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年齢と肌のタイプで層別化された顔面と手術痕の皮膚弾力測定

2024年2月1日 更新者:Murad Alam、Northwestern University

年齢と肌のタイプによって層別化された顔面と手術痕の皮膚弾力性測定のパイロット研究

パート A の主な目的は、リサーフェシングまたは引き締め手順を受けた被験者と受けていない被験者の間で、ベースライン時および 3 か月時の弾性測定値の変化を比較することです。 パート A の第 2 の目的は、18 ~ 35 歳、36 ~ 50 歳、51 ~ 65 歳、およびフィッツパトリックの肌タイプ I ~ II、III ~ IV、V ~ VI のベースラインの弾力性スコアを作成することです。 パート B の主な目的は、傷跡と周囲の組織の年齢を弾性測定値と比較することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究パートA、パートB、またはその両方の包含/除外基準を満たす最大350人の被験者が同意され、100人の被験者がパートAを完了し、250人の被験者がパートBを完了することを目標に登録されます。被験者は皮膚科から募集されますノースウェスタン大学のクリニックおよび他のノースウェスタン大学のクリニック。

説明

包含基準:

パート A:

  • 対象は18~65歳です
  • -標準治療として行われる表面再生または引き締め手順を受ける予定の被験者(アーム1、被験者25人)。
  • -被験者は、組織の使用についてインフォームドコンセントを理解し、提供し、研究者とコミュニケーションをとる意欲と能力を持っています

パート B:

  • 対象は18歳以上
  • -被験者には2cmを超える線状の手術痕があります。
  • -被験者は、組織の使用についてインフォームドコンセントを理解し、提供し、研究者とコミュニケーションをとる意欲と能力を持っています

除外基準:

パート A、グループ 1:

-被験者は、研究に参加している3か月間に顔に美容処置を行う予定です(アーム2、25人の被験者)。

パート A および B:

  • 18歳未満
  • 妊娠または授乳
  • -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者
  • 精神疾患のある被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
パート A: 3 本の腕
被験者は募集され、3 つの腕の 1 つを満たすために登録されます。 最初のアームには、標準治療としてリサーフェシングまたは引き締め手順 (CO2 リサーフェシングまたは引き締め手順 (1 治療)、高周波 (2 tx)、フラクセル (2 tx))、または PDL を受ける予定の 25 人の被験者が含まれます。 これらの被験者は、処置前に顔と右前腕のベースライン弾性測定値を記録し、最後の治療から 3 か月後にフォローアップ測定を繰り返します。 第 2 群には、美容処置を受ける予定はないが、第 1 群から 3 か月後に測定を繰り返すことに同意した 25 人の被験者が含まれます。 ベースラインの弾性測定値は、被験者の顔と右前腕から記録され、被験者はフォローアップ測定のために3か月後に戻ります。 3 番目のアームには、残りの 50 人の被験者が含まれます。これらの被験者は、顔と前腕で 1 回だけ弾性測定を行います。
パートB
2 番目のコホートの研究集団は、長さ 2 cm を超える手術痕を持つ 250 人の被験者で構成されます。 登録された被験者は、1回の研究訪問で3回の弾性測定が行われます。 弾力性は、傷の中心で、傷の中心から垂直に 3cm、傷の一端から 3cm の位置で直接測定されます (付録 2)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の傷跡の皮膚弾力測定
時間枠:3ヶ月まで
さまざまな解剖学的部位(瘢痕部位、額、頬、下顎骨、腕の内側)で、さまざまな年齢の被験者間で皮膚の弾力性測定値の違いを比較します。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Murad Alam, MD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月14日

最初の投稿 (推定)

2012年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU49554

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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