Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Партнерство первичной и вторичной медицинской помощи для предотвращения неблагоприятных исходов при хронической болезни почек

24 марта 2020 г. обновлено: University Hospitals, Leicester

Хроническая болезнь почек (ХБП) является серьезной проблемой общественного здравоохранения, распространенность которой в Великобритании составляет 8-10%. Гипотеза исследования заключается в том, чтобы установить, будут ли программы интенсивной первичной помощи при ХБП, поддерживаемые специалистами вторичной медицинской помощи, замедлять прогрессирование ХБП, улучшать контроль артериального давления и уменьшать сердечно-сосудистые события у пациентов с ХБП.

Для проведения этого исследования исследователи сотрудничали с Nene Commissioning, группой по вводу в эксплуатацию, основанной на практике, представляющей около 80 практик общей практики в Нортгемптоншире. Это будет кластерное рандомизированное исследование интенсивной, поддерживающей вторичную помощь, программы лечения ХБП в первичной помощи по сравнению с обычной помощью при ХБП. Рандомизация будет проводиться на уровне индивидуальной общей практики. К участию будут приглашены все специалисты общего профиля, связанные с вводом в эксплуатацию Nene. Рандомизация практик будет проводиться Отделом клинических испытаний Университета Лестера, и исследование будет соответствовать руководящим принципам проведения рандомизированных кластерных испытаний.

Целями исследования являются:

  1. Определить, улучшает ли клинические исходы укрепление передового опыта в управлении ключевыми аспектами помощи при ХБП клиническими медсестрами-специалистами, базирующимися в первичной помощи, но имеющими тесные связи с коллегами из вторичной помощи.
  2. Способствовать совершенствованию лечения ХБП
  3. Улучшить кодирование ХБП и распространенность в регистрах хронических заболеваний.
  4. Повысить интерес к исследованиям в области первичной медико-санитарной помощи в Нортгемптоншире и расширить их возможности.
  5. Внедрить и оценить новую модель партнерства между первичной и вторичной медико-санитарной помощью.

Основными показателями исхода будут изменения расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ). Вторичными показателями исхода будут контроль артериального давления, протеинурия, частота сердечно-сосудистых событий, другие биохимические параметры, направления на вторичную помощь, госпитализации и смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

см. выше

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Соединенное Королевство, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • измерение креатинина сыворотки
  • рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Обычный уход
Активный компаратор: Расширенное управление
Практикам, рандомизированным в группу вмешательства, будет предложен повышенный уровень ведения ХБП под руководством клинических медицинских сестер на основе вмешательства, ранее опробованного на пациентах с высоким риском. Здесь выявленные пациенты с высоким риском будут приглашены в клинику ХБП для индивидуального лечения БП и протеинурии и направления по мере необходимости.
Другой: Расширенное управление
Медсестры-специалисты обеспечивают улучшенное ведение ХБП с использованием рекомендаций NICE и расширенный доступ к вторичной медицинской помощи.
Другие имена:
  • Лечение ХБП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия в средних значениях рСКФ пациентов из регистра ХБП между группами после 3,5 лет исследования
Временное ограничение: Исходный уровень и 3,5 года
Исходный уровень и 3,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 3,5 года
Наблюдение за контролем артериального давления в течение периода исследования с помощью целевых показателей артериального давления.
Исходный уровень и 3,5 года
Протеинурия
Временное ограничение: 3,5 года
Кодирование протеинурии в практике
3,5 года
Частота сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 3,5 года
Наблюдение за частотой сердечно-сосудистых событий за период исследования
3,5 года
Другие биохимические параметры
Временное ограничение: 3,5 года
Характер и заболеваемость за период исследования
3,5 года
Направления на вторичную помощь и госпитализации
Временное ограничение: 3,5 года
Данные собраны из вторичной медицинской помощи
3,5 года
Смертность
Временное ограничение: 3,5 года
данные, полученные от вторичной медицинской помощи
3,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals, Leicester

Следователи

  • Главный следователь: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Shelton

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться