Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary elastyczności skóry twarzy i blizn pooperacyjnych z podziałem na wiek i rodzaj skóry

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Murad Alam, Northwestern University

Pilotażowe badanie pomiarów elastyczności skóry twarzy i blizn pooperacyjnych z uwzględnieniem wieku i typu skóry

Głównym celem części A jest porównanie zmian w pomiarach elastyczności na początku badania i po 3 miesiącach między osobami, które przeszły zabieg zmiany nawierzchni lub ujędrniania, a tymi, które tego nie zrobiły. Drugim celem części A jest opracowanie podstawowych wyników elastyczności dla osób w wieku 18-35, 36-50 i 51-65 lat oraz dla typów skóry I-II, III-IV i V-VI według klasyfikacji Fitzpatricka. Głównym celem części B jest porównanie wieku blizny i otaczającej tkanki z pomiarami elastyczności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Maksymalnie 350 pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia/wyłączenia dla części A, części B lub obu badań, uzyska zgodę i zostanie zapisanych w celu ukończenia części A przez 100 osób i części B przez 250 osób. Pacjenci będą rekrutowani z oddziału dermatologii Klinika na Northwestern University i innych klinikach Northwestern University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część A:

  • Podmiot ma 18-65 lat
  • U pacjenta zaplanowano wykonanie zabiegu zmiany powierzchni lub napinania w ramach standardowej opieki (Ramię 1, 25 pacjentów).
  • Pacjent ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki oraz komunikowania się z badaczem

Część B:

  • Temat ma 18 lat i więcej
  • Podmiot ma linijną bliznę chirurgiczną, która ma > 2 cm.
  • Pacjent ma chęć i zdolność zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na użycie swojej tkanki oraz komunikowania się z badaczem

Kryteria wyłączenia:

Część A, Grupa 1:

-Podmiot planuje wykonanie zabiegu kosmetycznego na twarzy w ciągu 3 miesięcy, w których bierze udział w badaniu (Ramię 2, 25 osób).

Części A i B:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Ciąża lub laktacja
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć protokołu lub wyrazić świadomej zgody
  • Osoby z chorobą psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Część A: 3 ramiona
Badani będą rekrutowani i zapisywani do jednego z trzech ramion. Pierwsza Grupa obejmie 25 pacjentów, u których zaplanowano zabiegi wymiany nawierzchni lub napinania jako STANDARDOWEJ OPIEKI (procedura odnawiania lub dokręcania CO2 (1 zabieg), radiofrekwencja (2 tx), Fraxel (2 tx) lub PDL. Osoby te będą miały rejestrowane podstawowe pomiary elastyczności na twarzy i prawym przedramieniu przed zabiegami, a pomiary kontrolne zostaną powtórzone 3 miesiące po ostatnim zabiegu. Drugie Ramię obejmie 25 osób, które nie mają zaplanowanych żadnych zabiegów kosmetycznych, ale które wyrażą zgodę na powtórne pomiary 3 miesiące po pierwszym. Wyjściowe pomiary elastyczności będą rejestrowane na twarzy i prawym przedramieniu badanych, a badani wrócą za 3 miesiące na kolejne pomiary. Trzecia Grupa obejmie pozostałych 50 podmiotów; u tych osób pomiary elastyczności będą wykonywane tylko raz na twarzy i przedramieniu.
Część B
Populacja badana w drugiej kohorcie będzie się składać z 250 osób, które mają bliznę pooperacyjną >2 cm długości. U zakwalifikowanych pacjentów zostaną wykonane trzy pomiary elastyczności podczas jednej wizyty studyjnej. Elastyczność będzie mierzona bezpośrednio na środku blizny, 3 cm prostopadle do środka blizny i 3 cm w linii od jednego końca blizny (Załącznik 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar elastyczności skóry blizn uczestnika
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Różnice w pomiarach elastyczności skóry zostaną porównane między osobami w różnym wieku w różnych miejscach anatomicznych: miejscach z bliznami, czole, policzkach, żuchwie i wewnętrznej stronie ramienia.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Murad Alam, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU49554

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastyczność skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj