eksperimentel: Forsendelser med sundhedsoplysninger
Gravide kvinder vil modtage mails to gange om måneden, der vil give information om graviditet, amning, ernæring og spædbørnspleje.
Gravide kvinder vil modtage mails to gange om måneden, der vil give information om graviditet, amning, ernæring og spædbørnspleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eksklusiv amning
Tidsramme: Seks måneder efter fødslen
Seks måneder efter fødslen
Moderens BMI
Tidsramme: Seks måneder efter fødslen
Seks måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alkohol, tobak og stofbrug under graviditet
Tidsramme: en uge efter fødslen
en uge efter fødslen
World Health Organization spædbørn alder-standardiseret vægt, længde, vægt-for-længde og hovedomkreds
Tidsramme: en uge efter fødslen
en uge efter fødslen
World Health Organization spædbørn alder-standardiseret vægt, længde, vægt-for-længde og hovedomkreds
Tidsramme: seks måneder efter fødslen
seks måneder efter fødslen
Overholdelse af prænatale klinikbesøg
Tidsramme: en uge efter fødslen
en uge efter fødslen
Overholdelse af well-baby klinikbesøg
Tidsramme: seks måneder efter fødslen
seks måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P3018725

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige på Center for HIV Identification, Prevention, and Treatment Services (CHIPTS) hjemmeside.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In-home Mentor Mor besøger

Abonner