按年龄和皮肤类型分层的面部和手术疤痕的皮肤弹性测量
2026年6月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
按年龄和皮肤类型分层的面部和手术疤痕皮肤弹性测量的初步研究
A 部分的主要目标是比较接受过表面重修或收紧手术的受试者与未接受过表面重修或收紧手术的受试者在基线和 3 个月时弹性测量值的变化。
A 部分的次要目标是针对 18-35 岁、36-50 岁和 51-65 岁以及 Fitzpatrick 皮肤类型 I-II、III-IV 和 V-VI 制定基线弹性评分。
B 部分的主要目的是将疤痕和周围组织的年龄与弹性测量值进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
最多 350 名符合研究 A 部分、B 部分或两者的纳入/排除标准的受试者将获得同意并入组，目标是让 100 名受试者完成 A 部分，250 名受试者完成 B 部分。将从皮肤科招募受试者西北大学诊所和其他西北大学诊所。
描述
纳入标准：
A 部分：
- 受试者年龄在 18-65 岁之间
- 受试者计划按照护理标准进行表面重修或收紧手术（第 1 组，25 名受试者）。
- 受试者有意愿和能力理解并提供对使用其组织的知情同意并与研究者沟通
B 部分：
- 受试者年满 18 岁
- 对象有大于 2 厘米的线性手术疤痕。
- 受试者有意愿和能力理解并提供对使用其组织的知情同意并与研究者沟通
排除标准：
A 部分，第 1 组：
-受试者计划在他们参与研究的 3 个月内对他们的面部进行整容手术（第 2 组，25 名受试者）。
A 和 B 部分：
- 18岁以下
- 怀孕或哺乳
- 无法理解方案或无法给予知情同意的受试者
- 患有精神疾病的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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A 部分：3 臂
受试者将被招募和注册以填补三个分支之一。
第一组将包括 25 名受试者，他们计划接受表面重修或收紧程序作为护理标准（CO2 表面重修或收紧程序（1 次治疗）、射频 (2 tx)、Fraxel (2 tx) 或 PDL。
这些受试者将在手术前记录其面部和右前臂的基线弹性测量值，并在最后一次治疗后 3 个月重复进行后续测量。
第二组将包括 25 名受试者，他们未计划接受任何整容手术，但同意在第一组后 3 个月返回进行重复测量。
将从受试者的面部和右前臂记录基线弹性测量值，受试者将在 3 个月内返回进行后续测量。
第三组将包括剩余的 50 个受试者；这些受试者的面部和前臂将只进行一次弹性测量。
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B部分
第二组的研究人群将包括 250 名手术疤痕长度 >2 cm 的受试者。
登记的受试者将在一次研究访问中进行三项弹性测量。
弹性将直接在疤痕中心测量，垂直于疤痕中心 3 厘米，与疤痕一端成一直线 3 厘米（附录 2）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者疤痕的皮肤弹性测量
大体时间：长达 3 个月
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皮肤弹性测量值的差异将在不同解剖部位的不同年龄的受试者之间进行比较：疤痕部位、前额、脸颊、下颌骨和内臂。
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长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月14日
首次发布 (估计的)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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