Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af hudens elasticitet af ansigtet og kirurgiske ar opdelt efter alder og hudtype

29. januar 2025 opdateret af: Murad Alam, Northwestern University

En pilotundersøgelse af hudelasticitetsmålinger af ansigtet og kirurgiske ar opdelt efter alder og hudtype

Det primære formål med del A er at sammenligne ændringen i elasticitetsmålinger ved baseline og efter 3 måneder mellem forsøgspersoner, der har haft en resurfacing- eller opstramningsprocedure, og dem, der ikke har. Det sekundære mål for del A er at udvikle baseline elasticitetsscore for alderen 18-35, 36-50 og 51-65 og for Fitzpatrick hudtyper I-II, III-IV og V-VI. Det primære formål med del B er at sammenligne alderen af ​​arret og det omgivende væv med elasticitetsmålingerne.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 350 forsøgspersoner, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne for enten studie del A, del B eller begge, vil blive godkendt og tilmeldt med det mål at have 100 forsøgspersoner færdiggøre del A og 250 forsøgspersoner gennemføre del B. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra dermatologien Klinik ved Northwestern University og andre Northwestern University klinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del A:

  • Emnet er 18-65 år
  • Forsøgspersonen er planlagt til at have genopbygget overflade eller opstramning som standard for pleje (arm 1, 25 forsøgspersoner).
  • Forsøgspersonen har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke til brugen af ​​deres væv og kommunikere med investigator

Del B:

  • Emnet er 18 år og derover
  • Forsøgspersonen har et lineært operationsar, der er > 2 cm.
  • Forsøgspersonen har viljen og evnen til at forstå og give informeret samtykke til brugen af ​​deres væv og kommunikere med investigator

Ekskluderingskriterier:

Del A, gruppe 1:

-Forsøgspersonen planlægger at få lavet en kosmetisk procedure til deres ansigt i løbet af de 3 måneder, de deltager i undersøgelsen (arm 2, 25 forsøgspersoner).

Del A og B:

  • Under 18 år
  • Graviditet eller amning
  • Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå protokollen eller give informeret samtykke
  • Forsøgspersoner med psykisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Del A: 3 arme
Emner vil blive rekrutteret og tilmeldt til at udfylde en af ​​tre arme. Den første arm vil omfatte 25 forsøgspersoner, der er planlagt til at modtage resurfacing- eller opstramningsprocedurer SOM STANDARD OF CARE (CO2-resurfacing- eller opstramningsprocedure (1 behandling), radiofrekvens (2 tx), Fraxel (2 tx) eller PDL. Disse forsøgspersoner vil få optaget baseline-elasticitetsmålinger på deres ansigt og højre underarm før deres procedurer, og opfølgende målinger vil blive gentaget 3 måneder efter deres sidste behandling. Den anden arm vil omfatte 25 forsøgspersoner, som ikke er planlagt til at modtage nogen kosmetiske procedurer, men som accepterer at vende tilbage til gentagne målinger 3 måneder efter den første. Baseline-elasticitetsmålinger vil blive registreret fra forsøgspersoners ansigt og højre underarm, og forsøgspersoner vil vende tilbage om 3 måneder til opfølgende målinger. Den tredje arm vil omfatte de resterende 50 emner; disse forsøgspersoner vil kun få udført elasticitetsmålingerne én gang på deres ansigt og underarm.
Del B
Undersøgelsespopulationen i den anden kohorte vil bestå af 250 forsøgspersoner, som har et operationsar >2 cm i længden. Tilmeldte forsøgspersoner vil få udført tre elasticitetsmålinger i ét studiebesøg. Elasticiteten vil blive målt direkte i midten af ​​arret, 3 cm vinkelret på midten af ​​arret og 3 cm på linje fra den ene ende af arret (bilag 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudens elasticitetsmåling af deltagerens ar
Tidsramme: op til 3 måneder
Forskellen i hudelasticitetsmålinger vil blive sammenlignet mellem forsøgspersoner af varierende alder på forskellige anatomiske steder: arrede steder, pande, kinder, underkæbe og inderarm.
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2012

Først opslået (Anslået)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU49554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudens elasticitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner