연령별, 피부타입별 층화한 얼굴 및 수술흉터의 피부탄력도 측정
2025년 1월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
연령별, 피부타입별로 층화한 안면 및 수술흉터의 피부탄력도 측정에 관한 파일럿 연구
파트 A의 주요 목적은 재포장 또는 조임 시술을 받은 피험자와 그렇지 않은 피험자 사이의 기준선 및 3개월 시점에서 탄력 측정의 변화를 비교하는 것입니다.
파트 A의 두 번째 목표는 18-35세, 36-50세, 51-65세 및 Fitzpatrick 피부 유형 I-II, III-IV 및 V-VI에 대한 기본 탄력 점수를 개발하는 것입니다.
파트 B의 주요 목적은 흉터 및 주변 조직의 나이를 탄력성 측정과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
100명의 피험자가 파트 A를 완료하고 250명의 피험자가 파트 B를 완료하는 것을 목표로 연구 파트 A, 파트 B 또는 둘 다에 대한 포함/제외 기준을 충족하는 최대 350명의 피험자가 동의하고 등록합니다. 피험자는 피부과에서 모집됩니다. Northwestern University의 클리닉 및 기타 Northwestern University 클리닉.
설명
포함 기준:
파트 A:
- 피험자는 18-65세입니다.
- 표준 치료(1군, 25명의 피험자)로 재포장 또는 타이트닝 절차를 수행할 예정인 피험자.
- 피험자는 자신의 조직 사용에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 조사자와 의사소통할 의지와 능력이 있습니다.
파트 B:
- 대상은 18세 이상입니다.
- 대상은 > 2cm인 선형 수술 흉터를 가지고 있습니다.
- 피험자는 자신의 조직 사용에 대해 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공하며 조사자와 의사소통할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
파트 A, 그룹 1:
-피험자는 연구에 참여하는 3개월 동안 얼굴 성형을 계획하고 있습니다(2군, 피험자 25명).
파트 A 및 B:
- 18세 미만
- 임신 또는 수유
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 피험자
- 정신 질환이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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파트 A: 팔 3개
3개의 팔 중 하나를 채우기 위해 피험자를 모집하고 등록합니다.
첫 번째 Arm에는 STANDARD OF CARE(CO2 재포장 또는 강화 절차(1회 치료), 고주파(2tx), Fraxel(2tx) 또는 PDL로 재포장 또는 강화 절차를 받을 예정인 25명의 피험자가 포함됩니다.
이 피험자들은 절차 전에 얼굴과 오른쪽 팔뚝에 대한 기본 탄력 측정을 기록하고 마지막 치료 후 3개월 후에 후속 측정을 반복합니다.
두 번째 Arm에는 미용 시술을 받을 예정이 없지만 첫 번째 시술 후 3개월 후 반복 측정을 위해 재방문하는 데 동의한 25명의 피험자가 포함됩니다.
피험자의 얼굴과 오른쪽 팔뚝에서 기본 탄력 측정값을 기록하고 피험자는 후속 측정을 위해 3개월 후에 다시 방문합니다.
세 번째 암에는 나머지 50명의 피험자가 포함됩니다. 이 피험자들은 얼굴과 팔뚝에 탄력 측정을 한 번만 받게 됩니다.
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파트 B
두 번째 코호트의 연구 모집단은 길이가 >2cm인 수술 흉터가 있는 250명의 피험자로 구성됩니다.
등록된 피험자는 한 번의 연구 방문에서 3번의 탄력성 측정을 받게 됩니다.
탄력도는 흉터 중앙에서 수직으로 3cm, 흉터 한쪽 끝에서 3cm 직선으로 직접 측정합니다(부록 2).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 흉터의 피부탄력도 측정
기간: 최대 3개월
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흉터 부위, 이마, 뺨, 하악골 및 팔 안쪽과 같은 다양한 해부학적 부위에서 다양한 연령대의 대상자 간에 피부 탄력 측정의 차이를 비교합니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피부탄력에 대한 임상 시험
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