- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01688141
Een partnerschap voor eerstelijns-secundaire zorg om nadelige gevolgen bij chronische nierziekte te voorkomen
Chronische nierziekte (CKD) is een groot probleem voor de volksgezondheid met een Britse prevalentie van 8-10%. De onderzoekshypothese is na te gaan of door intensieve eerstelijnszorg geleide disease management programma's voor CKD, ondersteund door input van tweedelijnsspecialisten, de progressie van CKD zullen vertragen, de bloeddrukcontrole zullen verbeteren en cardiovasculaire voorvallen zullen verminderen bij patiënten op CKD-registers.
De onderzoekers werken samen met Nene Commissioning, een praktijkgerichte commissiegroep die ongeveer 80 huisartsenpraktijken in Northamptonshire vertegenwoordigt, om deze studie uit te voeren. Dit wordt een clustergerandomiseerde studie van een intensief, tweedelijns ondersteund CKD-beheerprogramma in de eerste lijn versus normale CKD-zorg. Randomisatie vindt plaats op het niveau van de individuele huisartsenpraktijk. Alle huisartsenpraktijken die bij Nene inbedrijfstelling betrokken zijn, worden uitgenodigd om deel te nemen. Randomisatie van praktijken zal worden uitgevoerd door de University of Leicester Clinical Trials Unit en de studie zal zich houden aan de richtlijnen voor het uitvoeren van gerandomiseerde clusteronderzoeken.
De doelstellingen van de studie zijn:
- Om te bepalen of versterking van de beste praktijken bij het beheer van de belangrijkste aspecten van CKD-zorg door klinisch verpleegkundig specialisten in de eerste lijn, maar met nauwe banden met collega's uit de tweede lijn, de klinische resultaten verbetert.
- Excellentie in CKD-zorg bevorderen
- Om de codering van CKD en prevalentie in registers van chronische ziekten te verbeteren.
- De belangstelling voor en de capaciteit voor onderzoek in de eerstelijnszorg in Northamptonshire vergroten.
- Implementeren en evalueren van een nieuw samenwerkingsmodel tussen eerstelijns- en tweedelijnszorg.
De primaire uitkomstmaten zijn veranderingen in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR). Secundaire uitkomstmaten zijn bloeddrukcontrole, proteïnurie, incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen, andere biochemische parameters, verwijzingen naar tweedelijnszorg en ziekenhuisopnames en mortaliteit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk
- University Hospitals of Leicester
-
-
Leics
-
Leicester, Leics, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
- Leicester General Hospital
-
Leicester, Leics, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
- University Hospitals Leicester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meting van serumcreatinine
- eGFR < 60 ml/min/1.73m2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterd beheer
Praktijken die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, krijgen een verbeterd niveau van CKD-ziektemanagement aangeboden onder leiding van klinisch verpleegkundig specialisten op basis van een interventie die eerder is getest bij patiënten met een hoog risico.
Hier worden geïdentificeerde hoogrisicopatiënten uitgenodigd voor een CKD-kliniek voor op maat gemaakt beheer van bp en proteïnurie en indien nodig doorverwezen.
|
Gespecialiseerde verpleegkundigen die verbeterd CKD-beheer bieden met behulp van NICE-richtlijnen en verbeterde toegang tot tweedelijnszorg.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verschil in gemiddelde CKD Registreer patiënt-eGFR's tussen groepen na 3,5 jaar studie
Tijdsspanne: Basislijn en 3,5 jaar
|
Basislijn en 3,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: Basislijn en 3,5 jaar
|
Observatie van bloeddrukcontrole gedurende de onderzoeksperiode via bloeddrukdoelen
|
Basislijn en 3,5 jaar
|
Proteïnurie
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Codering van proteïnurie in praktijken
|
3,5 jaar
|
Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Observatie van de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende de onderzoeksperiode
|
3,5 jaar
|
Andere biochemische parameters
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Aard en incidentie gedurende de onderzoeksperiode
|
3,5 jaar
|
Verwijzingen naar secundaire zorg en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
Gegevens verzameld uit de tweede lijn
|
3,5 jaar
|
Sterfte
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
gegevens verzameld uit de tweede lijn
|
3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nigel Brunskill, PhD, Consultant
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shelton
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Verbeterd beheer
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaVoltooidBloedarmoede | GroeivertragingBurkina Faso
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigd Koninkrijk
-
Miach OrthopaedicsActief, niet wervendVoorste kruisbandruptuur | Voorste kruisbandletselVerenigde Staten
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationWervingBorstkankerVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentActief, niet wervendArtrose van de knieVerenigde Staten
-
Thermedical, Inc.Nog niet aan het wervenRefractaire ventriculaire tachycardieVerenigde Staten, Canada
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...WervingMitralisinsufficiëntie | Chirurgie | Hartklepaandoening | Ziekte van de mitralisklep | Mitralisklepoperatie | Mitralisklep reparatieNederland
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Actief, niet wervendKinderkankerVerenigde Staten