Mesures d'élasticité de la peau du visage et des cicatrices chirurgicales stratifiées par âge et type de peau
1 février 2024 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Une étude pilote sur les mesures de l'élasticité cutanée du visage et des cicatrices chirurgicales stratifiées par âge et type de peau
L'objectif principal de la partie A est de comparer l'évolution des mesures d'élasticité au départ et à 3 mois entre les sujets qui ont subi une procédure de resurfaçage ou de resserrement et ceux qui ne l'ont pas fait.
L'objectif secondaire de la partie A est de développer des scores d'élasticité de base pour les âges 18-35, 36-50 et 51-65 et pour les types de peau Fitzpatrick I-II, III-IV et V-VI.
L'objectif principal de la partie B est de comparer l'âge de la cicatrice et des tissus environnants avec les mesures d'élasticité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Jusqu'à 350 sujets qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion pour la partie A, la partie B ou les deux de l'étude seront consentis et inscrits dans le but d'avoir 100 sujets remplissant la partie A et 250 sujets remplissant la partie B. Les sujets seront recrutés à partir de la dermatologie Clinique de la Northwestern University et d'autres cliniques de la Northwestern University.
La description
Critère d'intégration:
Partie A :
- Le sujet est âgé de 18 à 65 ans
- Sujet devant subir une procédure de resurfaçage ou de resserrement en tant que norme de soins (groupe 1, 25 sujets).
- Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de ses tissus et de communiquer avec l'investigateur
Partie B :
- Le sujet a 18 ans et plus
- Le sujet a une cicatrice chirurgicale linéaire > 2 cm.
- Le sujet a la volonté et la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour l'utilisation de ses tissus et de communiquer avec l'investigateur
Critère d'exclusion:
Partie A, Groupe 1 :
-Le sujet envisage de subir une intervention cosmétique sur son visage pendant les 3 mois de sa participation à l'étude (bras 2, 25 sujets).
Parties A et B :
- Moins de 18 ans
- Grossesse ou Allaitement
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé
- Sujets atteints de maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Partie A : 3 bras
Les sujets seront recrutés et inscrits pour remplir l'un des trois bras.
Le premier bras comprendra 25 sujets qui doivent recevoir des procédures de resurfaçage ou de resserrement COMME STANDARD DE SOIN (procédure de resurfaçage ou de resserrement au CO2 (1 traitement), radiofréquence (2 tx), Fraxel (2 tx), ou PDL.
Ces sujets auront des mesures d'élasticité de base enregistrées sur leur visage et leur avant-bras droit avant leurs procédures, et les mesures de suivi seront répétées 3 mois après leur dernier traitement.
Le deuxième bras comprendra 25 sujets qui ne sont pas programmés pour recevoir des procédures cosmétiques mais qui acceptent de revenir pour des mesures répétées 3 mois après le premier.
Les mesures d'élasticité de base seront enregistrées à partir du visage et de l'avant-bras droit des sujets et les sujets reviendront dans 3 mois pour des mesures de suivi.
Le troisième bras comprendra les 50 sujets restants ; ces sujets auront les mesures d'élasticité réalisées une seule fois sur le visage et l'avant-bras.
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Partie B
La population étudiée dans la deuxième cohorte sera composée de 250 sujets qui ont une cicatrice chirurgicale > 2 cm de longueur.
Les sujets inscrits auront trois mesures d'élasticité effectuées en une seule visite d'étude.
L'élasticité sera mesurée directement au centre de la cicatrice, à 3 cm perpendiculairement au centre de la cicatrice et à 3 cm en ligne à partir d'une extrémité de la cicatrice (annexe 2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'élasticité cutanée des cicatrices des participants
Délai: jusqu'à 3 mois
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Les différences dans les mesures d'élasticité de la peau seront comparées entre des sujets d'âges variés à différents sites anatomiques : sites cicatriciels, front, joues, mandibule et intérieur du bras.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Murad Alam, MD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2012
Première publication (Estimé)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU49554
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