预防慢性肾脏病不良后果的初级-二级保健合作伙伴关系
2020年3月24日 更新者：University Hospitals, Leicester
慢性肾脏病 (CKD) 是一个主要的公共卫生问题，在英国的患病率为 8-10%。 该研究假设是为了确定强化初级保健主导的 CKD 疾病管理计划，在二级保健专家的支持下是否会减缓 CKD 的进展，改善血压控制并减少 CKD 登记患者的心血管事件。
研究人员与代表北安普敦郡约 80 家 GP 诊所的 Nene 委托组织合作开展这项研究。 这将是一项集群随机试验，比较初级保健和普通 CKD 保健中的强化、二级保健支持的 CKD 管理计划。 随机化将在个体一般实践的水平上进行。 所有与 Nene 调试相关的一般实践都将被邀请参加。 实践的随机化将由莱斯特大学临床试验部门进行，该研究将遵守进行随机集群试验的指南。
该研究的目的是：
- 确定由初级保健临床护士专家加强 CKD 保健关键方面管理的最佳实践，但与二级保健同事密切联系，是否能改善临床结果。
- 培养卓越的 CKD 护理
- 改进 CKD 的编码和慢性病登记册的患病率。
- 提高北安普敦郡初级保健研究的兴趣和能力。
- 实施和评估初级和二级保健之间合作的新模式。
主要结果指标将是估计的肾小球滤过率 (eGFR) 的变化。 次要结果测量将是血压控制、蛋白尿、心血管事件发生率、其他生化参数、转诊至二级保健和住院以及死亡率。
研究概览
详细说明
往上看
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28304
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leicester、英国
- University Hospitals of Leicester
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Leics
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Leicester、Leics、英国、LE5 4PW
- Leicester General Hospital
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Leicester、Leics、英国、LE5 4PW
- University Hospitals Leicester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血清肌酐的测量
- eGFR < 60 毫升/分钟/1.73 平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
日常护理
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有源比较器：强化管理
随机分配到干预组的实践将根据先前在高危患者中试行的干预措施，提供由临床护士专家领导的更高水平的 CKD 疾病管理。
在这里，确定的高风险患者将被邀请到 CKD 诊所，以根据需要量身定制 bp 和蛋白尿管理和转诊。
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专科护士使用 NICE 指南提供增强的 CKD 管理，并增加获得二级护理的机会。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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3.5 年研究后各组平均 CKD 登记患者 eGFR 的差异
大体时间：基线和 3.5 年
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基线和 3.5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压控制
大体时间：基线和 3.5 年
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通过血压目标观察研究期间的血压控制情况
|
基线和 3.5 年
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蛋白尿
大体时间：3.5年
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实践中的蛋白尿编码
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3.5年
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心血管事件的发生率
大体时间：3.5年
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研究期间心血管事件发生率观察
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3.5年
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其他生化参数
大体时间：3.5年
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研究期间的性质和发病率
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3.5年
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转介到二级护理和住院
大体时间：3.5年
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从二级保健收集的数据
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3.5年
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死亡
大体时间：3.5年
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从二级保健收集的数据
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3.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nigel Brunskill, PhD、Consultant
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月11日
研究注册日期
首次提交
2009年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月14日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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