慢性腎臓病の有害転帰を防ぐための一次医療と二次医療のパートナーシップ
2020年3月24日 更新者：University Hospitals, Leicester
慢性腎臓病 (CKD) は、英国の有病率が 8 ～ 10% である主要な公衆衛生問題です。 研究の仮説は、二次医療の専門家からの意見を支援した、一次医療による集中的なCKD疾患管理プログラムが、CKD登録患者のCKDの進行を遅らせ、血圧制御を改善し、心血管イベントを軽減するかどうかを確認することである。
研究者らは、ノーサンプトンシャー州の約80のGP診療所を代表する診療ベースのコミッショニンググループであるNeneコミッショニングと提携して、この研究を実施した。 これは、プライマリケアと通常の CKD ケアにおける集中的、二次ケア支援の CKD 管理プログラムのクラスターランダム化試験になります。 ランダム化は個々の一般的な実践のレベルで行われます。 Nene のコミッショニングに関連するすべての一般的な実践が参加するよう招待されます。 実施のランダム化はレスター大学臨床試験ユニットによって行われ、研究はランダム化クラスター試験を実施するためのガイドラインに準拠します。
研究の目的は次のとおりです。
- プライマリケアをベースにしつつ、セカンダリケアの同僚との密接な連携を持つ臨床看護専門家によるCKDケアの主要な側面の管理におけるベストプラクティスの強化が、臨床転帰を改善するかどうかを判断する。
- 優れたCKDケアを促進するために
- 慢性疾患登録簿における CKD と有病率のコード化を改善する。
- ノーサンプトンシャーにおけるプライマリケア研究への関心と能力を高めること。
- 一次医療と二次医療の間で機能するパートナーシップの新しいモデルを実装し、評価する。
主要評価項目は、推定糸球体濾過率 (eGFR) の変化となります。 二次アウトカムの測定値は、血圧コントロール、タンパク尿、心血管イベントの発生率、その他の生化学的パラメータ、二次治療への紹介、入院および死亡率となります。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
28304
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leicester、イギリス
- University Hospitals of Leicester
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Leics
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Leicester、Leics、イギリス、LE5 4PW
- Leicester General Hospital
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Leicester、Leics、イギリス、LE5 4PW
- University Hospitals Leicester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血清クレアチニンの測定
- eGFR < 60 ml/分/1.73m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
普段のお手入れ
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アクティブコンパレータ：管理の強化
介入グループにランダムに割り当てられた実践には、高リスク患者を対象に以前に試験的に実施された介入に基づいて、臨床看護専門家が主導する、より強化されたレベルの CKD 疾患管理が提供されます。
ここでは、特定された高リスク患者をCKDクリニックに招待し、血圧とタンパク尿を個別に管理し、必要に応じて紹介します。
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専門看護師は、NICE ガイドラインを使用して CKD 管理を強化し、二次医療へのアクセスを強化します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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3.5年間の研究後のグループ間の平均CKD登録患者eGFRの差
時間枠：ベースラインと 3.5 年
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ベースラインと 3.5 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧管理
時間枠：ベースラインと 3.5 年
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研究期間中の血圧目標による血圧制御の観察
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ベースラインと 3.5 年
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タンパク尿
時間枠：3年半
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実践におけるタンパク尿コーディング
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3年半
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心血管イベントの発生率
時間枠：3年半
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研究期間中の心血管イベントの発生率の観察
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3年半
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その他の生化学的パラメータ
時間枠：3年半
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研究期間中の性質と発生率
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3年半
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二次医療および入院への紹介
時間枠：3年半
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二次医療から収集したデータ
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3年半
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死亡
時間枠：3年半
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二次医療から収集されたデータ
|
3年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nigel Brunskill, PhD、Consultant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月11日
試験登録日
最初に提出
2009年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。