Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett partnerskap mellan primär- och sekundärvård för att förhindra negativa resultat vid kronisk njursjukdom

24 mars 2020 uppdaterad av: University Hospitals, Leicester

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett stort folkhälsoproblem med en prevalens i Storbritannien på 8-10 %. Studiehypotesen är att fastställa om intensivprimärvårdsledda sjukdomshanteringsprogram för CKD, med stöd av input från sekundärvårdsspecialister, kommer att bromsa utvecklingen av CKD, förbättra blodtryckskontrollen och minska kardiovaskulära händelser hos patienter i CKD-register.

Utredarna har samarbetat med Nene commissioning, en praxisbaserad beställningsgrupp som representerar cirka 80 GP-mottagningar i Northamptonshire, för att genomföra denna studie. Detta kommer att vara en kluster randomiserad studie av en intensiv, sekundärvårdsstödd, CKD-hanteringsprogram i primärvård kontra normal CKD-vård. Randomisering kommer att ske på nivån för den individuella allmänpraktiken. All allmän praxis i samband med driftsättning av Nene kommer att inbjudas att delta. Randomisering av metoder kommer att utföras av University of Leicester Clinical Trials Unit och studien kommer att följa riktlinjer för att genomföra randomiserade klusterstudier.

Målen med studien är:

  1. Att avgöra om förstärkning av bästa praxis i hanteringen av nyckelaspekter av CKD-vård av kliniska sjuksköterskor baserade i primärvården, men med nära kopplingar till kollegor från sekundärvården, förbättrar kliniska resultat.
  2. Att främja excellens i CKD-vård
  3. Förbättra kodning av CKD och prevalens i register över kroniska sjukdomar.
  4. Att öka intresset för och kapaciteten för primärvårdsforskning i Northamptonshire.
  5. Att implementera och utvärdera en ny modell för partnerskap som arbetar mellan primär- och sekundärvården.

De primära utfallsmåtten kommer att vara förändringar i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR). Sekundära utfallsmått kommer att vara blodtryckskontroll, proteinuri, förekomst av kardiovaskulära händelser, andra biokemiska parametrar, remisser till sekundärvård och sjukhusvistelser och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

se ovan

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28304

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leicester, Storbritannien
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Storbritannien, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Storbritannien, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mätning av serumkreatinin
  • eGFR < 60 ml/min/1,73m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig skötsel
Aktiv komparator: Förbättrad förvaltning
Praxis som randomiserats till interventionsgruppen kommer att erbjudas en förbättrad nivå av CKD-sjukdomshantering ledd av kliniska sjuksköterskor baserade på en intervention som tidigare testats i högriskpatienter. Här kommer identifierade högriskpatienter att bjudas in till en CKD-klinik för skräddarsydd hantering av bp och proteinuri och remiss vid behov.
Specialistsjuksköterskor som tillhandahåller förbättrad CKD-hantering med hjälp av NICE-riktlinjer och förbättrad tillgång till sekundärvård.
Andra namn:
  • CKD-hantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i genomsnittligt CKD-register för patienters eGFR mellan grupper efter 3,5 års studier
Tidsram: Baslinje och 3,5 år
Baslinje och 3,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryckskontroll
Tidsram: Baslinje och 3,5 år
Observation av blodtryckskontroll under studieperioden via blodtrycksmål
Baslinje och 3,5 år
Proteinuri
Tidsram: 3,5 år
Proteinurikodning i praktiker
3,5 år
Förekomst av kardiovaskulära händelser
Tidsram: 3,5 år
Observation av incidensen av kardiovaskulära händelser under studieperioden
3,5 år
Andra biokemiska parametrar
Tidsram: 3,5 år
Art och förekomst under studieperioden
3,5 år
Remisser till sekundärvård och sjukhusvistelser
Tidsram: 3,5 år
Data insamlade från sekundärvården
3,5 år
Dödlighet
Tidsram: 3,5 år
uppgifter som samlats in från sekundärvården
3,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2012

Första postat (Uppskatta)

19 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Shelton

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera