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Hautelastizitätsmessungen des Gesichts und von Operationsnarben, stratifiziert nach Alter und Hauttyp

29. Januar 2025 aktualisiert von: Murad Alam, Northwestern University

Eine Pilotstudie zu Hautelastizitätsmessungen im Gesicht und bei Operationsnarben, stratifiziert nach Alter und Hauttyp

Das Hauptziel von Teil A besteht darin, die Veränderung der Elastizitätsmessungen zu Beginn und nach 3 Monaten zwischen Probanden zu vergleichen, die sich einer Oberflächenerneuerung oder Straffung unterzogen haben, und solchen, die dies nicht getan haben. Das sekundäre Ziel für Teil A ist die Entwicklung von Baseline-Elastizitätswerten für die Altersgruppen 18–35, 36–50 und 51–65 sowie für die Fitzpatrick-Hauttypen I–II, III–IV und V–VI. Das primäre Ziel von Teil B ist es, das Alter der Narbe und des umgebenden Gewebes mit den Elastizitätsmessungen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 350 Probanden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien für entweder Studienteil A, Teil B oder beide erfüllen, werden zugestimmt und eingeschrieben, mit dem Ziel, dass 100 Probanden Teil A und 250 Probanden Teil B abschließen. Die Probanden werden aus der Dermatologie rekrutiert Clinic an der Northwestern University und anderen Kliniken der Northwestern University.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teil A:

  • Das Subjekt ist 18-65 Jahre alt
  • Proband, bei dem als Behandlungsstandard eine Oberflächenerneuerung oder Straffung geplant ist (Arm 1, 25 Probanden).
  • Der Proband hat die Bereitschaft und die Fähigkeit, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen und mit dem Prüfer zu kommunizieren

Teil B:

  • Betreff ist 18 und älter
  • Das Subjekt hat eine lineare Operationsnarbe von > 2 cm.
  • Der Proband hat die Bereitschaft und die Fähigkeit, die Verwendung seines Gewebes zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu erteilen und mit dem Prüfer zu kommunizieren

Ausschlusskriterien:

Teil A, Gruppe 1:

- Der Proband plant, während der 3 Monate, in denen er an der Studie teilnimmt, ein kosmetisches Verfahren im Gesicht durchführen zu lassen (Arm 2, 25 Probanden).

Teile A und B:

  • Unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Probanden, die nicht in der Lage sind, das Protokoll zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Themen mit psychischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Teil A: 3 Arme
Die Probanden werden rekrutiert und eingeschrieben, um einen von drei Armen zu füllen. Der erste Arm umfasst 25 Probanden, für die eine Oberflächenerneuerung oder Straffung ALS PFLEGESTANDARD vorgesehen ist (CO2-Oberflächenbehandlung oder Straffung (1 Behandlung), Hochfrequenz (2 tx), Fraxel (2 tx) oder PDL. Bei diesen Probanden werden vor dem Eingriff grundlegende Elastizitätsmessungen im Gesicht und am rechten Unterarm aufgezeichnet, und die Nachsorgemessungen werden 3 Monate nach der letzten Behandlung wiederholt. Der zweite Arm umfasst 25 Probanden, für die keine kosmetischen Eingriffe geplant sind, die sich jedoch bereit erklären, 3 Monate nach dem ersten für wiederholte Messungen zurückzukehren. Baseline-Elastizitätsmessungen werden vom Gesicht und rechten Unterarm der Probanden aufgezeichnet und die Probanden werden in 3 Monaten für Folgemessungen zurückkehren. Der dritte Arm umfasst die verbleibenden 50 Themen; Bei diesen Probanden werden die Elastizitätsmessungen nur einmal an Gesicht und Unterarm durchgeführt.
Teil B
Die Studienpopulation in der zweiten Kohorte wird aus 250 Probanden bestehen, die eine Operationsnarbe von > 2 cm Länge haben. Bei den eingeschriebenen Probanden werden bei einem Studienbesuch drei Elastizitätsmessungen durchgeführt. Die Elastizität wird direkt in der Mitte der Narbe gemessen, 3 cm senkrecht zur Mitte der Narbe und 3 cm in einer Linie von einem Ende der Narbe (Anhang 2).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Hautelastizität der Narben der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Unterschiede in Hautelastizitätsmessungen werden zwischen Probanden unterschiedlichen Alters an verschiedenen anatomischen Stellen verglichen: vernarbte Stellen, Stirn, Wangen, Unterkiefer und Innenarm.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU49554

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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