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Cambiamenti di diametro dei vasi retinici durante l'ipossia

11 ottobre 2018 aggiornato da: University of Aarhus
L'obiettivo primario è studiare se un'inibizione dell'ossido nitrico e/o delle prostaglandine influisca sui cambiamenti di diametro dei vasi retinici osservati durante l'ipossia. Le variazioni di diametro vengono studiate utilizzando il Dynamic Vessel Analyzer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department of Ophthalmology, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete di tipo 1 senza retinopatia
  • Retinopatia diabetica

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare
  • Malattia polmonare
  • Gravidanza
  • Precedente malattia oculare diversa dall'occlusione venosa del ramo retinico
  • Precedente trattamento con farmaci che influenzano la pressione intraoculare o il metabolismo dell'ossido nitrico o delle prostaglandine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ipossia
Inalazione di miscela di gas ipossico per indurre ipossiemia durante le registrazioni delle variazioni di diametro dei vasi retinici. Le registrazioni vengono eseguite solo durante l'ipossia e in combinazione con gli interventi associati in due giorni di esame.
Altro: Inibitore della COX
Somministrazione di 1 goccia di voltaren 45 minuti prima dell'inizio delle registrazioni delle variazioni di diametro dei vasi retinici
Altri nomi:
  • Collirio voltaren 1 mg/ml
Altro: L-NG-monometil arginina citrato
Somministrazione endovenosa di L-NMMA durante le registrazioni delle variazioni di diametro dei vasi retinici
Altri nomi:
  • L-NMMA
Altro: Inibitore COX + L-NG-monometil arginina citrato
Combinazione di interventi. Viene iniziata la somministrazione di un collirio voltaren e 45 minuti dopo l'infusione con L-NMMA e viene eseguita la registrazione delle variazioni di diametro dei vasi retinici
Sperimentale: Normossia
Respirare aria atmosferica durante le registrazioni delle variazioni di diametro dei vasi retinici. Le registrazioni vengono eseguite durante la sola normossia e in combinazione con gli interventi associati in due giorni di esame.
Altro: Inibitore della COX
Somministrazione di 1 goccia di voltaren 45 minuti prima dell'inizio delle registrazioni delle variazioni di diametro dei vasi retinici
Altri nomi:
  • Collirio voltaren 1 mg/ml
Altro: L-NG-monometil arginina citrato
Somministrazione endovenosa di L-NMMA durante le registrazioni delle variazioni di diametro dei vasi retinici
Altri nomi:
  • L-NMMA
Altro: Inibitore COX + L-NG-monometil arginina citrato
Combinazione di interventi. Viene iniziata la somministrazione di un collirio voltaren e 45 minuti dopo l'infusione con L-NMMA e viene eseguita la registrazione delle variazioni di diametro dei vasi retinici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di diametro dei vasi retinici
Lasso di tempo: Esame giorno 1 e 2
Confrontando le differenze dei cambiamenti di diametro che si verificano durante ciascuno degli interventi.
Esame giorno 1 e 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Line Pedersen, MD, Aarhus University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HypNOCOX

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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