Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A retinális erek átmérőjének változása hipoxia során

2018. október 11. frissítette: University of Aarhus
Elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a nitrogén-monoxid és/vagy a prosztaglandinok gátlása befolyásolja-e a retina ereinek átmérőjének változását a hypoxia során. Az átmérő változásait a Dynamic Vessel Analyzer segítségével tanulmányozzuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Aarhus, Dánia, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség retinopátia nélkül
  • Diabéteszes retinopátia

Kizárási kritériumok:

  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Tüdő betegség
  • Terhesség
  • Korábbi szembetegség, kivéve a retina ágvéna elzáródását
  • Korábbi kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolják az intraokuláris nyomást vagy a nitrogén-monoxid vagy prosztaglandin metabolizmusát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hypoxia
Hipoxiás gázkeverék belélegzése hipoxémia kiváltására a retina erek átmérőjének változásainak rögzítése során. A rögzítést a hypoxia során önmagában és a kapcsolódó beavatkozásokkal kombinálva két vizsgálati napon végezzük.
Egyéb: COX-gátló
1 csepp voltaren beadása 45 perccel a retina erek átmérőjének változásainak rögzítése előtt
Más nevek:
  • Voltaren szemcsepp 1 mg/ml
Egyéb: L-NG-monometil-arginin-citrát
L-NMMA intravénás beadása a retina erek átmérőjének változásainak rögzítésekor
Más nevek:
  • L-NMMA
Egyéb: COX-gátló + L-NG-monometil-arginin-citrát
A beavatkozások kombinációja. Megkezdődik a voltaren szemcsepp beadása és 45 perccel később az L-NMMA infúzió, és rögzítésre kerül a retina erek átmérőjének változása.
Kísérleti: Normoxia
Légköri levegő belélegzése a retina erek átmérőjének változásainak rögzítésekor. A rögzítés a normoxia során önmagában és a kapcsolódó beavatkozásokkal kombinálva két vizsgálati napon történik.
Egyéb: COX-gátló
1 csepp voltaren beadása 45 perccel a retina erek átmérőjének változásainak rögzítése előtt
Más nevek:
  • Voltaren szemcsepp 1 mg/ml
Egyéb: L-NG-monometil-arginin-citrát
L-NMMA intravénás beadása a retina erek átmérőjének változásainak rögzítésekor
Más nevek:
  • L-NMMA
Egyéb: COX-gátló + L-NG-monometil-arginin-citrát
A beavatkozások kombinációja. Megkezdődik a voltaren szemcsepp beadása és 45 perccel később az L-NMMA infúzió, és rögzítésre kerül a retina erek átmérőjének változása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A retina ereinek átmérőjének változásai
Időkeret: 1. és 2. vizsganap
Az egyes beavatkozások során fellépő átmérőváltozások különbségeinek összehasonlítása.
1. és 2. vizsganap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HypNOCOX

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel