Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een partnerschap voor eerstelijns-secundaire zorg om nadelige gevolgen bij chronische nierziekte te voorkomen

24 maart 2020 bijgewerkt door: University Hospitals, Leicester

Chronische nierziekte (CKD) is een groot probleem voor de volksgezondheid met een Britse prevalentie van 8-10%. De onderzoekshypothese is na te gaan of door intensieve eerstelijnszorg geleide disease management programma's voor CKD, ondersteund door input van tweedelijnsspecialisten, de progressie van CKD zullen vertragen, de bloeddrukcontrole zullen verbeteren en cardiovasculaire voorvallen zullen verminderen bij patiënten op CKD-registers.

De onderzoekers werken samen met Nene Commissioning, een praktijkgerichte commissiegroep die ongeveer 80 huisartsenpraktijken in Northamptonshire vertegenwoordigt, om deze studie uit te voeren. Dit wordt een clustergerandomiseerde studie van een intensief, tweedelijns ondersteund CKD-beheerprogramma in de eerste lijn versus normale CKD-zorg. Randomisatie vindt plaats op het niveau van de individuele huisartsenpraktijk. Alle huisartsenpraktijken die bij Nene inbedrijfstelling betrokken zijn, worden uitgenodigd om deel te nemen. Randomisatie van praktijken zal worden uitgevoerd door de University of Leicester Clinical Trials Unit en de studie zal zich houden aan de richtlijnen voor het uitvoeren van gerandomiseerde clusteronderzoeken.

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Om te bepalen of versterking van de beste praktijken bij het beheer van de belangrijkste aspecten van CKD-zorg door klinisch verpleegkundig specialisten in de eerste lijn, maar met nauwe banden met collega's uit de tweede lijn, de klinische resultaten verbetert.
  2. Excellentie in CKD-zorg bevorderen
  3. Om de codering van CKD en prevalentie in registers van chronische ziekten te verbeteren.
  4. De belangstelling voor en de capaciteit voor onderzoek in de eerstelijnszorg in Northamptonshire vergroten.
  5. Implementeren en evalueren van een nieuw samenwerkingsmodel tussen eerstelijns- en tweedelijnszorg.

De primaire uitkomstmaten zijn veranderingen in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR). Secundaire uitkomstmaten zijn bloeddrukcontrole, proteïnurie, incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen, andere biochemische parameters, verwijzingen naar tweedelijnszorg en ziekenhuisopnames en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28304

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Verenigd Koninkrijk, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • meting van serumcreatinine
  • eGFR < 60 ml/min/1.73m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Verbeterd beheer
Praktijken die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, krijgen een verbeterd niveau van CKD-ziektemanagement aangeboden onder leiding van klinisch verpleegkundig specialisten op basis van een interventie die eerder is getest bij patiënten met een hoog risico. Hier worden geïdentificeerde hoogrisicopatiënten uitgenodigd voor een CKD-kliniek voor op maat gemaakt beheer van bp en proteïnurie en indien nodig doorverwezen.
Gespecialiseerde verpleegkundigen die verbeterd CKD-beheer bieden met behulp van NICE-richtlijnen en verbeterde toegang tot tweedelijnszorg.
Andere namen:
  • CKD-beheer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verschil in gemiddelde CKD Registreer patiënt-eGFR's tussen groepen na 3,5 jaar studie
Tijdsspanne: Basislijn en 3,5 jaar
Basislijn en 3,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: Basislijn en 3,5 jaar
Observatie van bloeddrukcontrole gedurende de onderzoeksperiode via bloeddrukdoelen
Basislijn en 3,5 jaar
Proteïnurie
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Codering van proteïnurie in praktijken
3,5 jaar
Incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Observatie van de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen gedurende de onderzoeksperiode
3,5 jaar
Andere biochemische parameters
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Aard en incidentie gedurende de onderzoeksperiode
3,5 jaar
Verwijzingen naar secundaire zorg en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Gegevens verzameld uit de tweede lijn
3,5 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 3,5 jaar
gegevens verzameld uit de tweede lijn
3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

19 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Shelton

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Verbeterd beheer

3
Abonneren