Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Partnerství primární a sekundární péče k prevenci nepříznivých následků u chronického onemocnění ledvin

24. března 2020 aktualizováno: University Hospitals, Leicester

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je hlavním problémem veřejného zdraví s prevalencí ve Spojeném království 8–10 %. Hypotézou studie je zjistit, zda programy řízení onemocnění CKD vedené intenzivní primární péčí, podporované informacemi od specialistů sekundární péče, zpomalí progresi CKD, zlepší kontrolu krevního tlaku a sníží kardiovaskulární příhody u pacientů v registrech CKD.

Při provádění této studie se vyšetřovatelé spojili s Nene Commissioning, praktickou komisní skupinou zastupující přibližně 80 ordinací praktických lékařů v Northamptonshire. Půjde o klastrovou randomizovanou studii programu intenzivní, sekundární péče podporovaného programu řízení CKD v primární péči oproti běžné péči o CKD. Randomizace bude na úrovni jednotlivých praktických lékařů. K účasti budou pozvány všechny obecné postupy spojené s uvedením Nene do provozu. Randomizace postupů bude prováděna oddělením klinických zkoušek University of Leicester a studie bude dodržovat pokyny pro provádění randomizovaných klastrových studií.

Cíle studie jsou:

  1. Zjistit, zda posílení osvědčených postupů v řízení klíčových aspektů péče o CKD klinickými sestrami specialisty působícími v primární péči, ale s úzkými vazbami na kolegy ze sekundární péče, zlepšuje klinické výsledky.
  2. Podporovat dokonalost v péči o CKD
  3. Zlepšit kódování CKD a prevalenci v registrech chronických onemocnění.
  4. Zvýšit zájem a kapacitu pro výzkum primární péče v Northamptonshire.
  5. Zavést a vyhodnotit nový model spolupráce mezi primární a sekundární péčí.

Primárním výsledným měřítkem budou změny v odhadované glomerulární filtraci (eGFR). Sekundární výsledná opatření budou kontrola krevního tlaku, proteinurie, incidence kardiovaskulárních příhod, další biochemické parametry, doporučení do sekundární péče a hospitalizace a mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

viz výše

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28304

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Leicester, Spojené království
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Spojené království, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Spojené království, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měření sérového kreatininu
  • eGFR < 60 ml/min/1,73 m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Vylepšená správa
Praktikům randomizovaným do intervenční skupiny bude nabídnuta zvýšená úroveň managementu onemocnění CKD vedená klinickými sestrami specialisty na základě intervence dříve pilotované u vysoce rizikových pacientů. Zde budou identifikovaní vysoce rizikoví pacienti pozváni na CKD kliniku pro přizpůsobenou léčbu bp a proteinurie a doporučení podle potřeby.
Specializované sestry poskytující lepší management CKD pomocí pokynů NICE a lepší přístup k sekundární péči.
Ostatní jména:
  • Vedení ČKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v průměrném CKD registru pacienta eGFR mezi skupinami po 3,5 letech studie
Časové okno: Výchozí stav a 3,5 roku
Výchozí stav a 3,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 3,5 roku
Pozorování kontroly krevního tlaku během období studie prostřednictvím cílů krevního tlaku
Výchozí stav a 3,5 roku
Proteinurie
Časové okno: 3,5 roku
Kódování proteinurie v praxi
3,5 roku
Výskyt kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 3,5 roku
Sledování výskytu kardiovaskulárních příhod během sledovaného období
3,5 roku
Další biochemické parametry
Časové okno: 3,5 roku
Povaha a výskyt během sledovaného období
3,5 roku
Doporučení do sekundární péče a hospitalizace
Časové okno: 3,5 roku
Data shromážděná ze sekundární péče
3,5 roku
Úmrtnost
Časové okno: 3,5 roku
údaje shromážděné ze sekundární péče
3,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Shelton

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vylepšené řízení

Předplatit