Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et partnerskab mellem primær og sekundær pleje for at forhindre uønskede resultater ved kronisk nyresygdom

24. marts 2020 opdateret af: University Hospitals, Leicester

Kronisk nyresygdom (CKD) er et stort folkesundhedsproblem med en britisk prævalens på 8-10 %. Undersøgelseshypotesen er at fastslå, om intensiv primærpleje-ledede sygdomshåndteringsprogrammer for CKD, understøttet af input fra sekundære specialister, vil bremse progressionen af ​​CKD, forbedre blodtrykskontrol og reducere kardiovaskulære hændelser hos patienter på CKD-registre.

Efterforskerne har indgået et samarbejde med Nene commissioning, en praksisbaseret idriftsættelsesgruppe, der repræsenterer cirka 80 praktiserende læger i Northamptonshire, for at køre denne undersøgelse. Dette vil være et randomiseret klyngeforsøg af et intensivt, sekundært pleje-understøttet, CKD-håndteringsprogram i primær pleje versus normal CKD-pleje. Randomisering vil ske på niveau med den enkelte almen praksis. Al generel praksis i forbindelse med Nene idriftsættelse vil blive inviteret til at deltage. Randomisering af praksis vil blive udført af University of Leicester Clinical Trials Unit, og undersøgelsen vil følge retningslinjer for udførelse af randomiserede klyngeforsøg.

Formålet med undersøgelsen er:

  1. For at afgøre, om styrkelse af bedste praksis i håndteringen af ​​nøgleaspekter af CKD-pleje af kliniske sygeplejespecialister baseret i primærpleje, men med tætte forbindelser til kolleger fra sekundær pleje, forbedrer de kliniske resultater.
  2. At fremme ekspertise inden for CKD-pleje
  3. At forbedre kodning af CKD og prævalens i kroniske sygdomsregistre.
  4. For at øge interessen for og kapaciteten til primær plejeforskning i Northamptonshire.
  5. At implementere og evaluere en ny model for partnerskab mellem primær og sekundær pleje.

De primære udfaldsmål vil være ændringer i estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR). Sekundære udfaldsmål vil være blodtrykskontrol, proteinuri, forekomst af kardiovaskulære hændelser, andre biokemiske parametre, henvisninger til sekundær pleje og hospitalsindlæggelser og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Det Forenede Kongerige, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • måling af serum kreatinin
  • eGFR < 60 ml/min/1,73m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Forbedret ledelse
Praksis, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive tilbudt et øget niveau af CKD-sygdomshåndtering ledet af kliniske sygeplejerskespecialister baseret på en intervention, der tidligere er piloteret i højrisikopatienter. Her vil identificerede højrisikopatienter blive inviteret til en CKD-klinik for skræddersyet behandling af bp og proteinuri og henvisning efter behov.
Andet: Forbedret ledelse
Specialsygeplejersker, der giver forbedret CKD-håndtering ved hjælp af NICE-retningslinjer og forbedret adgang til sekundær pleje.
Andre navne:
  • CKD ledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig CKD-registrering af patient-eGFR'er mellem grupper efter 3,5 års undersøgelse
Tidsramme: Baseline og 3,5 år
Baseline og 3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykskontrol
Tidsramme: Baseline og 3,5 år
Observation af blodtrykskontrol over undersøgelsesperioden via blodtryksmål
Baseline og 3,5 år
Proteinuri
Tidsramme: 3,5 år
Proteinuri-kodning i praksis
3,5 år
Forekomst af kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 3,5 år
Observation af forekomst af kardiovaskulære hændelser i løbet af undersøgelsesperioden
3,5 år
Andre biokemiske parametre
Tidsramme: 3,5 år
Art og forekomst over studieperioden
3,5 år
Henvisninger til sekundær pleje og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 3,5 år
Data indsamlet fra sekundær pleje
3,5 år
Dødelighed
Tidsramme: 3,5 år
data indsamlet fra sekundær pleje
3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals, Leicester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2012

Først opslået (Skøn)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shelton

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Forbedret ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner