Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alterações no diâmetro dos vasos retinianos durante a hipóxia

11 de outubro de 2018 atualizado por: University of Aarhus
O objetivo primário é estudar se a inibição do óxido nítrico e/ou das prostaglandinas afeta as alterações do diâmetro dos vasos retinianos observadas durante a hipóxia. As mudanças de diâmetro são estudadas usando o Dynamic Vessel Analyzer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 1 sem retinopatia
  • Retinopatia diabética

Critério de exclusão:

  • Doença cardiovascular
  • Doença pulmonar
  • Gravidez
  • Doença ocular anterior, exceto oclusão de ramo da veia da retina
  • Tratamento prévio com medicamentos que influenciam a pressão intraocular ou o metabolismo do óxido nítrico ou das prostaglandinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hipóxia
Inalar mistura de gás hipóxico para induzir hipoxemia durante gravações de alterações de diâmetro dos vasos retinianos. A gravação é realizada durante a hipóxia sozinha e em combinação com as intervenções associadas em dois dias de exame.
Outro: Inibidor de COX
Administração de 1 gota voltaren 45 minutos antes do início dos registros das alterações do diâmetro dos vasos retinianos
Outros nomes:
  • Colírio voltaren 1 mg/ml
Outro: L-NG-monometil arginina citrato
Administração intravenosa de L-NMMA durante registros de alterações de diâmetro de vasos retinianos
Outros nomes:
  • L-NMMA
Outro: Inibidor de COX + citrato de L-NG-monometil arginina
Combinação de intervenções. A administração de um colírio voltaren e 45 minutos depois a infusão com L-NMMA é iniciada e o registro das alterações de diâmetro dos vasos retinianos é realizado
Experimental: Normóxia
Respirar o ar atmosférico durante as gravações das alterações de diâmetro dos vasos da retina. A gravação é realizada durante a normóxia isoladamente e em combinação com as intervenções associadas em dois dias de exame.
Outro: Inibidor de COX
Administração de 1 gota voltaren 45 minutos antes do início dos registros das alterações do diâmetro dos vasos retinianos
Outros nomes:
  • Colírio voltaren 1 mg/ml
Outro: L-NG-monometil arginina citrato
Administração intravenosa de L-NMMA durante registros de alterações de diâmetro de vasos retinianos
Outros nomes:
  • L-NMMA
Outro: Inibidor de COX + citrato de L-NG-monometil arginina
Combinação de intervenções. A administração de um colírio voltaren e 45 minutos depois a infusão com L-NMMA é iniciada e o registro das alterações de diâmetro dos vasos retinianos é realizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no diâmetro dos vasos da retina
Prazo: Exame dia 1 e 2
Comparando as diferenças de mudanças de diâmetro que ocorrem durante cada uma das intervenções.
Exame dia 1 e 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HypNOCOX

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever