低收入孕妇家访
在洛杉矶的 Pico-Union/Koreatown 社区,调查人员正在设计一种预防性医疗保健模式,以增加家庭在家中、学校和社区做出健康选择的机会。 该项目的关键要素是:外行社区卫生工作者(辅助专业人员)- 指导母亲 (MM) (promotoras) - 对同意参与研究的孕妇和刚分娩的母亲进行家访。
研究人员希望取得以下成果:1)降低产后 6 个月的母体 BMI; 2) 母乳喂养持续时间更长; 3)孕期少饮酒、抽烟、吸毒; 4) 增加和一致的产前和产后保健依从性。
调查人员将与 6 名 MM 一起实施这项研究,这些 MM 将在 18 个月的时间内平均维持 16 名女性的病例量。 每个参与者将每月访问(或通过电话接受干预)两次。
单独的评估小组成员将在以下时间进行评估:基线、目标儿童出生后一周内和出生后 6 个月内。
研究概览
详细说明
在参与者的母亲被招募、筛选并同意参与研究后,评估小组的一名成员将联系每位女性,安排家庭基线评估。 完成基线评估大约需要 90 分钟。
后续评估将在:分娩后一周内和分娩后 6 个月内进行。 出于质量保证目的,访谈将被录音。 后续评估的领域将是 1) 产妇体重、身高、饮食和锻炼习惯; 2) 喂养程序、方式和频率; 3) 物质使用; 4)坚持产前产后保健、免疫接种和母婴疾病防治。 其次,调查人员将评估母亲的怀孕、一般健康状况、心理健康、社会支持、孩子的父亲、替代医学和医疗保健的使用、生殖健康、艾滋病毒、关系和暴力、产前健康的基线知识、产前健康的基线知识分娩健康,以及基线陈述的未来计划。
所有家庭访谈都将在参与者家中的私人房间或区域进行。 如果在家面试因任何原因不切实际或不合适,面试官将在罗伯特·肯尼迪社区学校校园、加州大学洛杉矶分校或其他地点进行面试。
出于质量保证和监督目的,评估团队的家庭访谈将被录音。 电话采访不会被录音。
---------------------------------------------- --
家庭(或电话)导师母亲干预访问:
每个参与者将被分配给一位导师母亲(MM)。 在为期 12 个月的研究期间,参与者将从她指定的 MM 那里接受一系列每月两次的产前和产后家庭(或电话)干预访问。 MM 将在每次干预家访时测量母亲的身高和体重,然后继续提供干预主题之一(例如 营养、物质使用意识、婴儿发育等)。 宝宝出生后,Mentor Mother会持续记录妈妈的体重和身高,也会给宝宝量体重,将数据输入学习手机。 这些干预访问(或电话)每次将持续大约 1 小时。 MM 将解决母亲的任何疑虑或问题,根据需要推荐社区资源,并根据当天的干预主题和/或参与者母亲当天的问题为参与者母亲留下讲义。
---------------------------------------------- --
健康信息邮件:
孕妇将收到每月两次的邮件,其中将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90010
- Robert F. Kennedy Schools
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁;
- 目前怀孕;
- 居住在 Pico/Union Koreatown 社区;
- 提供知情同意的能力;
- 说英语或西班牙语
排除标准:
- 18岁以下;
- 目前未怀孕;
- 不住在 Pico/Union Koreatown 社区;
- 无法提供知情同意;
- 不会说英语或西班牙语
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:家庭导师母亲访问
孕妇将接受每月两次的家庭(或电话)访问,导师母亲将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。
|
孕妇将接受每月两次的家庭(或电话)访问,导师母亲将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。
|
|
实验性的:健康信息邮件
孕妇将收到每月两次的邮件,其中将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。
|
孕妇将收到每月两次的邮件,其中将提供有关怀孕、母乳喂养、营养和婴儿护理的信息。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
纯母乳喂养
大体时间:出生后六个月
|
出生后六个月
|
|
母亲体重指数
大体时间:出生后六个月
|
出生后六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
怀孕期间饮酒、吸烟和吸毒
大体时间:出生后一周
|
出生后一周
|
|
世界卫生组织婴儿年龄标准化体重、身长、身长别体重和头围
大体时间:出生后一周
|
出生后一周
|
|
世界卫生组织婴儿年龄标准化体重、身长、身长别体重和头围
大体时间:出生后六个月
|
出生后六个月
|
|
坚持产前门诊就诊
大体时间:出生后一周
|
出生后一周
|
|
坚持去健康婴儿诊所就诊
大体时间:出生后六个月
|
出生后六个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rotheram-Fuller EJ, Swendeman D, Becker KD, Daleiden E, Chorpita B, Harris DM, Mercer NT, Rotheram-Borus MJ. Replicating Evidence-Based Practices with Flexibility for Perinatal Home Visiting by Paraprofessionals. Matern Child Health J. 2017 Dec;21(12):2209-2218. doi: 10.1007/s10995-017-2342-8.
- Rotheram-Fuller E, Swendeman D, Becker K, Daleiden E, Chorpita B, Youssef MK, Rotheram-Borus MJ. Adapting Current Strategies to Implement Evidence-Based Prevention Programs for Paraprofessional Home Visiting. Prev Sci. 2017 Jul;18(5):590-599. doi: 10.1007/s11121-017-0787-z.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.