Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målinger av hudelastisitet av ansiktet og kirurgiske arr lagdelt etter alder og hudtype

29. juni 2026 oppdatert av: Murad Alam, Northwestern University

En pilotstudie av hudelastisitetsmålinger av ansiktet og kirurgiske arr lagdelt etter alder og hudtype

Hovedmålet med del A er å sammenligne endringen i elastisitetsmålinger ved baseline og ved 3 måneder mellom forsøkspersoner som har hatt en resurfacing eller oppstrammingsprosedyre og de som ikke har gjort det. Det sekundære målet for del A er å utvikle baseline-elastisitetsskårer for alderen 18-35, 36-50 og 51-65 og for Fitzpatrick hudtyper I-II, III-IV og V-VI. Hovedmålet med del B er å sammenligne alderen på arret og det omkringliggende vevet med elastisitetsmålingene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 350 forsøkspersoner som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene for enten studie del A, del B eller begge vil bli godkjent og påmeldt med mål om å ha 100 fag som fullfører del A og 250 fag som fullfører del B. Emner vil bli rekruttert fra dermatologien Klinikk ved Northwestern University og andre Northwestern University-klinikker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Del A:

Emnet er 18-65 år
Forsøkspersonen er planlagt å ha gjenoppretting eller oppstrammingsprosedyre utført som standard omsorg (arm 1, 25 forsøkspersoner).
Forsøkspersonen har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet sitt og kommunisere med etterforskeren

Del B:

Emnet er 18 år og over
Personen har et lineært operasjonsarr som er > 2 cm.
Forsøkspersonen har vilje og evne til å forstå og gi informert samtykke til bruk av vevet sitt og kommunisere med etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

Del A, gruppe 1:

-Forsøkspersonen planlegger å få utført en kosmetisk prosedyre i ansiktet i løpet av de 3 månedene de deltar i studien (arm 2, 25 forsøkspersoner).

Del A og B:

Under 18 år
Graviditet eller amming
Personer som ikke er i stand til å forstå protokollen eller gi informert samtykke
Personer med psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Del A: 3 armer Emner vil bli rekruttert og registrert for å fylle en av tre armer. Den første armen vil inkludere 25 forsøkspersoner som er planlagt å motta resurfacing eller tightening prosedyrer SOM STANDARD OF CARE (CO2 resurfacing eller tightening prosedyre (1 behandling), radiofrekvens (2 tx), Fraxel ( 2 tx), eller PDL. Disse forsøkspersonene vil ha baseline-elastisitetsmålinger registrert i ansiktet og høyre underarm før prosedyrene, og oppfølgingsmålinger vil bli gjentatt 3 måneder etter siste behandling. Den andre armen vil omfatte 25 forsøkspersoner som ikke er planlagt å få noen kosmetiske prosedyrer, men som godtar å returnere for gjentatte målinger 3 måneder etter den første. Baseline-elastisitetsmålinger vil bli registrert fra forsøkspersonens ansikt og høyre underarm, og forsøkspersonene vil returnere om 3 måneder for oppfølgingsmålinger. Den tredje armen vil inkludere de resterende 50 fagene; disse forsøkspersonene vil få utført elastisitetsmålinger kun én gang på ansiktet og underarmen.
Del B Studiepopulasjonen i den andre kohorten vil bestå av 250 forsøkspersoner som har et operasjonsarr >2 cm i lengde. De påmeldte vil få utført tre elastisitetsmålinger i ett studiebesøk. Elastisiteten vil bli målt direkte i midten av arret, 3 cm vinkelrett på midten av arret, og 3 cm på linje fra den ene enden av arret (vedlegg 2).

Gruppe / Kohort

Del A: 3 armer

Emner vil bli rekruttert og registrert for å fylle en av tre armer. Den første armen vil inkludere 25 forsøkspersoner som er planlagt å motta resurfacing eller tightening prosedyrer SOM STANDARD OF CARE (CO2 resurfacing eller tightening prosedyre (1 behandling), radiofrekvens (2 tx), Fraxel ( 2 tx), eller PDL. Disse forsøkspersonene vil ha baseline-elastisitetsmålinger registrert i ansiktet og høyre underarm før prosedyrene, og oppfølgingsmålinger vil bli gjentatt 3 måneder etter siste behandling. Den andre armen vil omfatte 25 forsøkspersoner som ikke er planlagt å få noen kosmetiske prosedyrer, men som godtar å returnere for gjentatte målinger 3 måneder etter den første. Baseline-elastisitetsmålinger vil bli registrert fra forsøkspersonens ansikt og høyre underarm, og forsøkspersonene vil returnere om 3 måneder for oppfølgingsmålinger. Den tredje armen vil inkludere de resterende 50 fagene; disse forsøkspersonene vil få utført elastisitetsmålinger kun én gang på ansiktet og underarmen.

Del B

Studiepopulasjonen i den andre kohorten vil bestå av 250 forsøkspersoner som har et operasjonsarr >2 cm i lengde. De påmeldte vil få utført tre elastisitetsmålinger i ett studiebesøk. Elastisiteten vil bli målt direkte i midten av arret, 3 cm vinkelrett på midten av arret, og 3 cm på linje fra den ene enden av arret (vedlegg 2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Hud elastisitetsmåling av deltakerens arr Tidsramme: opptil 3 måneder	Forskjeller i hudelastisitetsmålinger vil bli sammenlignet mellom forsøkspersoner av varierende alder på forskjellige anatomiske steder: arr, panne, kinn, mandible og indre arm.	opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

STU49554

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .