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Uma parceria de atenção primária-secundária para prevenir resultados adversos na doença renal crônica

24 de março de 2020 atualizado por: University Hospitals, Leicester

A doença renal crônica (DRC) é um importante problema de saúde pública com uma prevalência no Reino Unido de 8-10%. A hipótese do estudo é verificar se os programas intensivos de gerenciamento de doenças para DRC, liderados por cuidados primários, apoiados por especialistas em cuidados secundários, retardarão a progressão da DRC, melhorarão o controle da pressão arterial e reduzirão os eventos cardiovasculares em pacientes com registros de DRC.

Os investigadores fizeram parceria com o Nene Commissioning, um grupo de comissionamento baseado na prática que representa aproximadamente 80 clínicas de GP em Northamptonshire, para realizar este estudo. Este será um estudo randomizado de cluster de um programa de gerenciamento de CKD intensivo, com suporte de cuidados secundários, em cuidados primários versus cuidados normais de CKD. A randomização será no nível da prática geral individual. Todas as práticas gerais associadas ao comissionamento Nene serão convidadas a participar. A randomização das práticas será realizada pela Unidade de Ensaios Clínicos da Universidade de Leicester e o estudo seguirá as diretrizes para a realização de ensaios clínicos randomizados.

Os objetivos do estudo são:

  1. Determinar se o reforço das melhores práticas na gestão dos aspectos-chave do cuidado da DRC por enfermeiros especialistas clínicos baseados na atenção primária, mas com vínculos estreitos com colegas da atenção secundária, melhora os resultados clínicos.
  2. Promover a excelência no tratamento da DRC
  3. Melhorar a codificação de DRC e prevalência nos registros de doenças crônicas.
  4. Aumentar o interesse e a capacidade de pesquisa em cuidados primários em Northamptonshire.
  5. Implementar e avaliar um novo modelo de parceria entre a atenção primária e secundária.

As medidas de desfecho primário serão alterações na taxa de filtração glomerular estimada (eGFR). As medidas de resultados secundários serão o controle da pressão arterial, proteinúria, incidência de eventos cardiovasculares, outros parâmetros bioquímicos, encaminhamentos para cuidados secundários e hospitalizações e mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28304

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leicester, Reino Unido
        • University Hospitals of Leicester
    • Leics
      • Leicester, Leics, Reino Unido, LE5 4PW
        • Leicester General Hospital
      • Leicester, Leics, Reino Unido, LE5 4PW
        • University Hospitals Leicester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • medição da creatinina sérica
  • eGFR < 60 ml/min/1,73m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
Comparador Ativo: Gerenciamento aprimorado
Os consultórios randomizados para o grupo de intervenção receberão um nível aprimorado de gerenciamento da doença renal crônica liderado por especialistas em enfermagem clínica com base em uma intervenção previamente testada em pacientes de alto risco. Aqui, os pacientes de alto risco identificados serão convidados a uma clínica de DRC para tratamento personalizado de pressão arterial e proteinúria e encaminhamento conforme necessário.
Enfermeiras especializadas que fornecem gerenciamento aprimorado de DRC usando as diretrizes do NICE e acesso aprimorado aos cuidados secundários.
Outros nomes:
  • Gerenciamento de CKD

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferença na média de eGFRs de pacientes com registro de DRC entre os grupos após 3,5 anos de estudo
Prazo: Linha de base e 3,5 anos
Linha de base e 3,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de Pressão Arterial
Prazo: Linha de base e 3,5 anos
Observação do controle da pressão arterial durante o período do estudo por meio de metas de pressão arterial
Linha de base e 3,5 anos
Proteinúria
Prazo: 3,5 anos
Codificação de proteinúria em práticas
3,5 anos
Incidência de Eventos Cardiovasculares
Prazo: 3,5 anos
Observação da incidência de eventos cardiovasculares durante o período do estudo
3,5 anos
Outros Parâmetros Bioquímicos
Prazo: 3,5 anos
Natureza e incidência durante o período do estudo
3,5 anos
Encaminhamentos para Atenção Secundária e Internações
Prazo: 3,5 anos
Dados coletados da atenção secundária
3,5 anos
Mortalidade
Prazo: 3,5 anos
dados coletados da atenção secundária
3,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nigel Brunskill, PhD, Consultant

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Shelton

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gerenciamento aprimorado

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