Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření elasticity kůže na obličeji a chirurgických jizvách stratifikovaných podle věku a typu pleti

29. ledna 2025 aktualizováno: Murad Alam, Northwestern University

Pilotní studie měření elasticity kůže na obličeji a chirurgických jizvách rozdělených podle věku a typu pleti

Primárním cílem části A je porovnat změnu měření elasticity na začátku a po 3 měsících mezi subjekty, které podstoupily resurfacing nebo utahovací proceduru, a těmi, kteří tak neučinili. Sekundárním cílem části A je vyvinout základní skóre elasticity pro věk 18-35, 36-50 a 51-65 let a pro Fitzpatrickovy typy pleti I-II, III-IV a V-VI. Primárním cílem části B je porovnat stáří jizvy a okolní tkáně s měřením elasticity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Až 350 subjektů, které splňují kritéria pro zařazení/vyloučení z části A, části B nebo obou studií, bude schváleno a zapsáno s cílem, aby 100 subjektů dokončilo část A a 250 subjektů dokončilo část B. Subjekty budou vybrány z dermatologie. Klinika na Northwestern University a dalších klinikách Northwestern University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Část A:

  • Subjekt je ve věku 18-65 let
  • U subjektu je naplánováno provedení resurfacingu nebo zpřísnění jako standardní péče (rameno 1, 25 subjektů).
  • Subjekt má ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat s vyšetřovatelem

Část B:

  • Subjekt je starší 18 let
  • Subjekt má lineární chirurgickou jizvu, která je > 2 cm.
  • Subjekt má ochotu a schopnost porozumět a poskytnout informovaný souhlas s použitím své tkáně a komunikovat s vyšetřovatelem

Kritéria vyloučení:

Část A, skupina 1:

- Subjekt plánuje, že si nechá provést kosmetický zákrok na obličeji během 3 měsíců, kdy se účastní studie (skupina 2, 25 subjektů).

Části A a B:

  • Ve věku do 18 let
  • Těhotenství nebo kojení
  • Subjekty, které nejsou schopny porozumět protokolu nebo dát informovaný souhlas
  • Subjekty s duševním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Část A: 3 zbraně
Subjekty budou rekrutovány a zapsány, aby naplnily jednu ze tří paží. První rameno bude zahrnovat 25 subjektů, u kterých je naplánováno, že podstoupí resurfacing nebo dotahovací procedury JAKO STANDARDNÍ PÉČE (CO2 resurfacing nebo dotahovací procedura (1 ošetření), radiofrekvence (2 tx), Fraxel (2 tx) nebo PDL. Těmto subjektům se před zákroky zaznamenají základní měření elasticity na jejich obličeji a pravém předloktí a následná měření se budou opakovat 3 měsíce po jejich posledním ošetření. Druhé rameno bude zahrnovat 25 subjektů, které nemají naplánované žádné kosmetické procedury, ale které souhlasí s návratem na opakovaná měření 3 měsíce po prvním. Měření základní elasticity budou zaznamenána z obličeje a pravého předloktí subjektů a subjekty se vrátí za 3 měsíce pro následná měření. Třetí část bude zahrnovat zbývajících 50 subjektů; těmto subjektům bude provedeno měření elasticity pouze jednou na obličeji a předloktí.
Část B
Studijní populace ve druhé kohortě se bude skládat z 250 subjektů, které mají jizvu po chirurgickém zákroku >2 cm dlouhou. Zapsaným subjektům se během jedné studijní návštěvy provedou tři měření elasticity. Elasticita bude měřena přímo ve středu jizvy, 3 cm kolmo ke středu jizvy a 3 cm v linii od jednoho konce jizvy (Příloha 2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření elasticity pokožky jizev účastníka
Časové okno: až 3 měsíce
Rozdíl v měření elasticity kůže bude porovnán mezi subjekty různého věku na různých anatomických místech: zjizvená místa, čelo, tváře, dolní čelist a vnitřní část paže.
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murad Alam, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU49554

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elasticita kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit