Perus- ja toissijaisen hoidon kumppanuus kroonisen munuaissairauden haitallisten seurausten ehkäisemiseksi
Krooninen munuaissairaus (CKD) on suuri kansanterveysongelma, jonka esiintyvyys Yhdistyneessä kuningaskunnassa on 8–10 prosenttia. Tutkimuksen hypoteesi on varmistaa, hidastavatko perusterveydenhuollon tehohoidon johtamat CKD-taudin hallintaohjelmat, joita tukevat toissijaisen hoidon asiantuntijat, kroonisen taudin etenemistä, parantavatko verenpaineen hallintaa ja vähentävätkö sydän- ja verisuonitapahtumia CKD-rekistereissä olevilla potilailla.
Tutkijat ovat tehneet tämän tutkimuksen yhteistyössä Nene Commissioningin kanssa, käytäntöön perustuvan toimeksiantoryhmän kanssa, joka edustaa noin 80:tä Northamptonshiren yleislääkäriä. Tämä on satunnaistettu satunnaistettu klusteritutkimus, jossa tarkastellaan intensiivistä, toissijaista hoitoa tukevaa CKD-hallintaohjelmaa perusterveydenhuollossa verrattuna normaaliin CKD-hoitoon. Satunnaistaminen tapahtuu yksittäisen yleislääkärin tasolla. Kaikki Nenen käyttöönottoon liittyvät yleiset käytännöt kutsutaan osallistumaan. Käytäntöjen satunnaistamisen suorittaa Leicesterin yliopiston kliinisten tutkimusten yksikkö, ja tutkimuksessa noudatetaan satunnaistettujen klusteritutkimusten suorittamista koskevia ohjeita.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Sen selvittäminen, parantaako kliinisiä tuloksia, jos perusterveydenhuollon asiantuntijat vahvistavat parhaita käytäntöjä kroonisen sairauden hoidon keskeisten näkökohtien hallinnassa, mutta joilla on läheiset yhteydet toissijaisen terveydenhuollon kollegoihin.
- Edistää CKD-hoidon huippuosaamista
- Parantaa CKD:n koodausta ja esiintyvyyttä kroonisten sairauksien rekistereissä.
- Lisää kiinnostusta ja kapasiteettia perusterveydenhuollon tutkimukseen Northamptonshiressa.
- Toteuttaa ja arvioida uutta kumppanuusmallia perus- ja toisen asteen hoidon välillä.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat muutokset arvioidussa glomerulussuodatusnopeudessa (eGFR). Toissijaisia tulosmittauksia ovat verenpaineen hallinta, proteinuria, sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus, muut biokemialliset parametrit, lähetteet toissijaiseen hoitoon ja sairaalahoidot ja kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospitals of Leicester
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
Leicester, Leics, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- University Hospitals Leicester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seerumin kreatiniinin mittaus
- eGFR < 60 ml/min/1,73 m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Tehostettu hallinta
Interventioryhmään satunnaistetuille toimijoille tarjotaan tehostetun tason CKD-tautien hallintaa kliinisen sairaanhoitajan johtamana korkean riskin potilailla aiemmin pilotoituun interventioon perustuen.
Täällä tunnistetut suuren riskin potilaat kutsutaan CKD-klinikalle räätälöityä verenpaineen ja proteinurian hoitoa ja tarvittaessa lähetettä.
|
Erikoissairaanhoitajat tarjoavat tehostettua CKD-hallintaa NICE-ohjeiden avulla ja parannetun sivuhoidon saatavuuden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset CKD-rekisteripotilaiden eGFR-arvot ryhmien välillä 3,5 vuoden opiskelun jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,5 vuotta
|
Perustaso ja 3,5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: Perustaso ja 3,5 vuotta
|
Verenpaineen hallinnan havainnointi tutkimusjakson aikana verenpainetavoitteiden kautta
|
Perustaso ja 3,5 vuotta
|
|
Proteinuria
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Proteinuriakoodaus käytännöissä
|
3,5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuuden havainnointi tutkimusjakson aikana
|
3,5 vuotta
|
|
Muut biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Luonto ja ilmaantuvuus tutkimusjakson aikana
|
3,5 vuotta
|
|
Lähetteet toissijaiseen hoitoon ja sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
Toissijaisesta hoidosta kerätyt tiedot
|
3,5 vuotta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
|
sivuhoidosta kerätyt tiedot
|
3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nigel Brunskill, PhD, Consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shelton
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .