Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una asociación de atención primaria y secundaria para prevenir resultados adversos en la enfermedad renal crónica

24 de marzo de 2020 actualizado por: University Hospitals, Leicester

La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud pública con una prevalencia en el Reino Unido del 8-10%. La hipótesis del estudio es determinar si los programas intensivos de manejo de la enfermedad dirigidos por la atención primaria para la ERC, respaldados por los aportes de los especialistas de atención secundaria, retardarán la progresión de la ERC, mejorarán el control de la presión arterial y reducirán los eventos cardiovasculares en pacientes con registros de ERC.

Los investigadores se han asociado con la puesta en marcha de Nene, un grupo de puesta en marcha basado en la práctica que representa aproximadamente 80 prácticas de médicos de cabecera en Northamptonshire, para realizar este estudio. Este será un ensayo aleatorizado por conglomerados de un programa intensivo de manejo de la ERC con apoyo de atención secundaria en la atención primaria frente a la atención normal de la ERC. La aleatorización será al nivel de la práctica general individual. Todas las prácticas generales asociadas con la puesta en marcha de Nene serán invitadas a participar. La aleatorización de las prácticas será realizada por la Unidad de Ensayos Clínicos de la Universidad de Leicester y el estudio se adherirá a las pautas para realizar ensayos aleatorizados por grupos.

Los objetivos del estudio son:

  1. Determinar si el refuerzo de las mejores prácticas en la gestión de los aspectos clave de la atención de la ERC por especialistas en enfermería clínica con base en la atención primaria, pero con vínculos estrechos con colegas de la atención secundaria, mejora los resultados clínicos.
  2. Fomentar la excelencia en el cuidado de la ERC
  3. Mejorar la codificación de la ERC y la prevalencia en los registros de enfermedades crónicas.
  4. Aumentar el interés y la capacidad para la investigación en atención primaria en Northamptonshire.
  5. Implementar y evaluar un nuevo modelo de colaboración entre atención primaria y secundaria.

Las medidas de resultado primarias serán los cambios en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR). Las medidas de resultado secundarias serán el control de la presión arterial, la proteinuria, la incidencia de eventos cardiovasculares, otros parámetros bioquímicos, las derivaciones a la atención secundaria y las hospitalizaciones y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

véase más arriba

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28304

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leicester, Reino Unido
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Reino Unido, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Reino Unido, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • medición de la creatinina sérica
  • FGe < 60 ml/min/1,73 m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Cuidado usual
Comparador activo: Gestión mejorada
A los consultorios asignados al azar al grupo de intervención se les ofrecerá un nivel mejorado de manejo de la enfermedad CKD dirigido por especialistas en enfermería clínica en base a una intervención previamente probada en pacientes de alto riesgo. Aquí, los pacientes de alto riesgo identificados serán invitados a una clínica de CKD para un manejo personalizado de pb y proteinuria y derivación según sea necesario.
Enfermeras especializadas que brindan un manejo mejorado de la ERC utilizando las pautas NICE y un mejor acceso a la atención secundaria.
Otros nombres:
  • Manejo de la ERC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencia en la media de TFGe de pacientes registrados con ERC entre grupos después de 3,5 años de estudio
Periodo de tiempo: Línea de base y 3,5 años
Línea de base y 3,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control de la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y 3,5 años
Observación del control de la presión arterial durante el período de estudio a través de objetivos de presión arterial
Línea de base y 3,5 años
Proteinuria
Periodo de tiempo: 3,5 años
Codificación de proteinuria en prácticas
3,5 años
Incidencia de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 3,5 años
Observación de la incidencia de eventos cardiovasculares durante el período de estudio
3,5 años
Otros parámetros bioquímicos
Periodo de tiempo: 3,5 años
Naturaleza e incidencia durante el período de estudio
3,5 años
Derivaciones a Atención Secundaria y Hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 3,5 años
Datos recopilados de atención secundaria
3,5 años
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3,5 años
datos recopilados de la atención secundaria
3,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Shelton

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir