Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diameterförändringar av retinala kärl under hypoxi

11 oktober 2018 uppdaterad av: University of Aarhus
Det primära syftet är att studera om en hämning av kväveoxid och/eller prostaglandiner påverkar diameterförändringar av retinala kärl som observeras under hypoxi. Diameterförändringar studeras med hjälp av Dynamic Vessel Analyzer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetes typ 1 utan retinopati
  • Diabetisk retinopati

Exklusions kriterier:

  • Kardiovaskulär sjukdom
  • Lungsjukdom
  • Graviditet
  • Tidigare ögonsjukdom annan än ocklusion av retinal grenven
  • Tidigare behandling med mediciner som påverkar det intraokulära trycket eller metabolismen av kväveoxid eller prostaglandiner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hypoxi
Inandning av hypoxisk gasblandning för att inducera hypoxemi under registreringar av diameterförändringar av retinala kärl. Registrering görs under enbart hypoxi och i kombination med tillhörande ingrepp vid två undersökningsdagar.
Övrig: COX-hämmare
Administrering av 1 droppe voltaren 45 minuter innan registreringar av diameterförändringar av retinala kärl påbörjas
Andra namn:
  • Ögondroppar voltaren 1 mg/ml
Övrig: L-NG-monometylarginincitrat
Intravenös administrering av L-NMMA under registreringar av diameterförändringar av retinala kärl
Andra namn:
  • L-NMMA
Övrig: COX-hämmare + L-NG-monometylarginincitrat
Kombination av insatser. Administrering av en ögondroppe voltaren och 45 minuter senare infusion med L-NMMA påbörjas och registrering av diameterförändringar av retinala kärl görs
Experimentell: Normoxia
Andas atmosfärisk luft under registreringar av diameterförändringar av retinala kärl. Registrering görs under enbart normoxi och i kombination med tillhörande insatser vid två undersökningsdagar.
Övrig: COX-hämmare
Administrering av 1 droppe voltaren 45 minuter innan registreringar av diameterförändringar av retinala kärl påbörjas
Andra namn:
  • Ögondroppar voltaren 1 mg/ml
Övrig: L-NG-monometylarginincitrat
Intravenös administrering av L-NMMA under registreringar av diameterförändringar av retinala kärl
Andra namn:
  • L-NMMA
Övrig: COX-hämmare + L-NG-monometylarginincitrat
Kombination av insatser. Administrering av en ögondroppe voltaren och 45 minuter senare infusion med L-NMMA påbörjas och registrering av diameterförändringar av retinala kärl görs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diameterförändringar av retinala kärl
Tidsram: Tentamen dag 1 och 2
Jämföra skillnaderna i diameterförändringar som inträffar under vart och ett av ingreppen.
Tentamen dag 1 och 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Utredare

  • Huvudutredare: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2012

Första postat (Uppskatta)

20 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HypNOCOX

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk makulopati

Kliniska prövningar på COX-hämmare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera