缺氧时视网膜血管直径的变化
2018年10月11日 更新者：University of Aarhus
主要目的是研究抑制一氧化氮和/或前列腺素是否会影响在缺氧期间观察到的视网膜血管的直径变化。
使用动态血管分析仪研究直径变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无视网膜病变的 1 型糖尿病
- 糖尿病性视网膜病变
排除标准：
- 心血管疾病
- 肺部疾病
- 怀孕
- 除视网膜分支静脉阻塞以外的既往眼部疾病
- 既往接受过影响眼压或一氧化氮或前列腺素代谢的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：缺氧
在记录视网膜血管直径变化时吸入低氧气体混合物以诱发低氧血症。
记录仅在缺氧期间进行，并在两个检查日结合相关干预措施进行。
|
在开始记录视网膜血管直径变化前 45 分钟给予 1 滴扶他林
其他名称：
记录视网膜血管直径变化时静脉注射 L-NMMA
其他名称：
干预组合。
给予伏他林滴眼液并在 45 分钟后开始输注 L-NMMA 并记录视网膜血管的直径变化
|
|
实验性的：常温
在记录视网膜血管直径变化时呼吸大气。
记录仅在常氧期间进行，并在两个检查日结合相关干预措施进行。
|
在开始记录视网膜血管直径变化前 45 分钟给予 1 滴扶他林
其他名称：
记录视网膜血管直径变化时静脉注射 L-NMMA
其他名称：
干预组合。
给予伏他林滴眼液并在 45 分钟后开始输注 L-NMMA 并记录视网膜血管的直径变化
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视网膜血管直径变化
大体时间：考试第一天和第二天
|
比较每次干预期间发生的直径变化的差异。
|
考试第一天和第二天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Line Pedersen, MD、Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petersen L, Bek T. Post-hypoxic constriction of retinal arterioles is impaired during nitric oxide and cyclo-oxygenase inhibition and in diabetic patients without retinopathy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2017 Oct;255(10):1965-1971. doi: 10.1007/s00417-017-3746-2. Epub 2017 Jul 27.
- Petersen L, Bek T. The diameter response of retinal arterioles in diabetic maculopathy is reduced during hypoxia and is unaffected by the inhibition of cyclo-oxygenase and nitric oxide synthesis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2016 Dec;254(12):2339-2346. doi: 10.1007/s00417-016-3399-6. Epub 2016 Jun 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月17日
首次发布 (估计)
2012年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.