Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny průměru retinálních cév během hypoxie

11. října 2018 aktualizováno: University of Aarhus
Primárním cílem je zjistit, zda inhibice oxidu dusnatého a/nebo prostaglandinů ovlivňuje změny průměru retinálních cév pozorované během hypoxie. Změny průměru jsou studovány pomocí Dynamic Vessel Analyzer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes typu 1 bez retinopatie
  • Diabetická retinopatie

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Onemocnění plic
  • Těhotenství
  • Předchozí oční onemocnění jiné než okluze větvení sítnice
  • Předchozí léčba léky ovlivňujícími nitrooční tlak nebo metabolismus oxidu dusnatého nebo prostaglandinů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypoxie
Vdechování hypoxické plynné směsi k vyvolání hypoxémie během záznamů změn průměru retinálních cév. Záznamy se provádějí během samotné hypoxie a v kombinaci s přidruženými intervencemi ve dvou dnech vyšetření.
Jiný: COX inhibitor
Podání 1 kapky voltarenu 45 minut před zahájením záznamu změn průměru retinálních cév
Ostatní jména:
  • Oční kapky voltaren 1 mg/ml
Jiný: L-NG-monomethyl arginin citrát
Intravenózní aplikace L-NMMA během záznamů změn průměru retinálních cév
Ostatní jména:
  • L-NMMA
Jiný: COX inhibitor + L-NG-monomethyl arginin citrát
Kombinace intervencí. Podávání očních kapek voltaren a 45 minut později je zahájena infuze s L-NMMA a je prováděn záznam změn průměru retinálních cév
Experimentální: Normoxie
Dýchání atmosférického vzduchu při záznamech změn průměru retinálních cév. Záznamy se provádějí během samotné normoxie a v kombinaci s přidruženými intervencemi ve dvou vyšetřovacích dnech.
Jiný: COX inhibitor
Podání 1 kapky voltarenu 45 minut před zahájením záznamu změn průměru retinálních cév
Ostatní jména:
  • Oční kapky voltaren 1 mg/ml
Jiný: L-NG-monomethyl arginin citrát
Intravenózní aplikace L-NMMA během záznamů změn průměru retinálních cév
Ostatní jména:
  • L-NMMA
Jiný: COX inhibitor + L-NG-monomethyl arginin citrát
Kombinace intervencí. Podávání očních kapek voltaren a 45 minut později je zahájena infuze s L-NMMA a je prováděn záznam změn průměru retinálních cév

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny průměru retinálních cév
Časové okno: Zkouškový den 1 a 2
Porovnání rozdílů změn průměru, ke kterým dochází během každého ze zásahů.
Zkouškový den 1 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HypNOCOX

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická makulopatie

Klinické studie na COX inhibitor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit