Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huidelasticiteitsmetingen van het gezicht en chirurgische littekens gestratificeerd naar leeftijd en huidtype

29 juni 2026 bijgewerkt door: Murad Alam, Northwestern University

Een pilootstudie van huidelasticiteitsmetingen van het gezicht en chirurgische littekens gestratificeerd naar leeftijd en huidtype

Het primaire doel van deel A is het vergelijken van de verandering in elasticiteitsmetingen bij aanvang en na 3 maanden tussen proefpersonen die een resurfacing- of aanscherpingsprocedure hebben ondergaan en degenen die dat niet hebben gedaan. Het secundaire doel van deel A is het ontwikkelen van baseline-elasticiteitsscores voor de leeftijden 18-35, 36-50 en 51-65 jaar en voor Fitzpatrick-huidtypes I-II, III-IV en V-VI. Het primaire doel van deel B is om de leeftijd van het litteken en het omliggende weefsel te vergelijken met de elasticiteitsmetingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Maximaal 350 proefpersonen die voldoen aan de inclusie-/uitsluitingscriteria voor deel A, deel B of beide, zullen toestemming krijgen en worden ingeschreven met als doel dat 100 proefpersonen deel A en 250 proefpersonen deel B voltooien. Kliniek aan de Northwestern University en andere klinieken van de Northwestern University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deel A:

Onderwerp is 18-65 jaar oud
Proefpersoon die gepland staat om een resurfacing- of aanscherpingsprocedure te ondergaan als standaardzorg (arm 1, 25 proefpersonen).
De proefpersoon heeft de bereidheid en het vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van zijn weefsel en om met de onderzoeker te communiceren

Deel B:

Onderwerp is 18 jaar en ouder
Proefpersoon heeft een lineair chirurgisch litteken van > 2 cm.
De proefpersoon heeft de bereidheid en het vermogen om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor het gebruik van zijn weefsel en om met de onderzoeker te communiceren

Uitsluitingscriteria:

Deel A, Groep 1:

-Proefpersoon is van plan een cosmetische ingreep aan zijn gezicht te laten uitvoeren gedurende de 3 maanden dat hij aan het onderzoek deelneemt (arm 2, 25 proefpersonen).

Deel A en B:

Onder de 18 jaar
Zwangerschap of Borstvoeding
Proefpersonen die het protocol niet kunnen begrijpen of geïnformeerde toestemming kunnen geven
Onderwerpen met een psychische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Deel A: 3 armen Onderwerpen zullen worden aangeworven en ingeschreven om een van de drie armen te vullen. De eerste arm zal 25 proefpersonen omvatten die volgens het schema resurfacing- of aanscherpingsprocedures zullen ondergaan ALS STANDAARD VAN ZORG (CO2-resurfacing- of aanscherpingsprocedure (1 behandeling), radiofrequentie (2 tx), Fraxel (2 tx) of PDL. Bij deze proefpersonen worden baseline-elasticiteitsmetingen op hun gezicht en rechteronderarm geregistreerd vóór hun procedures, en vervolgmetingen worden 3 maanden na hun laatste behandeling herhaald. De tweede arm zal 25 proefpersonen omvatten die geen cosmetische ingrepen zullen ondergaan, maar die ermee instemmen om 3 maanden na de eerste terug te komen voor herhaalde metingen. Baseline-elasticiteitsmetingen worden geregistreerd van het gezicht en de rechter onderarm van de proefpersonen en de proefpersonen komen binnen 3 maanden terug voor vervolgmetingen. De derde arm omvat de resterende 50 proefpersonen; bij deze proefpersonen worden de elasticiteitsmetingen slechts één keer uitgevoerd op hun gezicht en onderarm.
Deel B De onderzoekspopulatie in het tweede cohort zal bestaan uit 250 proefpersonen met een chirurgisch litteken >2 cm lang. Bij de ingeschreven proefpersonen worden drie elasticiteitsmetingen uitgevoerd tijdens één studiebezoek. De elasticiteit wordt direct in het midden van het litteken gemeten, 3 cm loodrecht op het midden van het litteken en 3 cm in het verlengde van een uiteinde van het litteken (bijlage 2).

Groep / Cohort

Deel A: 3 armen

Onderwerpen zullen worden aangeworven en ingeschreven om een van de drie armen te vullen. De eerste arm zal 25 proefpersonen omvatten die volgens het schema resurfacing- of aanscherpingsprocedures zullen ondergaan ALS STANDAARD VAN ZORG (CO2-resurfacing- of aanscherpingsprocedure (1 behandeling), radiofrequentie (2 tx), Fraxel (2 tx) of PDL. Bij deze proefpersonen worden baseline-elasticiteitsmetingen op hun gezicht en rechteronderarm geregistreerd vóór hun procedures, en vervolgmetingen worden 3 maanden na hun laatste behandeling herhaald. De tweede arm zal 25 proefpersonen omvatten die geen cosmetische ingrepen zullen ondergaan, maar die ermee instemmen om 3 maanden na de eerste terug te komen voor herhaalde metingen. Baseline-elasticiteitsmetingen worden geregistreerd van het gezicht en de rechter onderarm van de proefpersonen en de proefpersonen komen binnen 3 maanden terug voor vervolgmetingen. De derde arm omvat de resterende 50 proefpersonen; bij deze proefpersonen worden de elasticiteitsmetingen slechts één keer uitgevoerd op hun gezicht en onderarm.

Deel B

De onderzoekspopulatie in het tweede cohort zal bestaan uit 250 proefpersonen met een chirurgisch litteken >2 cm lang. Bij de ingeschreven proefpersonen worden drie elasticiteitsmetingen uitgevoerd tijdens één studiebezoek. De elasticiteit wordt direct in het midden van het litteken gemeten, 3 cm loodrecht op het midden van het litteken en 3 cm in het verlengde van een uiteinde van het litteken (bijlage 2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Huidelasticiteitsmeting van de littekens van de deelnemer Tijdsspanne: tot 3 maanden	Verschillen in huidelasticiteitsmetingen zullen worden vergeleken tussen proefpersonen van verschillende leeftijden op verschillende anatomische plaatsen: plaatsen met littekens, voorhoofd, wangen, onderkaak en binnenarm.	tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

STU49554

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .