Kotikäynti pienituloisille, raskaana oleville naisille
Los Angelesin Pico-Union/Koreatown-yhteisössä tutkijat suunnittelevat ennaltaehkäisevää terveydenhuoltomallia, joka lisää perheiden mahdollisuuksia tehdä terveellisiä valintoja kodeissaan, kouluissaan ja yhteisöissään. Projektin avainelementti on: Maallikon terveydenhuollon työntekijät (paraammattilaiset) - Mentor Mothers (MM) (promotoras) - jotka tekevät kotikäyntejä raskaana oleville äideille ja vastasyntyneille äideille, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
Tutkijat toivovat saavuttavansa seuraavat tulokset: 1) alhaisempi äidin BMI 6 kuukauden kuluttua syntymästä; 2) pidempi imetysaika; 3) vähemmän alkoholin, tupakoinnin ja huumeiden käyttöä raskauden aikana; ja 4) lisääntynyt ja johdonmukainen synnytystä edeltävä ja postnataalisen terveydenhuollon noudattaminen.
Tutkijat toteuttavat tutkimuksen kuudella MM:llä, jotka ylläpitävät keskimäärin 16 naisen tapausta 18 kuukauden aikana. Jokaisen osallistujan luona käydään (tai vastaanotetaan interventio puhelimitse) kahdesti kuukaudessa.
Erilliset arviointiryhmän jäsenet suorittavat arvioinnit: Lähtötilanteessa viikon sisällä kohdelapsen syntymästä ja 6 kuukauden kuluessa syntymästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun osallistuvat äidit on rekrytoitu, seulottu ja hyväksytty tutkimukseen, arviointitiimin jäsen ottaa yhteyttä jokaiseen naiseen kotona tehtävän perusarvioinnin ajoittamiseksi. Perustilan arvioinnin suorittaminen kestää noin 90 minuuttia.
Seuranta-arvioinnit suoritetaan: viikon sisällä synnytyksestä ja 6 kuukauden kuluessa synnytyksestä. Haastattelut äänitetään laadunvarmistustarkoituksiin. Seurantaarviointien alat ovat 1) äidin paino, pituus sekä ruokailu- ja liikuntarutiinit; 2) rutiinirutiinit, tyyli ja tiheys; 3) päihteiden käyttö; ja 4) synnytystä edeltävässä ja postnataalisessa terveydenhuollossa noudattaminen, rokotukset sekä äitien ja vauvojen sairaudet. Toissijaisesti tutkijat arvioivat äidin raskauden, yleisen terveyden, mielenterveyden, sosiaalisen tuen, lapsen isän, vaihtoehtoisen lääketieteen ja terveydenhuollon käytön, lisääntymisterveyden, HIV:n, ihmissuhteet ja väkivallan, perustiedot synnytystä edeltävästä terveydestä, perustiedot toimitusterveys ja lähtötilanteessa esitetyt tulevaisuuden suunnitelmat.
Kaikki kotihaastattelut suoritetaan yksityisessä huoneessa tai osallistujan kodin alueella. Jos kotihaastattelu ei jostain syystä ole käytännöllinen tai tarkoituksenmukainen, haastattelija suorittaa haastattelun Robert F. Kennedy Community Schools -kampuksella, UCLA:ssa tai muussa paikassa.
Arviointiryhmän kotihaastattelut äänitetään laadunvarmistus- ja valvontatarkoituksiin. Puhelinhaastatteluja ei äänitetä.
--------------------------------------------------- --
KODIN SISÄISET (TAI PUHELIMEN) MENTORIÄITIEN PUHELINVIERAAT:
Jokaiselle osallistujalle määrätään mentoriäiti (MM). Osallistujat saavat sarjan kahdesti kuukaudessa, ennen ja jälkeen synnytystä, kotona (tai puhelinsoitto) interventiokäyntejä, tutkimusjakson 12 kuukautta, hänen määrätty MM. MM mittaa äidin pituuden ja painon jokaisella interventiokotikäynnillä ja jatkaa sitten yhden interventioaiheista (esim. ravitsemus, tietoisuus päihteiden käytöstä, vauvan kehitys jne.). Vauvan syntymän jälkeen Mentoriäiti jatkaa äidin painon ja pituuden tallentamista sekä mittaa ja punnita vauvan syöttäen tiedot tutkimusmatkapuhelimeen. Nämä interventiokäynnit (tai puhelut) kestävät noin 1 tunnin kukin. MM käsittelee äidin huolenaiheita tai kysymyksiä, antaa tarvittaessa lähetteitä yhteisön resursseihin ja jättää osallistujaäidille monisteita päivän interventioaiheen ja/tai osallistuvan äidin kysymysten perusteella.
--------------------------------------------------- --
TERVEYSTIEDOT POSTITUS:
Raskaana olevat naiset saavat kahdesti kuukaudessa postia, jossa on tietoa raskaudesta, imettämisestä, ravitsemuksesta ja pikkulasten hoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90010
- Robert F. Kennedy Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- Tällä hetkellä raskaana;
- Asuminen Pico/Union Koreatown -yhteisössä;
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- Puhuu englantia tai espanjaa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat;
- Ei tällä hetkellä raskaana;
- Ei asu Pico/Union Koreatown -yhteisössä;
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta;
- Ei puhu englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentori äiti vierailee kotona
Raskaana olevat naiset saavat kahdesti kuukaudessa kotikäyntejä (tai puhelimitse) mentoriäidiltä, joka antaa tietoa raskaudesta, imettämisestä, ravitsemuksesta ja pikkulasten hoidosta.
|
Raskaana olevat naiset saavat kahdesti kuukaudessa kotikäyntejä (tai puhelimitse) mentoriäidiltä, joka antaa tietoa raskaudesta, imettämisestä, ravitsemuksesta ja pikkulasten hoidosta.
|
|
Kokeellinen: Terveystietopostit
Raskaana olevat naiset saavat kahdesti kuukaudessa posteja, joissa on tietoa raskaudesta, imettämisestä, ravitsemuksesta ja vauvanhoidosta.
|
Raskaana olevat naiset saavat kahdesti kuukaudessa posteja, joissa on tietoa raskaudesta, imettämisestä, ravitsemuksesta ja vauvanhoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ainutlaatuinen imetys
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin BMI
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alkoholin, tupakan ja huumeiden käyttö raskauden aikana
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön vauvan iän mukaan vakioitu paino, pituus, paino-pituus ja pään ympärysmitta
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Maailman terveysjärjestön vauvan iän mukaan vakioitu paino, pituus, paino-pituus ja pään ympärysmitta
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytysneuvolakäyntien noudattaminen
Aikaikkuna: viikko synnytyksen jälkeen
|
viikko synnytyksen jälkeen
|
|
Vauvaklinikalla käyntien noudattaminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rotheram-Fuller EJ, Swendeman D, Becker KD, Daleiden E, Chorpita B, Harris DM, Mercer NT, Rotheram-Borus MJ. Replicating Evidence-Based Practices with Flexibility for Perinatal Home Visiting by Paraprofessionals. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(12):2209-2218. doi: 10.1007/s10995-017-2342-8.
- Rotheram-Fuller E, Swendeman D, Becker K, Daleiden E, Chorpita B, Youssef MK, Rotheram-Borus MJ. Adapting Current Strategies to Implement Evidence-Based Prevention Programs for Paraprofessional Home Visiting. Prev Sci. 2017 Jul;18(5):590-599. doi: 10.1007/s11121-017-0787-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P3018725
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .