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低收入孕妇家访

2017年5月12日 更新者:Mary Jane Rotheram-Borus、University of California, Los Angeles

在洛杉矶的 Pico-Union/Koreatown 社区,调查人员正在设计一种预防性医疗保健模式,以增加家庭在家中、学校和社区做出健康选择的机会。 该项目的关键要素是:外行社区卫生工作者(辅助专业人员)- 指导母亲 (MM) (promotoras) - 对同意参与研究的孕妇和刚分娩的母亲进行家访。

研究人员希望取得以下成果:1)降低产后 6 个月的母体 BMI; 2) 母乳喂养持续时间更长; 3)孕期少饮酒、抽烟、吸毒; 4) 增加和一致的产前和产后保健依从性。

调查人员将与 6 名 MM 一起实施这项研究,这些 MM 将在 18 个月的时间内平均维持 16 名女性的病例量。 每个参与者将每月访问(或通过电话接受干预)两次。

单独的评估小组成员将在以下时间进行评估:基线、目标儿童出生后一周内和出生后 6 个月内。

研究概览

详细说明

在参与者的母亲被招募、筛选并同意参与研究后,评估小组的一名成员将联系每位女性,安排家庭基线评估。 完成基线评估大约需要 90 分钟。

后续评估将在:分娩后一周内和分娩后 6 个月内进行。 出于质量保证目的,访谈将被录音。 后续评估的领域将是 1) 产妇体重、身高、饮食和锻炼习惯; 2) 喂养程序、方式和频率; 3) 物质使用; 4)坚持产前产后保健、免疫接种和母婴疾病防治。 其次,调查人员将评估母亲的怀孕、一般健康状况、心理健康、社会支持、孩子的父亲、替代医学和医疗保健的使用、生殖健康、艾滋病毒、关系和暴力、产前健康的基线知识、产前健康的基线知识分娩健康,以及基线陈述的未来计划。

所有家庭访谈都将在参与者家中的私人房间或区域进行。 如果在家面试因任何原因不切实际或不合适,面试官将在罗伯特·肯尼迪社区学校校园、加州大学洛杉矶分校或其他地点进行面试。

出于质量保证和监督目的,评估团队的家庭访谈将被录音。 电话采访不会被录音。

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家庭(或电话)导师母亲干预访问:

每个参与者将被分配给一位导师母亲(MM)。 在为期 12 个月的研究期间,参与者将从她指定的 MM 那里接受一系列每月两次的产前和产后家庭(或电话)干预访问。 MM 将在每次干预家访时测量母亲的身高和体重,然后继续提供干预主题之一(例如 营养、物质使用意识、婴儿发育等)。 宝宝出生后,Mentor Mother会持续记录妈妈的体重和身高,也会给宝宝量体重,将数据输入学习手机。 这些干预访问(或电话)每次将持续大约 1 小时。 MM 将解决母亲的任何疑虑或问题,根据需要推荐社区资源,并根据当天的干预主题和/或参与者母亲当天的问题为参与者母亲留下讲义。

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健康信息邮件:

孕妇将收到每月两次的邮件,其中将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

203

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90010
        • Robert F. Kennedy Schools

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁;
  • 目前怀孕;
  • 居住在 Pico/Union Koreatown 社区;
  • 提供知情同意的能力;
  • 说英语或西班牙语

排除标准:

  • 18岁以下;
  • 目前未怀孕;
  • 不住在 Pico/Union Koreatown 社区;
  • 无法提供知情同意;
  • 不会说英语或西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭导师母亲访问
孕妇将接受每月两次的家庭(或电话)访问,导师母亲将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。
孕妇将接受每月两次的家庭(或电话)访问,导师母亲将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。
实验性的:健康信息邮件
孕妇将收到每月两次的邮件,其中将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。
孕妇将收到每月两次的邮件,其中将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
纯母乳喂养
大体时间:出生后六个月
出生后六个月
母亲体重指数
大体时间:出生后六个月
出生后六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
怀孕期间饮酒、吸烟和吸毒
大体时间:出生后一周
出生后一周
世界卫生组织婴儿年龄标准化体重、身长、身长别体重和头围
大体时间:出生后一周
出生后一周
世界卫生组织婴儿年龄标准化体重、身长、身长别体重和头围
大体时间:出生后六个月
出生后六个月
坚持产前门诊就诊
大体时间:出生后一周
出生后一周
坚持去健康婴儿诊所就诊
大体时间:出生后六个月
出生后六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月13日

首次发布 (估计)

2012年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月12日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P3018725

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在 HIV 鉴定、预防和治疗服务中心 (CHIPTS) 网站上提供。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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