Az arc és a műtéti hegek bőrrugalmasságának mérése életkor és bőrtípus szerint
2026. június 29. frissítette: Murad Alam, Northwestern University
Kísérleti tanulmány az arc és a műtéti hegek bőrrugalmasságának méréséről életkor és bőrtípus szerint
Az A rész elsődleges célja a rugalmassági mérések változásának összehasonlítása a kiinduláskor és a 3 hónap után azon alanyok között, akiknél volt felületfelújítás vagy feszesítés, és azok között, akiknél nem.
Az A rész másodlagos célja az alapvonal rugalmassági pontszámainak kialakítása a 18-35, 36-50 és 51-65 éves korosztály, valamint a Fitzpatrick I-II, III-IV és V-VI típusú bőrtípusok esetében.
A B rész elsődleges célja a heg és a környező szövet korának összehasonlítása a rugalmassági mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Legfeljebb 350 alany, akik megfelelnek az A. rész, a B. rész vagy mindkettő felvételi/kizárási kritériumainak, beleegyezést kapnak és beiratkoznak azzal a céllal, hogy 100 alany teljesítse az A részt, 250 alany pedig a B részt. Az alanyokat a bőrgyógyászatból veszik fel. A Northwestern Egyetem klinikája és más Northwestern University klinikák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A rész:
- Az alany 18-65 év
- Az alanynál a szokásos ápolási eljárásnak megfelelően felületfelújítási vagy feszesítési eljárást kell végrehajtani (1. kar, 25 alany).
- Az alany hajlandó és képes megérteni a szövete használatát, és tájékozott beleegyezését adni ahhoz, és kommunikálni a vizsgálóval.
B rész:
- Az alany 18 év feletti
- Az alany lineáris műtéti hege van, amely > 2 cm.
- Az alany hajlandó és képes megérteni a szövete használatát, és tájékozott beleegyezését adni ahhoz, és kommunikálni a vizsgálóval.
Kizárási kritériumok:
A rész, 1. csoport:
- Az alany kozmetikai beavatkozást tervez az arcán a vizsgálatban való részvételük 3 hónapja alatt (2. kar, 25 alany).
A és B rész:
- 18 éven aluliak
- Terhesség vagy szoptatás
- Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt vagy nem tudnak beleegyezést adni
- Mentális betegségben szenvedő alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A rész: 3 kar
Az alanyokat a három kar egyikének betöltésére toborozzák és beíratják.
Az első karban 25 alany fog részt venni, akik a tervek szerint a SZABVÁNYOS ÁPOLÁSI ELŐÍRÁSBAN (CO2-felújítási vagy feszesítési eljárás (1 kezelés), rádiófrekvenciás (2 tx), Fraxel (2 tx) vagy PDL-kezelésben részesülnek.
Ezeknek az alanyoknak az arcukon és a jobb alkarukon alapvonali rugalmassági méréseket kell végezni az eljárások előtt, és a nyomon követési méréseket az utolsó kezelést követően 3 hónappal meg kell ismételni.
A második karban 25 olyan alany vesz részt, akiket nem terveznek semmilyen kozmetikai beavatkozáson, de vállalják, hogy 3 hónappal az elsőt követően visszatérnek ismételt mérésre.
A kiindulási rugalmassági méréseket az alanyok arcáról és jobb alkarjáról rögzítik, és az alanyok 3 hónap múlva visszatérnek a nyomon követési mérésekre.
A harmadik kar tartalmazza a fennmaradó 50 alanyt; ezeknél az alanyoknál a rugalmasságmérés csak egyszer történik az arcán és az alkarukon.
|
|
B rész
A második kohorsz vizsgálati populációja 250 alanyból áll, akiknél a műtéti heg 2 cm-nél hosszabb.
A beiratkozott alanyok három rugalmassági mérést végeznek egy tanulmányi látogatás során.
A rugalmasságot közvetlenül a heg közepén mérik, 3 cm-re merőlegesen a heg közepére, és 3 cm-re a heg egyik végétől egy vonalban (2. melléklet).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevő hegeinek bőrrugalmasságának mérése
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A bőr rugalmasságának mérésében mutatkozó különbségeket a különböző anatómiai helyeken, különböző korú alanyok között hasonlítják össze: heges helyeken, homlokon, arcokon, állkapocsban és belső karban.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Murad Alam, MD, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 14.
Első közzététel (Becsült)
2012. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU49554
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .