Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение диаметра сосудов сетчатки при гипоксии.

11 октября 2018 г. обновлено: University of Aarhus
Основная цель состоит в том, чтобы изучить, влияет ли ингибирование оксида азота и/или простагландинов на изменения диаметра сосудов сетчатки, наблюдаемые при гипоксии. Изменения диаметра изучаются с помощью динамического анализатора сосудов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 1 типа без ретинопатии
  • Диабетическая ретинопатия

Критерий исключения:

  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Заболевание легких
  • Беременность
  • Предыдущее заболевание глаз, кроме окклюзии ветвей вен сетчатки.
  • Предшествующее лечение препаратами, влияющими на внутриглазное давление или метаболизм оксида азота или простагландинов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипоксия
Вдыхание гипоксической газовой смеси для индукции гипоксемии при регистрации изменения диаметра сосудов сетчатки. Запись проводят во время гипоксии отдельно и в сочетании с сопутствующими вмешательствами в течение двух дней обследования.
Другой: Ингибитор ЦОГ
Введение 1 капли вольтарена за 45 мин до начала регистрации изменений диаметра сосудов сетчатки.
Другие имена:
  • Капли глазные вольтарен 1 мг/мл
Другой: L-NG-монометиларгинина цитрат
Внутривенное введение L-NMMA при регистрации изменения диаметра сосудов сетчатки
Другие имена:
  • L-НММА
Другой: Ингибитор ЦОГ + L-NG-монометиларгинина цитрат
Комбинация вмешательств. Вводят глазные капли вольтарена и через 45 минут начинают инфузию L-NMMA и проводят регистрацию изменения диаметра сосудов сетчатки.
Экспериментальный: Нормоксия
Дыхание атмосферным воздухом при регистрации изменения диаметра сосудов сетчатки. Запись проводят во время нормоксии отдельно и в сочетании с сопутствующими вмешательствами через два дня обследования.
Другой: Ингибитор ЦОГ
Введение 1 капли вольтарена за 45 мин до начала регистрации изменений диаметра сосудов сетчатки.
Другие имена:
  • Капли глазные вольтарен 1 мг/мл
Другой: L-NG-монометиларгинина цитрат
Внутривенное введение L-NMMA при регистрации изменения диаметра сосудов сетчатки
Другие имена:
  • L-НММА
Другой: Ингибитор ЦОГ + L-NG-монометиларгинина цитрат
Комбинация вмешательств. Вводят глазные капли вольтарена и через 45 минут начинают инфузию L-NMMA и проводят регистрацию изменения диаметра сосудов сетчатки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диаметра сосудов сетчатки
Временное ограничение: Экзамен 1 и 2 день
Сравнение различий изменений диаметра, происходящих во время каждого из вмешательств.
Экзамен 1 и 2 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HypNOCOX

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться