Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Partnerstwo opieki podstawowej i wtórnej w celu zapobiegania niepożądanym skutkom przewlekłej choroby nerek

24 marca 2020 zaktualizowane przez: University Hospitals, Leicester

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, występującym w Wielkiej Brytanii na poziomie 8-10%. Hipoteza badawcza polega na ustaleniu, czy programy intensywnej opieki podstawowej opieki nad chorymi na PChN, wspierane przez specjalistów opieki specjalistycznej, spowalniają postęp CKD, poprawiają kontrolę ciśnienia krwi i zmniejszają liczbę zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów zarejestrowanych w CKD.

Badacze nawiązali współpracę z Nene Commissioning, grupą zlecającą opartą na praktyce, reprezentującą około 80 przychodni lekarskich w Northamptonshire, w celu przeprowadzenia tego badania. Będzie to klastrowa randomizowana próba intensywnej, wspieranej przez drugorzędną opiekę, programu zarządzania CKD w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w porównaniu z normalną opieką CKD. Randomizacja będzie na poziomie indywidualnej praktyki ogólnej. Wszystkie ogólne praktyki związane z uruchamianiem Nene zostaną zaproszone do udziału. Randomizacja praktyk zostanie przeprowadzona przez University of Leicester Clinical Trials Unit, a badanie będzie zgodne z wytycznymi dotyczącymi przeprowadzania randomizowanych badań klastrowych.

Celem badania jest:

  1. Ustalenie, czy wzmocnienie najlepszych praktyk w zakresie zarządzania kluczowymi aspektami opieki nad CKD przez specjalistów pielęgniarek klinicznych pracujących w podstawowej opiece zdrowotnej, ale mających bliskie powiązania z kolegami z opieki specjalistycznej, poprawia wyniki kliniczne.
  2. Wspieranie doskonałości w opiece nad CKD
  3. Poprawa kodowania CKD i częstości występowania w rejestrach chorób przewlekłych.
  4. Zwiększenie zainteresowania i możliwości badań podstawowej opieki zdrowotnej w Northamptonshire.
  5. Wdrożenie i ocena nowego modelu współpracy partnerskiej pomiędzy podstawową i drugorzędną opieką zdrowotną.

Głównymi miarami wyniku będą zmiany szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR). Drugorzędowymi miarami wyników będą kontrola ciśnienia krwi, białkomocz, częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych, inne parametry biochemiczne, skierowania do opieki specjalistycznej i hospitalizacje oraz śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28304

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pomiar kreatyniny w surowicy
  • eGFR < 60 ml/min/1,73 m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła opieka
Aktywny komparator: Ulepszone zarządzanie
Praktyki przydzielone losowo do grupy interwencyjnej otrzymają zaoferowany wyższy poziom zarządzania chorobami PChN, prowadzony przez specjalistów pielęgniarek klinicznych, w oparciu o wcześniej pilotażową interwencję u pacjentów wysokiego ryzyka. Tutaj zidentyfikowani pacjenci wysokiego ryzyka zostaną zaproszeni do kliniki CKD w celu dostosowanego leczenia BP i białkomoczu oraz skierowania w razie potrzeby.
Inny: Ulepszone zarządzanie
Wyspecjalizowane pielęgniarki zapewniające udoskonalone zarządzanie CKD zgodnie z wytycznymi NICE i lepszy dostęp do opieki specjalistycznej.
Inne nazwy:
  • Zarządzanie CKD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w średnich eGFR pacjentów z rejestru CKD między grupami po 3,5 roku badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3,5 roku
Wartość wyjściowa i 3,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 3,5 roku
Obserwacja kontroli ciśnienia krwi w okresie badania za pomocą docelowych wartości ciśnienia krwi
Wartość wyjściowa i 3,5 roku
Białkomocz
Ramy czasowe: 3,5 roku
Kodowanie białkomoczu w praktyce
3,5 roku
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 3,5 roku
Obserwacja częstości występowania incydentów sercowo-naczyniowych w okresie badania
3,5 roku
Inne parametry biochemiczne
Ramy czasowe: 3,5 roku
Charakter i częstość występowania w okresie badań
3,5 roku
Skierowania do opieki specjalistycznej i hospitalizacji
Ramy czasowe: 3,5 roku
Dane zebrane z opieki specjalistycznej
3,5 roku
Śmiertelność
Ramy czasowe: 3,5 roku
dane zebrane z opieki specjalistycznej
3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Śledczy

  • Główny śledczy: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shelton

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Ulepszone zarządzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj