Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elsődleges és másodlagos gondozási partnerség a krónikus vesebetegségek káros következményeinek megelőzésére

2020. március 24. frissítette: University Hospitals, Leicester

A krónikus vesebetegség (CKD) jelentős népegészségügyi probléma, az Egyesült Királyságban 8-10%-os prevalenciája. A tanulmány hipotézise annak megállapítása, hogy az intenzív alapellátás által vezetett CKD betegségkezelési programok, amelyeket a másodlagos egészségügyi szakemberek közreműködésével támogatnak, lelassítják-e a CKD progresszióját, javítják-e a vérnyomás szabályozását és csökkentik-e a szív- és érrendszeri eseményeket a CKD-regiszterben szereplő betegeknél.

A vizsgálat lebonyolítása érdekében a vizsgálók a Nene Commissioning nevű szervezettel, a Northamptonshire-ben megközelítőleg 80 háziorvosi praxisból álló praxisalapú megbízási csoporttal működtek együtt. Ez egy klaszter randomizált vizsgálat lesz egy intenzív, másodlagos ellátással támogatott, CKD-kezelési programról az alapellátásban a normál CKD-ellátással szemben. A randomizálás az egyéni háziorvosi praxis szintjén történik. A Nene üzembe helyezésével kapcsolatos összes általános gyakorlat meghívást kap a részvételre. A gyakorlatok randomizálását a Leicesteri Egyetem Klinikai Vizsgálati Osztálya végzi, és a tanulmány betartja a randomizált klaszterkísérletek elvégzésére vonatkozó irányelveket.

A tanulmány céljai a következők:

  1. Annak megállapítása, hogy a CKD-ellátás kulcsfontosságú szempontjainak kezelésében a legjobb gyakorlat megerősítése az alapellátásban dolgozó klinikai ápolók által, de szoros kapcsolatokat ápolnak a másodlagos ellátásból származó kollégákkal, javítja-e a klinikai eredményeket.
  2. A CKD-ellátás kiválóságának elősegítése
  3. A CKD kódolásának és prevalenciájának javítása a krónikus betegségek regisztereiben.
  4. A Northamptonshire-i alapellátási kutatások iránti érdeklődés és kapacitás növelése.
  5. Az alap- és másodfokú ellátás közötti együttműködés új modelljének megvalósítása és értékelése.

Az elsődleges kimenetel a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) változása lesz. A másodlagos kimenetel mércéi a vérnyomás szabályozása, a proteinuria, a szív- és érrendszeri események előfordulása, egyéb biokémiai paraméterek, a másodlagos ellátásba utalások és a kórházi kezelések és a halálozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

lásd fent

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28304

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leicester, Egyesült Királyság
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Egyesült Királyság, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Egyesült Királyság, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szérum kreatinin mérése
  • eGFR < 60 ml/perc/1,73 m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett menedzsment
Az intervenciós csoportba randomizált praxisok magasabb szintű CKD-betegségkezelést kapnak klinikai nővérek vezetésével, a korábban nagy kockázatú betegeknél kísérleti beavatkozás alapján. Itt az azonosított magas kockázatú betegeket egy CKD-klinikára hívják be, ahol személyre szabottan kezelik a véralvadást és a proteinuriát, és szükség szerint beutalják.
Szakápolónővérek továbbfejlesztett CKD kezelést biztosítanak a NICE irányelvek alapján, és javítják a másodlagos ellátáshoz való hozzáférést.
Más nevek:
  • CKD kezelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CKD-regiszterben szereplő betegek átlagos eGFR-értékeinek különbsége a csoportok között 3,5 év vizsgálat után
Időkeret: Alapállapot és 3,5 év
Alapállapot és 3,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás szabályozás
Időkeret: Alapállapot és 3,5 év
Vérnyomás-szabályozás megfigyelése a vizsgálati időszak alatt vérnyomás-célok segítségével
Alapállapot és 3,5 év
Proteinuria
Időkeret: 3,5 év
Proteinuria kódolás a gyakorlatokban
3,5 év
A szív- és érrendszeri események előfordulása
Időkeret: 3,5 év
A szív- és érrendszeri események előfordulásának megfigyelése a vizsgálati időszakban
3,5 év
Egyéb biokémiai paraméterek
Időkeret: 3,5 év
A vizsgálati időszak természete és előfordulása
3,5 év
Beutalások másodlagos ellátásra és kórházi kezelésekre
Időkeret: 3,5 év
A másodlagos ellátásból gyűjtött adatok
3,5 év
Halálozás
Időkeret: 3,5 év
másodlagos ellátásból gyűjtött adatok
3,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Shelton

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel