Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diameterendringer av retinale kar under hypoksi

11. oktober 2018 oppdatert av: University of Aarhus
Det primære målet er å studere om en hemming av nitrogenoksid og/eller prostaglandiner påvirker diameterendringene til retinale kar observert under hypoksi. Diameterendringer studeres ved hjelp av Dynamic Vessel Analyzer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes type 1 uten retinopati
  • Diabetisk retinopati

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Lungesykdom
  • Svangerskap
  • Tidligere øyesykdom annet enn okklusjon av retinal grenvene
  • Tidligere behandling med medisiner som påvirker det intraokulære trykket eller metabolismen av nitrogenoksid eller prostaglandiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypoksi
Inhalering av hypoksisk gassblanding for å indusere hypoksemi under registreringer av diameterendringer i retinale kar. Registrering utføres under hypoksi alene og i kombinasjon med tilhørende intervensjoner ved to undersøkelsesdager.
Annen: COX-hemmer
Administrering av 1 dråpe voltaren 45 minutter før registrering av diameterforandringer av retinalkar igangsettes
Andre navn:
  • Øyedråper voltaren 1 mg/ml
Annen: L-NG-monometyl arginin sitrat
Intravenøs administrering av L-NMMA under registreringer av diameterendringer i retinale kar
Andre navn:
  • L-NMMA
Annen: COX-hemmer + L-NG-monometyl arginin citrat
Kombinasjon av intervensjoner. Administrering av en øyedråpe voltaren og 45 minutter senere infusjon med L-NMMA startes og registrering av diameterendringer av retinale kar utføres
Eksperimentell: Normoxia
Puste atmosfærisk luft under registreringer av diameterendringer i netthinnekar. Registrering utføres under normoksi alene og i kombinasjon med tilhørende intervensjoner ved to undersøkelsesdager.
Annen: COX-hemmer
Administrering av 1 dråpe voltaren 45 minutter før registrering av diameterforandringer av retinalkar igangsettes
Andre navn:
  • Øyedråper voltaren 1 mg/ml
Annen: L-NG-monometyl arginin sitrat
Intravenøs administrering av L-NMMA under registreringer av diameterendringer i retinale kar
Andre navn:
  • L-NMMA
Annen: COX-hemmer + L-NG-monometyl arginin citrat
Kombinasjon av intervensjoner. Administrering av en øyedråpe voltaren og 45 minutter senere infusjon med L-NMMA startes og registrering av diameterendringer av retinale kar utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diameterendringer av netthinnekar
Tidsramme: Eksamens dag 1 og 2
Sammenligning av forskjellene i diameterendringer som oppstår under hvert av inngrepene.
Eksamens dag 1 og 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2018

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HypNOCOX

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere