低酸素状態における網膜血管の直径の変化
2018年10月11日 更新者：University of Aarhus
主な目的は、一酸化窒素および/またはプロスタグランジンの阻害が、低酸素時に観察される網膜血管の直径の変化に影響を与えるかどうかを研究することです。
直径の変化は、Dynamic Vessel Analyzer を使用して調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 網膜症を伴わない1型糖尿病
- 糖尿病性網膜症
除外基準:
- 循環器疾患
- 肺疾患
- 妊娠
- 網膜静脈分枝閉塞症以外の眼疾患の既往歴
- 眼圧または一酸化窒素またはプロスタグランジンの代謝に影響を与える薬剤による以前の治療歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低酸素症
網膜血管の直径変化の記録中に低酸素血症を誘発するために低酸素ガス混合物を吸入します。
記録は、低酸素状態中のみ、および関連する介入と組み合わせて、2 つの検査日に行われます。
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網膜血管の直径変化の記録を開始する45分前にボルタレンを1滴投与
他の名前：
網膜血管の直径変化の記録中のL-NMMAの静脈内投与
他の名前：
介入の組み合わせ。
ボルタレン点眼薬の投与と45分後にL-NMMAの点滴を開始し、網膜血管径の変化を記録します。
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実験的：正常酸素
網膜血管の直径の変化を記録する際に大気を呼吸する。
記録は正常酸素療法中のみ、および関連する介入と組み合わせて 2 回の検査日に行われます。
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網膜血管の直径変化の記録を開始する45分前にボルタレンを1滴投与
他の名前：
網膜血管の直径変化の記録中のL-NMMAの静脈内投与
他の名前：
介入の組み合わせ。
ボルタレン点眼薬の投与と45分後にL-NMMAの点滴を開始し、網膜血管径の変化を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜血管の直径の変化
時間枠：試験1日目と2日目
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各介入中に発生する直径変化の違いを比較します。
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試験1日目と2日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Line Pedersen, MD、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petersen L, Bek T. Post-hypoxic constriction of retinal arterioles is impaired during nitric oxide and cyclo-oxygenase inhibition and in diabetic patients without retinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Oct;255(10):1965-1971. doi: 10.1007/s00417-017-3746-2. Epub 2017 Jul 27.
- Petersen L, Bek T. The diameter response of retinal arterioles in diabetic maculopathy is reduced during hypoxia and is unaffected by the inhibition of cyclo-oxygenase and nitric oxide synthesis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Dec;254(12):2339-2346. doi: 10.1007/s00417-016-3399-6. Epub 2016 Jun 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。