Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et primær-sekundær omsorgspartnerskap for å forhindre uønskede utfall ved kronisk nyresykdom

24. mars 2020 oppdatert av: University Hospitals, Leicester

Kronisk nyresykdom (CKD) er et stort folkehelseproblem med en prevalens i Storbritannia på 8-10 %. Studiehypotesen er å fastslå om intensiv primærhelseledede sykdomsbehandlingsprogrammer for CKD, støttet av innspill fra spesialister på sekundærpleie, vil bremse progresjonen av CKD, forbedre blodtrykkskontrollen og redusere kardiovaskulære hendelser hos pasienter på CKD-registre.

Etterforskerne har inngått samarbeid med Nene commissioning, en praksisbasert kommisjoneringsgruppe som representerer omtrent 80 fastlegepraksis i Northamptonshire, for å gjennomføre denne studien. Dette vil være en randomisert klyngestudie av et intensivt, sekundært behandlingsstøttet, CKD-behandlingsprogram i primærhelsetjenesten kontra normal CKD-omsorg. Randomisering vil være på nivå med den enkelte allmennpraksis. All generell praksis knyttet til Nene idriftsettelse vil bli invitert til å delta. Randomisering av praksis vil bli utført av University of Leicester Clinical Trials Unit, og studien vil følge retningslinjer for å gjennomføre randomiserte klyngeforsøk.

Målene med studien er:

  1. For å avgjøre om forsterkning av beste praksis i håndteringen av nøkkelaspekter ved CKD-omsorg av kliniske sykepleierspesialister basert i primærhelsetjenesten, men med nære koblinger til kolleger fra sekundærhelsetjenesten, forbedrer kliniske resultater.
  2. For å fremme fortreffelighet innen CKD-omsorg
  3. For å forbedre koding av CKD og prevalens i kroniske sykdomsregistre.
  4. For å øke interessen for og kapasiteten for primærhelseforskning i Northamptonshire.
  5. Å implementere og evaluere en ny modell for partnerskap mellom primær- og sekundæromsorg.

De primære utfallsmålene vil være endringer i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR). Sekundære utfallsmål vil være blodtrykkskontroll, proteinuri, forekomst av kardiovaskulære hendelser, andre biokjemiske parametere, henvisninger til sekundærpleie og sykehusinnleggelser og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

se ovenfor

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leicester, Storbritannia
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Storbritannia, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Storbritannia, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • måling av serumkreatinin
  • eGFR < 60 ml/min/1,73m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Forbedret ledelse
Praksis som er randomisert til intervensjonsgruppen vil bli tilbudt et forbedret nivå av CKD-behandling ledet av kliniske sykepleierspesialister basert på en intervensjon som tidligere ble pilotert i høyrisikopasienter. Her vil identifiserte høyrisikopasienter bli invitert til en CKD-klinikk for skreddersydd behandling av bp og proteinuri og henvisning etter behov.
Spesialsykepleiere gir forbedret CKD-behandling ved å bruke NICE-retningslinjer og forbedret tilgang til sekundærpleie.
Andre navn:
  • CKD ledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig CKD-register pasient eGFR mellom grupper etter 3,5 års studier
Tidsramme: Baseline og 3,5 år
Baseline og 3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykkskontroll
Tidsramme: Baseline og 3,5 år
Observasjon av blodtrykkskontroll over studieperioden via blodtrykksmål
Baseline og 3,5 år
Proteinuri
Tidsramme: 3,5 år
Proteinuri-koding i praksis
3,5 år
Forekomst av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 3,5 år
Observasjon av forekomst av kardiovaskulære hendelser over studieperioden
3,5 år
Andre biokjemiske parametere
Tidsramme: 3,5 år
Art og forekomst over studieperioden
3,5 år
Henvisninger til sekundæromsorg og sykehusinnleggelser
Tidsramme: 3,5 år
Data samlet inn fra sekundærhelsetjenesten
3,5 år
Dødelighet
Tidsramme: 3,5 år
data samlet inn fra sekundæromsorgen
3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Shelton

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere