Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen ja kirurgisten arpien ihon kimmoisuusmittaukset iän ja ihotyypin mukaan

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University

Pilottitutkimus kasvojen ja kirurgisten arpien ihon elastisuusmittauksista iän ja ihotyypin mukaan

Osan A ensisijainen tavoite on verrata elastisuusmittausten muutosta lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua koehenkilöiden välillä, joille on tehty pinnoitus- tai kiristystoimenpiteet, ja niiden, joille ei ole tehty. Osan A toissijainen tavoite on kehittää perusjoustopisteitä 18-35-, 36-50- ja 51-65-vuotiaille sekä Fitzpatrick-ihotyypeille I-II, III-IV ja V-VI. Osan B ensisijaisena tavoitteena on verrata arven ja ympäröivän kudoksen ikää elastisuusmittauksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jopa 350 koehenkilöä, jotka täyttävät joko tutkimuksen osan A, osan B tai molempien mukaanotto-/poissulkemiskriteerit, hyväksytään ja rekisteröidään tavoitteena saada 100 koehenkilöä suorittamaan osa A ja 250 tutkittavaa osan B. Koehenkilöt rekrytoidaan ihotautiosastosta. Northwestern Universityn klinikka ja muut Northwestern Universityn klinikat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osa A:

  • Aiheena on 18-65-vuotias
  • Koehenkilölle on määrä tehdä pinnoitus- tai kiristystoimenpiteet normaalihoidon mukaisesti (käsivarsi 1, 25 koehenkilöä).
  • Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoida tutkijan kanssa

Osa B:

  • Aihe on 18 ja sitä vanhemmat
  • Kohdehenkilöllä on lineaarinen kirurginen arpi, joka on > 2 cm.
  • Tutkittavalla on halu ja kyky ymmärtää ja antaa tietoinen suostumus kudoksensa käyttöön ja kommunikoida tutkijan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

Osa A, ryhmä 1:

-Koehenkilö suunnittelee kosmeettista toimenpidettä kasvoilleen niiden 3 kuukauden aikana, jolloin he osallistuvat tutkimukseen (käsivarsi 2, 25 henkilöä).

Osat A ja B:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaus tai imetys
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta
  • Aiheet, joilla on mielisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osa A: 3 kättä
Koehenkilöt rekrytoidaan ja rekisteröidään täyttämään yksi kolmesta haarasta. Ensimmäiseen käsivarreen kuuluu 25 henkilöä, joille on määrä saada pinnoitus- tai kiristystoimenpiteet HOITOON STANDARDIN mukaisesti (CO2-pinnoitus- tai kiristysmenettely (1 hoito), radiotaajuus (2 tx), Fraxel (2 tx) tai PDL. Näillä koehenkilöillä mitataan perustason kimmoisuusmittaukset kasvoista ja oikeasta kyynärvarresta ennen toimenpiteitä, ja seurantamittaukset toistetaan 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen. Toiseen haaraan kuuluu 25 tutkittavaa, joille ei ole suunniteltu kosmeettisia toimenpiteitä, mutta jotka suostuvat palaamaan toistuviin mittauksiin 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä. Perustason kimmoisuusmittaukset tallennetaan koehenkilöiden kasvoista ja oikeasta kyynärvarresta, ja koehenkilöt palaavat 3 kuukauden kuluttua seurantamittauksiin. Kolmas haara sisältää loput 50 tutkittavaa; näille koehenkilöille tehdään kimmoisuusmittaukset vain kerran heidän kasvoilleen ja käsivarrelleen.
Osa B
Toisen kohortin tutkimuspopulaatio koostuu 250 koehenkilöstä, joilla on yli 2 cm pitkä leikkausarpi. Ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään kolme elastisuusmittausta yhdellä opintokäynnillä. Elastisuus mitataan suoraan arven keskeltä, 3 cm kohtisuorassa arven keskustaan ​​nähden ja 3 cm linjassa arven toisesta päästä (Liite 2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan arpien ihon kimmoisuuden mittaus
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Ihon kimmoisuusmittausten eroja verrataan eri-ikäisten koehenkilöiden välillä eri anatomisissa paikoissa: arpeutuneissa paikoissa, otsassa, poskeissa, alaleuassa ja käsivarren sisäpuolella.
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU49554

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihon joustavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa