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만성 신장 질환의 부작용을 예방하기 위한 1차-2차 진료 파트너십

2020년 3월 24일 업데이트: University Hospitals, Leicester

만성 신장 질환(CKD)은 영국의 유병률이 8-10%인 주요 공중 보건 문제입니다. 연구 가설은 CKD에 대한 집중 1차 진료 주도 질병 관리 프로그램이 2차 진료 전문가의 지원을 받아 CKD 진행을 늦추고 혈압 조절을 개선하며 CKD 등록 환자의 심혈관 질환을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.

조사관은 이 연구를 실행하기 위해 노샘프턴셔에서 약 80개의 GP 사례를 대표하는 사례 기반 커미셔닝 그룹인 Nene 커미셔닝과 파트너 관계를 맺었습니다. 이는 1차 진료 대 일반 CKD 진료에서 집중, 2차 진료 지원, CKD 관리 프로그램의 클러스터 무작위 시험이 될 것입니다. 무작위화는 개별 일반 진료 수준에서 이루어집니다. Nene 커미셔닝과 관련된 모든 일반 관행이 참여하도록 초대됩니다. 사례의 무작위화는 University of Leicester Clinical Trials Unit에서 수행할 것이며 연구는 무작위 클러스터 시험을 수행하기 위한 지침을 준수할 것입니다.

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 1차 진료를 기반으로 하지만 2차 진료의 동료들과 긴밀한 관계를 맺고 있는 임상 간호사 전문가가 CKD 진료의 주요 측면을 관리하는 모범 사례를 강화하여 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정합니다.
  2. CKD 치료의 우수성을 육성하기 위해
  3. CKD의 코딩과 만성 질환 등록부의 유병률을 개선합니다.
  4. Northamptonshire의 1차 의료 연구에 대한 관심과 역량을 높이기 위해.
  5. 1차 진료와 2차 진료 사이에서 작동하는 새로운 파트너십 모델을 구현하고 평가합니다.

주요 결과 측정은 예상 사구체 여과율(eGFR)의 변화입니다. 2차 결과 측정은 혈압 조절, 단백뇨, 심혈관 사건 발생률, 기타 생화학적 매개변수, 2차 진료 의뢰, 입원 및 사망률입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위 참조

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28304

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Leicester, 영국
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, 영국, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, 영국, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혈청 크레아티닌 측정
  • eGFR < 60ml/분/1.73m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
평소 케어
활성 비교기: 향상된 관리
개입 그룹에 무작위 배정된 사례는 이전에 고위험 환자에게 시범적으로 시행된 개입을 기반으로 임상 간호사 전문가가 주도하는 향상된 수준의 CKD 질병 관리가 제공됩니다. 여기에서 확인된 고위험 환자는 CKD 클리닉에 초대되어 bp 및 단백뇨의 맞춤형 관리 및 필요에 따라 의뢰됩니다.
다른: 향상된 관리
전문 간호사는 NICE 지침을 사용하여 향상된 CKD 관리를 제공하고 2차 진료에 대한 향상된 접근성을 제공합니다.
다른 이름들:
  • CKD 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
3.5년의 연구 후 그룹 간 평균 CKD 등록 환자 eGFR의 차이
기간: 기준선 및 3.5년
기준선 및 3.5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 조절
기간: 기준선 및 3.5년
혈압 목표를 통해 연구 기간 동안 혈압 조절 관찰
기준선 및 3.5년
단백뇨
기간: 3.5년
실습에서의 단백뇨 코딩
3.5년
심혈관 사건의 발생률
기간: 3.5년
연구 기간 동안 심혈관 사건의 발생률 관찰
3.5년
기타 생화학적 매개변수
기간: 3.5년
연구 기간 동안의 성격과 발병률
3.5년
2차 진료 및 입원 의뢰
기간: 3.5년
2차 진료에서 수집된 데이터
3.5년
인류
기간: 3.5년
2차 진료에서 수집된 데이터
3.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals, Leicester

수사관

  • 수석 연구원: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Shelton

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